國藥現(xiàn)代兩藥品通過仿制藥一致性評價
新華財經(jīng)北京2月22日電(記者 李唐寧)國藥現(xiàn)代22日公告稱,公司及全資子公司國工有限分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準硝苯地平控釋片(30mg)、奧美拉唑腸溶片(20mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
硝苯地平主要用于高血壓和冠心病(慢性穩(wěn)定性心絞痛)的治療。奧美拉唑臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等;同時可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用,以殺滅幽門螺桿菌。公告稱,公司的硝苯地平控釋片(30mg)及國工有限的奧美拉唑腸溶片(20mg)通過一致性評價將有利于上述產(chǎn)品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響,存在不確定性。
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