ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP工廠開業，Resilient Supply韌動全球，加速生物藥研發上市進程

2024年6月25日，ACROBiosystems百普賽斯在蘇州召開“‘品質入微，韌動世界’，ACROBiosystems百普賽斯細胞治療與新藥出海研討會暨蘇州GMP工廠開業儀式”。生物醫藥行業領袖、專家以及各界代表出席現場見證儀式、參與行業研討。ACROBiosystems百普賽斯董事長兼首席執行官陳宜頂先生，ACROBiosystems百普賽斯聯合創始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生出席儀式。ACROBiosystems百普賽斯副總裁、bioSeedin柏思薈創始人兼首席執行官趙蕓女士擔任盛典司儀。

踐行核心價值觀，賦能全球生物藥研發上市進程，收獲各方贊譽

ACROBiosystems百普賽斯董事長兼CEO陳宜頂先生在蘇州GMP工廠開業之際，感謝各界的支持與見證，并向來賓闡述了公司發展戰略與行業愿景，介紹了GMP新品牌Resilient Supply。陳宜頂先生提到，“蘇州GMP工廠是公司戰略發展第二個階段的重要部署。在‘供應鏈驅動’的全球戰略下，ACROBiosystems百普賽斯更接近臨床、更深入參與客戶藥研事業的各個環節，加速生物藥研發、上市進程。切題‘品質入微’，蘇州GMP工廠的質量體系遵循中國、美國、歐洲等多國GMP法規和指南。我們是ADR（Audit-Ready）工廠，已具備隨時隨地接受來自全球客戶的線上線下審計能力。”

“‘韌動全球’，我們推出Resilient Supply新品牌，在ACROBiosystems百普賽斯‘全球化的本地化’策略下，依托于中國、美國、瑞士、韓國四大倉儲物流中心，更貼近當地客戶，更快響應，更安全供應；我們更靈活，更具彈性，可以滿足客戶的定制需求；除供應鏈之外，ACROBiosystems百普賽斯可以為客戶賦能更多，如法規申報，合作出海等。”

陳宜頂先生強調，歷時十四載，ACROBiosystems百普賽斯踐行從“客戶出發”的核心價值觀，不僅致力于提供高質量的產品，更通過創新的戰略合作模式，為合作伙伴創造價值。陳宜頂先生道，“今天是起點，期待與各位合力開拓未來。”

成都優賽諾科技有限公司首席運營官郭宇杰博士代表優賽諾生物表達了祝賀：“ACROBiosystems百普賽斯不僅在自身發展歷程中樹立了重要里程碑，更為整個生物醫藥行業，尤其是細胞治療領域帶來了實質性的貢獻。優賽諾生物致力于成為細胞治療技術創新的先行者，專注于臍帶血來源的異體通用型CAR-T細胞療法，力求突破技術瓶頸，實現療法的安全性、有效性和經濟性的全面提升。ACROBiosystem百普賽斯為我們的技術突破提供了強大推動力。在合作的4年左右時間里，我們共享資源，共克難關，聯合開發的新一代核心技術，正逐步構建一個穩定、可靠且可規模化的細胞藥物生產體系，共同朝著解決細胞療法可及性的目標邁進。隨著蘇州GMP工廠的啟動，我們期待著與ACROBiosystems百普賽斯的合作翻開嶄新一頁，共同探索CGT治療領域的更多未知，創造更多惠及全球患者的可能性。”

智能GMP工廠，為細胞治療行業注入“Resilient Supply”新動能

在題為“智能GMP工廠應對CGT全球法規和供應鏈的挑戰-蘇州工廠介紹”的專題分享中，ACROBiosystems百普賽斯聯合創始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生向與會者詳細介紹了ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP工廠及Resilient Supply品牌內涵。

針對制約細胞與基因治療行業發展的諸如GMP核心原料質量波動、供應鏈脆弱及法規不確定性等難題，公司創立的GMP新品牌Resilient Supply，意在為全球客戶帶來更具靈活韌性、更低風險、更高品質且更專業支持的解決方案。具體突出全球多點、現貨供應，供應鏈安全可靠；法規支持：符合歐美及中國法規，DMF備案，法規支持文檔（RSF），分析方法驗證，支持中美雙報；完善的GMP質量管理體系，嚴格質檢、嚴格無菌，產品性能可靠；同時，價格友好，為藥物可及性助力。

Resilient Supply的內涵充分融入到了蘇州GMP工廠的設計和運營理念中。工廠歷時三年，投資6.5億，占地33畝。采用智能化和模塊化的設計，靈活韌性，能夠勝任復雜多樣的生產任務，滿足客戶GMP級核心原料的不同供應需求；工廠能夠適應細胞治療新技術的不斷演進，通過創新實驗室持續打造創新性的產品和解決方案，快速進行GMP級別產品升級和轉化。

苗景赟先生進一步介紹，“我們堅持從客戶出發，將產品開發和客戶真實應用場景緊密結合，持續進行技術和產品優化，在免疫細胞療法、干細胞和類器官等多領域不斷推出創新性有獨特應用優勢的產品。如CelThera? GMP T細胞擴增培養基；iPSC培養解決方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白，簡化了預包被步驟，更適合商業化規模生產；GMP級別的DLL4蛋白，為feeder free的NK細胞分化工藝提供了強有力支持；以及安全快檢試劑盒，符合法規要求，全面的方法驗證，顯著縮短細胞治療藥物放行周期。ACROBiosystems百普賽斯為細胞與基因治療領域提供覆蓋藥物早期發現，工藝開發和生產，表征和質檢放行，安全性檢測，以及臨床研究全過程全面解決方案。

細胞治療前景璀璨，攜手共繪行業新藍圖

趙蕓女士主持，天宜康醫藥首席執行官汪文先生，君賽生物副總裁施偉先生，星奕昂CMC副總裁宗鴻亮先生與陳宜頂先生共同就“細胞治療的商業化考量”展開圓桌討論。

談及創新，不論是下游還是上游，創新的核心都是圍繞需求展開。對于下游來講，如嘉賓所提，需求是臨床價值與可及性等。在應對成本難點方面，各家也給出了應對建議，如汪文先生提到工藝方法改進；施偉先生提及與上游聯手供應鏈創新、人員精益化管理；宗鴻亮先生的關于試劑成本控制、發揮產能優勢和與上游探討定制合作等。

站在上游角度，創新從需求出發，陳宜頂先生介紹了ACROBiosystems百普賽斯與客戶的“共享共創模式”全方位創新，涵蓋產品、技術平臺、應用開發以及GMP工廠等方面。Resilient Supply在協助合作伙伴應對成本痛點方面也具備顯著優勢。陳宜頂先生也介紹了海外合作伙伴對上游企業的需求，“全球醫藥企業的需求有很多是共通的，包括降低成本，快速響應，提升效率，保證安全。也有結合地域特色的要求，比如ESG。我們的業務圍繞客戶需求展開。”

汪文先生、施偉先生、宗鴻亮先生與陳宜頂先生分別寄語中國細胞行業：“展望未來三十年，必將波瀾壯闊”、“冬已至，春不遠，愿共建共贏，共筑產業生態鏈”、“保持冷靜思考，堅持不懈追求，勇于創新突破，攜手齊頭并進”、“明確自身定位，聚焦核心優勢，為自身發展與行業騰飛做好充分準備，共赴細胞治療的美好未來”。

各方代表對ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP智造工廠進行了實地參觀。此次參觀融入了虛擬現實（VR）體驗，為來賓構建了清晰的生產流程全景圖，提升了參觀互動性。

ACROBiosystems百普賽斯簡介

百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業。2021年在創業板上市。百普賽斯集團業務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等國家的十余個城市設有辦公室、研發中心及生產基地。目前累計服務客戶超9000家，與全球Top 20醫藥企業均建立了長期、穩定的合作伙伴關系。集團旗下擁有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫學等。

ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要產品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發及優化等研發及生產環節。

百普賽斯集團ACROBiosystems Group以加速生物藥研發上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業創造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫藥的研發上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業做出貢獻。

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