廣生堂：抗新冠病毒小分子口服藥尚處臨床前研究階段
新華財(cái)經(jīng)北京1月17日電 廣生堂1月17日晚發(fā)布股價(jià)異動公告稱，公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥項(xiàng)目尚處臨床前研究階段，后續(xù)還需經(jīng)過化合物性質(zhì)表征研究確定臨床前候選化合物（PCC），完成臨床前藥學(xué)研究和符合臨床注冊申報(bào)的藥代動力學(xué)、藥效、藥理和毒理研究，并在獲得NMPA的臨床（默示）許可后開展I期、II期和III期臨床研究，在獲得相應(yīng)的安全性和療效數(shù)據(jù)后才能向NMPA提交藥品注冊申請，取得藥品注冊證書并通過原料藥的GMP符合性檢查后，才可生產(chǎn)銷售項(xiàng)目產(chǎn)品。
責(zé)任編輯：孫知兵
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