魔方網(wǎng)表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章

魔方網(wǎng)表助力藥企開辟自主化可定制QMS新篇章

企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是如今眾多企業(yè)中的大勢所趨，而對于醫(yī)藥行業(yè)來說，后疫情時代推動醫(yī)藥數(shù)字行業(yè)的轉(zhuǎn)型步伐也在不斷加快。因此，藥企對于質(zhì)量管理系統(tǒng)（也就是俗稱的QMS）的需求也在不斷提升。

QMS是專為制藥企業(yè)打造的數(shù)字化平臺，以成熟先進(jìn)的信息技術(shù)手段，幫助QA推動質(zhì)量流程管理的自動化，更好地支持質(zhì)量管理的合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性。QMS包含質(zhì)量事件管理、偏差流程管理、變更流程管理、CAPA流程管理、供應(yīng)商管理、審計管理等核心模塊。

而在數(shù)字化進(jìn)程快速發(fā)展的境遇下，傳統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的弊端開始逐漸顯現(xiàn)。

醫(yī)藥行業(yè)的特殊性使得其規(guī)范合規(guī)成本很高，不少藥企希望通過使用管理軟件在提高實(shí)驗(yàn)效率的同時，降低合規(guī)成本。然而傳統(tǒng)的管理軟件多數(shù)使用人工采集，不僅耗時長、效率低，再加上各個藥企對系統(tǒng)的需求也完全不一樣，很難達(dá)到藥企的需求。除此之外，質(zhì)量控制流程不規(guī)范，缺乏審核過程、無法實(shí)時跟蹤和監(jiān)控管理過程、人工統(tǒng)計分析，無法快速相應(yīng)和應(yīng)對種種問題，都是傳統(tǒng)管理軟件常會面臨的問題。

為了解決這一難題，魔方網(wǎng)表開辟了自主化可定制的QMS來幫助藥企更加規(guī)范運(yùn)行，

從根本上開啟管理軟件助力定制QMS的新篇章。

作為可配置軟件，魔方網(wǎng)表擁有超強(qiáng)的靈活性，可以輕松實(shí)現(xiàn)與其他硬件的集成可配置。根據(jù)藥企自身特點(diǎn)，定制業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)邏輯，對于不同藥企的不同需求，它能夠更好的靈活配置質(zhì)檢方案以及功能模塊，最大程度上滿足藥企的需求，靈活修改實(shí)施成功率100%。同時，與第三方外部系統(tǒng)連接，避免信息孤島的產(chǎn)生，實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)數(shù)據(jù)間的有效互通，提高實(shí)驗(yàn)的完成效率。

在滿足藥企定制化的同時，助力藥企GXP合規(guī)，也是魔方網(wǎng)表在開發(fā)時的重中之重。魔方網(wǎng)表作為北京魔方恒久軟件有限公司所開發(fā)的企業(yè)數(shù)字神經(jīng)系統(tǒng)，它將GXP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實(shí)踐GAMP 5中的提到的各種細(xì)節(jié)，內(nèi)化成平臺的基本特性和底層組件，用它搭建的系統(tǒng)天然的符合了GXP規(guī)范。并且，魔方網(wǎng)表在GAMP 5定義中屬于第4類軟件，藥企只需自我驗(yàn)證就能實(shí)現(xiàn)合規(guī)，節(jié)省了定制開發(fā)符合GXP規(guī)范的應(yīng)用所需的時間成本資金成本，簡化了流程。

符合行業(yè)規(guī)范，幫助通過CSV驗(yàn)證，有效降低合規(guī)成本，確保了系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)質(zhì)量的一致性和符合性。魔方網(wǎng)表不僅幫助企業(yè)邁過了醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，還能助力藥企通過IQ安裝驗(yàn)證、OQ操作驗(yàn)證、PQ性能驗(yàn)證，RA風(fēng)險評估等完整的CSV驗(yàn)證，持續(xù)提供技術(shù)服務(wù)，老系統(tǒng)煥發(fā)新生符合新規(guī)范。

上述所提到的質(zhì)量控制流程不規(guī)范，無法實(shí)施監(jiān)控跟蹤等問題，魔方網(wǎng)表所具有的BPM業(yè)務(wù)流程更加自動化、智能化，不用人工參與，質(zhì)檢結(jié)果更標(biāo)準(zhǔn)、更規(guī)范。通過自動化的數(shù)據(jù)分析，還能多角度展現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)，實(shí)施反饋，提出應(yīng)對方案。實(shí)施跟蹤與監(jiān)控，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)作。目前國內(nèi)已有不少企業(yè)在魔方網(wǎng)表的助力下提升了企業(yè)的完成效率。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭

全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景：課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

參天制藥

參天制藥利用魔方網(wǎng)表集合掃碼槍、手機(jī)等設(shè)備構(gòu)成的符合業(yè)務(wù)需要的一體化庫存管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從設(shè)備信息登記、維修保養(yǎng)登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點(diǎn)、管理報表生成在內(nèi)的眾多場景，使庫存周轉(zhuǎn)精準(zhǔn)高效，庫存品物盡其用，大大節(jié)省了庫管成本。

自主化可定制的QMS開啟了劃時代的新篇章，更多的驚喜等你來探索。

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