新一輪醫保談判即將開始 抗癌藥PD-1受到普遍關注

新一輪醫保談判即將開始，業內普遍預計，將于12月中旬開啟。

從2016年開始，我國每年都會進行一輪醫保談判。今年9月18日，醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》后，共有751個品種通過形式審查，其中目錄外728個，目錄內23個，11月27日截止接收企業報送的談判資料。

回顧此前的醫保談判，新納入醫保藥品和降價的效果顯著，如2017年新增36種藥品納入醫保藥品目錄，平均降價幅度達到44%;2018年通過開展抗癌藥醫保準入專項談判，將17種抗癌藥納入醫保報銷目錄，平均降價幅度達到56.7%;2019年70個新增藥品價格平均下降60.7%。

醫保談判和帶量采購，都會降低藥價，那他們的區別又是什么?華夏幸福產業研究院醫療研究員王瑞妍向《證券日報》記者介紹，醫保談判的責任，是將在專利期的藥品或獨家藥品納入醫保范圍，同時通過談判降低藥價。帶量采購的對象，是成熟的仿制藥和醫療器械產品，核心目的就是降低產品價格，擠出水分。

王瑞妍說：“每次帶量采購業內關注的是降價幅度，以及哪些公司中標，而醫保談判則更關注哪類新的藥品進入了醫保目錄。醫保談判涉及的產品范圍更廣泛，如近年來將許多抗癌新藥納入醫保，惠及了廣大患者，也鼓勵了藥企的研發”。

即將展開的新一輪醫保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病，其中PD-1受到普遍關注。2015年10月份，默沙東公司的PD-1成為首個被FDA批準上市的免疫檢查點抑制劑，并逐漸成為腫瘤治療的重要藥品，是廣譜抗癌免疫抑制劑。

根據默沙東公布的2019年業績，PD-1當年為其貢獻了110億美元收入，同比增幅達54.6%。立鼎產業研究院2019年發布報告表示，我國PD-1市場規模已達330億元人民幣以上，由于患者病情進展的情況不同，存在聯合用藥的可能性，因此PD-1未來的潛在市場空間會更大。

國內醫藥上市公司中有君實生物、信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州四家實現PD-1的國產化。2019年11月份，信達生物的達伯舒通過醫保談判，成為第一個進入醫保目錄的PD-1抑制劑。進入醫保前，每年使用該藥需要花費近27萬元，進入醫保后，達伯舒抑制劑價格降至每年9.7萬元，如果加上醫保支付，患者自費部分每年不超過3.6萬元。

鼎臣醫療咨詢總經理史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，達伯舒進入醫保后價格下降，銷量大幅上漲，因此其它生產PD-1的藥企對2020年進入醫保目錄充滿期待，已有6家公司將競逐今年的PD-1醫保談判，預示著該藥品的價格有望進一步下降。

史立臣說：“外企的主戰場并不在中國，因此對降低藥價進入醫保目錄的意愿較低，PD-1的競爭主要在國內藥企。即便如此，今年談判的降價幅度不會太大，其主要看點在各個適應癥的具體價格”。

因為PD-1的適應癥范圍較為廣泛，如應對晚期肝癌、非鱗狀非小細胞癌、霍奇金淋巴瘤等，今年有望將PD-1的更多適應癥納入醫保范圍。史立臣介紹，國內四家企業的PD-1產品中，有三個企業適應癥是重合的，這給醫保談判帶來了很大的比價優勢，作為市場空間巨大的藥物，PD-1的競爭會十分激烈，將影響中標公司的業績水平。