連續兩日利好疊加 諾誠健華創新研發再獲國際學界認可

9月9日，創新藥企諾誠健華(688428.SH)正式啟動申購，本次公開發行新股共計264,648,217股，股票簡稱為“諾誠健華”，股票代碼為“688428”，網上申購代碼為“787428”，這也意味著公司即將開啟“H+A”資本市場新篇章。

紅籌回A之際，諾誠健華業務依然快馬加鞭，近日進展不斷。9月9日，公司宣布tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤 II期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥;6日，諾誠健華宣布，奧布替尼已被CDE納入優先審評，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)。而就在前一日，奧布替尼聯合RCHOP治療伴有原發性結外初治non-GCB亞型DLBCL研究數據剛被入選2022 ESMO口頭報告。

連續兩日利好疊加，也從國內權威認證和國際學界認可的雙重角度為諾誠健華的創新研發提供了強有力的背書。

獲國際學界認可，凸顯奧布替尼創新實力

智通財經APP了解到，作為全球腫瘤學界知名會議，一家企業的重磅研究成果若能在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)中選口頭報告，表明入選創新藥的稀缺性、研究質量、療效及安全性等各方面表現均已取得國際腫瘤學界的高度認可。

研究成果獲國際學界的權威背書，側面反映的是諾誠健華在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)領域創新研發的雄厚實力。

在此次2022 ESMO會議上，諾誠健華將披露奧布替尼聯合RCHOP治療伴有原發性結外初治non-GCB亞型DLBCL研究數據。臨床研究結果顯示，奧布替尼在可評估患者中的總緩解率(ORR)達到90.9%%，完全緩解率(CR)達到77.3%，且整體耐受性和安全性良好。

從一線到二線及以上治療DLBCL，諾誠健華擁有奧布替尼、tafasitamab、ICP-B02、ICP-490和ICP-248在內多種藥物組合，為這一侵襲性淋巴瘤提供更多更好的治療選擇。

實際上，隨著適應癥的不斷拓展，諾誠健華正在以核心產品奧布替尼和tafasitamab作為骨干療法來建立在血液瘤治療賽道中的領導地位。

例如，此次奧布替尼被CDE納入優先審評，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)。值得一提的是，目前對于該適應癥的治療手段有限，國內也尚無BTK抑制劑在該適應癥上獲批，顯然奧布替尼的出現填補這一領域的空白。

從最新的行業投資邏輯來看，在醫保談判常態化和反復背景下，醫藥板塊進入估值切換的長周期已成為市場共識。

在這一新業態下，隨著新藥研發門檻逐步提升，國內醫藥工業結構分化或愈加明顯，具備全球研發和商業化能力的創新藥企將成為推動行業前進的主要增長動力。

而掌握全球創新實力、不斷挖掘研發管線BIC/FIC潛力的諾誠健華正是順應了醫藥行業后續發展的大趨勢，且公司同時滿足"疫情脫敏”的品種篩選，屬于投資者當下生物醫藥投資的重點可選標的。

持續造血能力優秀，進一步深化投資價值

據智通財經APP了解，2022年上半年諾誠健華研發投入持續增加，達到2.74億元，同比增長47.96%。

在強有力的研發投入背后，除了奧布替尼和tafasitamab處于商業化階段，諾誠健華還有12款產品處于臨床階段，4款產品處于臨床前階段，正在中國和全球進行30多項臨床試驗。

隨著諾誠健華在血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等方面也取得持續推進，未來3-5年，公司預計將有多個產品獲批，重磅產品商業化矩陣呼之欲出。

從宏觀市場來看，在國內政策高度政策疊加全球創新藥景氣周期的新環境下，當前我國創新藥市場逐漸步入穩定擴容階段。

今年6月，2022醫保目錄“簡易續約”規則首次公布，在醫保談判常態化逐漸成為創新藥進入醫保主流途徑的背景下，逐漸明朗化的定價體系，顯然利好已進入高增速時代國內新藥市場，未來國內創新藥更有可能進入即批即談狀態。

從歷年醫保談判結果來看，藥品的創新性不斷提升，具有高臨床價值的品種在談判降價進入醫保后實現了銷售額的顯著增長。

諾誠健華核心產品奧布替尼正是醫保放量增長的典型案例。去年12月，奧布替尼成功被納入國家醫保目錄，并憑借創新性和醫保定價雙重優勢，實現快速放量。今年1月至6月，奧布替尼銷售量達到2.17億元，同比上漲115%。

隨著后續諾誠健華研發管線進入全面收獲期，公司持續造血能力優勢將進一步放大，全方位和深層次的產學研效益也將進一步投射至公司財報上，為公司投資價值曲線提升添上新的坐標點。

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