網(wǎng)售處方藥監(jiān)管新規(guī)今起施行 醫(yī)藥零售企業(yè)布局搶占市場

新華財經(jīng)上海12月1日電 （記者 張雪）處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，處方藥銷售首頁面不得展示包裝、標簽等信息……12月1日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）正式施行。在經(jīng)過三次征求意見，以及海南、深圳的試點之后，網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法的最終落地，正式為網(wǎng)售處方藥規(guī)范化運行“開閘”。

11月30日晚，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單（第一版）》，明確禁止銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒等藥品。

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行業(yè)專家分析表示，禁售清單的推出實際是為了更好地明確具體禁止方向，進一步完善藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管有關政策，明確藥品網(wǎng)絡銷售范圍。《辦法》的實施將提升醫(yī)藥電商的社會公共服務效率，引導藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，培育線上線下融合發(fā)展的新興業(yè)態(tài)，最終，能夠最大程度發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通價值。

網(wǎng)售藥品步入規(guī)范化運行時代

整體來看，《辦法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施、法律責任等作出了規(guī)定?！掇k法》落實了藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任和藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任，明確了處方藥網(wǎng)絡銷售管理，同時落實“四個最嚴”要求，強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。

處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房得到，并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導下使用的藥物。公開數(shù)據(jù)顯示，我國處方藥市場占藥品終端消費市場85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。

新冠肺炎疫情的發(fā)生，加速了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”等政策的探索。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年中國藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，同比增長51.49%。

“網(wǎng)購平臺為患者購買藥品提供了諸多便利，然而如何在為患者提供便利的同時保證藥品安全值得思考。我此前是藥品網(wǎng)購的反對者。”不愿具名的北京某三甲醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師向記者表達了他的擔憂。他認為，面對面進行診療服務都可能存在諸多問題，藥品網(wǎng)購是背靠背服務，服務環(huán)節(jié)可能存在很多問題，甚至有患者會在別人推薦或比照別人的情況下用藥，處方藥在網(wǎng)絡上的“易得性”將伴生較大的用藥安全隱患。

網(wǎng)售處方藥政策呼吁多年、博弈多年，從2005年開始，歷經(jīng)三次征求意見和試點工作。上述受訪人士提出的對用藥安全隱患的擔憂，一直是網(wǎng)售處方藥放開與否的關鍵，也是監(jiān)管層重點關注的風險考量之一。

規(guī)范管理網(wǎng)絡銷售處方藥是此次新規(guī)的最大看點。考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，新規(guī)從多個方面對處方藥的銷售進行了規(guī)定：明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務等。新規(guī)還要求，處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。

藥企多元化搶占網(wǎng)售處方藥市場

“新規(guī)的實施，意味著網(wǎng)售藥品的監(jiān)管將更加嚴格，對整個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的規(guī)范化管理及經(jīng)營環(huán)境的凈化，有著明顯的督促和推動作用?！本胖萃ㄆ煜律虾：盟帋煷笏幏窟B鎖有限公司總經(jīng)理呂學甫對記者說。

呂學甫表示，對于公司而言，整個市場環(huán)境的進一步規(guī)范，對企業(yè)自身發(fā)展來講是更有益的。同時，對九州通萬店聯(lián)盟的發(fā)展將起到一定的促進作用，不少加盟店選擇加盟好藥師，不僅看重九州通能為加盟店提供各項優(yōu)勢賦能及服務，也看重公司能夠為加盟店賦予專業(yè)的電商能力，九州通也能間接為監(jiān)管部門起到一定的規(guī)范和監(jiān)督作用。

多家受訪的互聯(lián)網(wǎng)平臺方面均表示，《辦法》的實施將重新洗牌藥品零售市場，一些不合規(guī)的醫(yī)藥電商小企業(yè)可能就此退出歷史舞臺，醫(yī)藥電商的經(jīng)營方式將由粗放經(jīng)營向精細化管理轉變。

《辦法》著重強調(diào)，第三方平臺需壓實平臺主體責任，強化平臺的內(nèi)部管理。如平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構，建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度，配備藥學技術人員，按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

記者注意到，在此之前，多家互聯(lián)網(wǎng)大平臺已就藥品質(zhì)量管理問題采取了相關舉措。

阿里健康相關負責人向記者介紹，長期以來，阿里健康對平臺商家的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力有嚴格的準入資質(zhì)，在行業(yè)中率先搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對用藥風險進行智能監(jiān)測分析與提醒。不僅如此，還與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展合作，數(shù)千名醫(yī)生在線為患者復診開方，3000名以上的藥師提供審方和相關藥事服務。

京東健康基于人工智能等技術打磨形成的智慧化的“藥品知識庫”解決方案，進行用藥安全風險提醒，與醫(yī)生、藥師互相補充輔助。為進一步提高執(zhí)業(yè)藥師團隊審方準確率和效率，京東健康建立了處方審核智能化管控平臺，通過電子處方審核合理用藥輔助決策系統(tǒng)和OCR關鍵字圖片識別智能化系統(tǒng)，對線上問診電子處方和用戶上傳紙質(zhì)處方進行輔助審核。

有市場人士認為，目前線上銷售額僅占藥品終端銷售額的2.1%，藥品終端線上銷售有極大的增長潛力。隨著《辦法》的落地實施，電子處方外流將進一步加速，進而擴充處方藥在線零售端市場規(guī)模。

除京東健康、阿里健康等醫(yī)藥電商將抓住機遇搶占處方藥市場外，傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也會抓住機會持續(xù)擴大其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務板塊。

從多家醫(yī)藥零售企業(yè)財報數(shù)據(jù)可以看出其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務的布局及增長勢頭。2022年上半年，益豐藥房互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務營收同比增長81.4%，其中O2O銷售收入同比增長115.05%；一心堂電商總銷售額同比增長62.64%，其中O2O業(yè)務同比增長77.59%，已實現(xiàn)與線下門店同步融合；大參林O2O送藥服務已覆蓋7639家門店，新零售業(yè)務（O2O+B2C）銷售同比增長63.95%。

編輯：王媛媛

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