環球動態:醫藥行業合規再升級：新版RDPAC行業行為準則在京發布

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新華財經北京11月18日電（記者倪元錦 林苗苗） 中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會 （以下簡稱 “RDPAC”）17日在京發布《RDPAC行業行為準則》（2022年修訂版）。

據了解，《RDPAC行業行為準則》（2022年修訂版）獲得45家會員公司投票批準，將于2023年4月1日生效執行。修訂版將《準則》的規范范圍擴大到會員公司與患者組織和患者的互動，加強了在支持醫療衛生專業人士方面的管控要求，強化了對講者項目中參會者的管控，細化了對講者演示材料的審閱要求，增加了對獨家贊助的合規控制，提高了對醫療衛生組織的盡職調查，添加了與患者組織互動的內容。

近年來，國家加大醫療領域監管力度，針對合規行為的整治行動持續擴大，企業是否合規經營正逐步成為監管機構和全社會評價企業的重要指標，合規也成為企業優化內部治理的新型模式，對醫藥企業合規提出了新要求。

中國醫院協會副會長方來英認為，隨著醫療、醫保、醫藥改革聯動，即“三醫聯動”深入落地，建設以患者為中心的價值觀、營造公平競爭的合規市場環境，對行業健康發展至關重要，《準則》的修訂體現了行業對變化的適應性。

中國醫藥創新促進會秘書長馮嵐表示，合規是創新環境中的重要因素，中國醫藥創新已經進入到新的階段，希望通過制定高標準的行為準則引領國內創新藥企合規發展。

中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）是一個由45家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非營利組織，成立于1999年，隸屬于“中國外商投資企業協會”。自1999年推出中國醫藥行業首部《藥品推廣行為準則》以來，RDPAC不斷修訂《行為準則》，反映國際醫藥行業協會的最新標準、國內法律、法規和政策的最新要求，體現國內醫藥行業商業實踐和合規管控的前沿發展，提供最新的和基于最佳實踐的合規高標準。

編輯：羅浩

關鍵詞： 行為準則 醫藥行業