基石藥業(yè)擇捷美?一線治療食管鱗癌的注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

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新華財(cái)經(jīng)北京1月3日電（記者丁雅雯 胡潔菲）港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)3日發(fā)布公告稱，其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊(cè)性臨床研究（GEMSTONE-304）達(dá)到主要研究終點(diǎn)，擇捷美?聯(lián)合化療在無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。這是擇捷美?取得積極結(jié)果的第五項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究。

對(duì)此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新表示：“很高興看到擇捷美?在食管癌這一全球高發(fā)腫瘤中取得研究的成功。這也是擇捷美?在繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌、結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤、胃癌研究之后，取得成功的第五項(xiàng)注冊(cè)研究，完成了高發(fā)腫瘤治療的大滿貫成就。目前，尚無(wú)PD-L1抗體獲批用于治療食管癌，基石藥業(yè)非常期待推動(dòng)這一新型治療方案惠及更多患者。作為以腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物創(chuàng)新研發(fā)為核心的生物制藥公司，基石藥業(yè)將繼續(xù)聚焦于同類首創(chuàng)以及同類最優(yōu)的靶點(diǎn)研發(fā)，力爭(zhēng)將更多的創(chuàng)新療法帶給患者。”

食管癌已成為全球常見(jiàn)的癌癥之一。據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)食管癌的病例超過(guò)60萬(wàn)例（食管鱗癌約占85%），病亡病例達(dá)54.4萬(wàn)例，是全球第8位常見(jiàn)癌癥和第6位癌癥病亡原因。

值得一提的是，近期，舒格利單抗出海歐洲也取得重大進(jìn)展，其在中國(guó)境外的首個(gè)上市許可申請(qǐng)，即聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請(qǐng)獲英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局受理。2021年，舒格利單抗在英國(guó)獲得創(chuàng)新許可與準(zhǔn)入途徑(ILAP)資格，目前處于加速審評(píng)狀態(tài)，其很可能有望成為第一個(gè)在歐洲獲批的國(guó)產(chǎn)PD-(L)1單抗。

編輯：羅浩

關(guān)鍵詞： 臨床研究