【財經分析】GLP-1靶點“引爆”減肥藥賽道 降糖藥成“網紅”減重藥背后有哪些風險

新華財經上海4月17日電（記者胡潔菲）隨著近年來公眾對塑形產品的付費意愿日漸增強，減肥藥正成為不少藥廠的“吸金利器”。記者了解到，諾和諾德旗下的多肽類GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物司美格魯肽2022年各版本累計銷售124億元，同比增長達77%。與此同時，國內多家企業也開始布局多肽類GLP-1藥物。專家提醒，盡管一些GLP-1藥物在海外獲批減肥適應癥，但在國內，尚無一款獲批減肥適應癥，且該領域競爭者眾多，應避免“內卷式”競爭。

國內外多家企業布局 GLP-1或成“超級靶點”

在減重領域，“拉肽”類藥物已然成為一類“明星產品”。

(資料圖片)

以率先研制出GLP-1產品利拉魯肽的諾和諾德為例，2014年，利拉魯肽被FDA批準用于肥胖癥治療；此后，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽，共分為三種形式：司美格魯肽減肥針（Wegovy）、索馬魯肽降糖針諾和泰 (Ozempic) 和口服的索馬魯肽片（Rybelsus），成為諾和諾德的“吸金利器”。

根據諾和諾德2022年財報，公司的司美格魯肽各版本共計銷售約124億美金，同比增長高達77%。其中減肥版本產品Wegovy貢獻 8.77億美元。

本月13日，諾和諾德還宣布，由于司美格魯肽需求強勁，上調2023年營收和利潤的增長預期，預計2023年營收增長24%至30%，利潤增長28%至34%。

國際頭部藥企中，禮來的GLP-1/GIP 雙靶點長效制劑替爾泊肽于2022年5月獲得FDA批準上市，同樣展現出強勁態勢，2022年實現銷售額4.83億美元。

據弗羅斯特沙利文數據，2021年國內減重市場規模為21億元，2017年至2021年復合增速為71.4%，預計2026年市場規模可達111億元。

廣闊的市場前景不僅讓國際藥企巨頭賺得“盆滿缽滿”，也吸引大量國內企業布局，有業內人士認為，GLP-1領域或成“超級靶點”。

記者查詢到，正大天晴、通化東寶、成都圣諾等多家企業都在申請利拉魯肽生物類似藥上市；同時，丁香園Insight數據顯示，包括上海仁會生物制藥、恒瑞醫藥、信達生物、甘李藥業、豪森藥業在內的多家藥企都在布局GLP-1受體激動劑。

“隨著患者觀念不斷轉變，越來越多‘80后’‘90后’患者更加關注改善健康領域的產品。”信達生物副總裁高劍鋒接受記者專訪時表示，信達生物也正多渠道布局其他非腫瘤、慢病等消費健康相關領域，包括眼科、內分泌科等，公司的GLP-1降糖減重類產品將力爭在2024年申報上市。

一針難求 業內稱需警惕打“擦邊球”

華安證券醫藥行業分析師譚國超認為，隨著降糖藥物迭代，傳統二代胰島素、SGLT-2類藥物市場逐漸被GLP-1激動劑類替代，長效周制劑成為更多患者及減重人士的選擇。

事實上，記者查詢小紅書、微博等社交平臺，司美格魯肽、利拉魯肽等產品擁有大量擁躉，甚至一些公立醫院醫生也在進行相關科普。上海一位三甲醫院醫生則告訴記者，目前司美格魯肽已被納入醫保，長期處于供不應求的狀態。

然而，用戶近乎狂熱的需求和企業的爭相布局本身可能包含一定的潛在風險。

盡管多款GLP-1受體激動劑已在歐美等國獲批用于肥胖癥治療，但相關產品在國內均只獲批降糖適應癥。

以華東醫藥為例，其3月30日的公告也顯示，由中美華東申報的生物類似藥利拉魯肽注射液獲得上市批準，“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”。

事實上，在社交媒體上，記者觀察到，不少患者在不規范使用降糖版司美格魯肽代替減重版司美格魯肽之后，出現了不良反應。據悉，司美格魯肽產品需以注射形式使用，且保存需冷藏，如果操作不當，可能會出現不良反應。

上海某三甲醫院一位內分泌代謝中心醫生在接受記者采訪時表示，當前不少愛美人士，在無需藥物干預的情況下，強行使用藥物減重，本身有一定風險。同時，即便是在國外，GLP-1藥物作為減肥藥使用時限并不長，后續是否有不良反應也有待進一步觀察。他提醒，尤其需要警惕，“一些藥廠看到減肥藥市場很大、有患者把降糖藥用作減重藥，就大力研發降糖藥，企圖渾水摸魚，后續不管是商業模式上，還是藥品使用上，或將會出現問題”。

對此，一些藥廠已經開始著力應對新形勢。今年2月6日，禮來宣布替爾泊肽在中國肥胖或超重成人中開展的III期試驗SURMOUNT-CN達到主要終點和所有關鍵性次要終點；此外，信達生物也對記者表示，除了降糖類產品，信達生物GLP-1減重類產品也正在研發中。

編輯：王媛媛

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