國家醫保局將腫瘤基因檢測項目納入醫保支付范圍 試劑價格回歸合理水平

近日，國家醫保局就腫瘤基因檢測項目納入醫保給予正式回應。其表示，部分地區已將部分基因檢測項目納入醫保支付范圍。下一步，將指導地方將安全有效、費用適宜且收費標準明確的基因檢測項目按程序納入當地醫保支付范圍。專業人士分析認為，目前，國家醫保局正在指導地方按照“技耗分離”的原則，探索對診斷試劑開展集中采購，促進試劑價格回歸合理水平，帶動相關醫療服務項目價格下降。隨著更多地方將腫瘤基因檢測項目納入醫保，相關企業將迎來市場機遇。

目前，治療包括肺癌等癌癥在內的靶向治療已成為主要治療方式之一，而使用特定的靶向藥需要以基因檢測為前提。腫瘤基因檢測可以幫助人們早發現腫瘤，并采取相應治療措施。臨床結果顯示，不經基因檢測篩選的患者使用靶向藥物進行治療，平均有效率僅30%-40%。其中，北上廣等一線城市的基因檢測率只有40%-50%，二三線城市僅為20%-30%。

據悉，先行的國家醫保目錄中，包含了30余種靶向藥，按照醫保限定支付范圍有關要求，使用特定的靶向藥需要進行基因檢測。而我國目前市場上測序的產品價格約在數千元至上萬元不等，納入醫保支付的呼聲愈演愈烈。

北京市是率先將腫瘤基因檢測項目納入醫保的地區。據報道，北京市在2019年6月醫耗聯動后，已經將腫瘤用藥基因檢測項目納入到北京醫保報銷范圍中，報銷比例高達90%。不過，當時有業內人士指出，報銷比例還是因人而異，并非都能達到90%。

2018年12月，北京市醫保局發布《關于規范調整病理等醫療服務價格項目的通知》指出，將規范調整的部分醫療服務價格項目納入北京市基本醫療保險和工傷保險支付范圍，自2019年6月15日起執行。其中，就包括腫瘤組織脫氧核糖酸(DNA)測序，該項目價格3800元，屬于北京醫保乙類。

北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科副主任醫師周軍表示，目前，北京市醫保報銷的腫瘤基因檢測項目，屬于發展較為成熟的傳統手段，包括FISH (熒光原位雜交)、PCR(聚合酶鏈式反應)等技術，一般檢測一個基因花費不超過500元，若患者打包檢測10個基因就需5000元，報銷額度可達90%。除傳統手段外，還有二代測序技術，可批量進行基因檢測，一次可測數百個基因，收費約8000~18000元，但該技術在我國暫未獲批上市，也未被納入醫保報銷范圍。

據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)，2020年全球惡性腫瘤死亡病例996萬例，中國惡性腫瘤死亡人數300萬，占全球30%。龐大的患者人群，帶動了國內腫瘤基因檢測市場規模的快速增長。據Frost&Sullivan數據，國內腫瘤高通量基因檢測市場規模已由2016年的7億元增至2021年的41億元，年復合增長率為41.1%，預計2025年和2030年，市場規模將分別達到149億元和491億元。

目前，眾多檢測公司都在進行腫瘤基因檢測的布局，包括傳統的臨檢機構(金域醫學，迪安診斷)，新興的二代測序基因檢測公司(燃石醫學，世和基因)與 IVD 研發生產與運營公司(艾德生物)。

據統計，A股中基因檢測概念股有30余只，涉及腫瘤基因檢測概念的主要有艾德生物、華大基因、貝瑞基因、北陸藥業。10月以來，基因檢測概念普遍表現較好，戴維醫療漲幅超47%，樂普醫療、金域醫學、貝瑞基因漲超15%。

相關概念股：

貝瑞基因(000710.SZ)：業務覆蓋全國以及東南亞、中東、澳洲等海外市場，構建了覆蓋腫瘤分子檢測與診斷、生育健康為主要方向的多層次產品及服務體系。

華大基因(300676.SZ)：主要從事腫瘤精準治療領域的基因檢測服務，公司在腫瘤基因檢測的臨床應用上處于行業領先水平。

艾德生物(300685.SZ)：主營產品為腫瘤精準醫療分子診斷，國內已獲批的NGS產品中覆蓋的基因數量最多。

北陸藥業(300016.SZ)：擁有南京世和基因生物技術有限公司20.29%的股份，世和基因主要從事開發、運營、銷售與癌癥用藥有關的基因檢測技術服務業務。

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