益諾思：CDE受理IND申請(qǐng)數(shù)量高增安評(píng)行業(yè)回暖 前瞻性布局具備全方位研究能力

《金基研》森海/作者 楊起超 時(shí)風(fēng)/編審

受益于政策鼓勵(lì)、市場(chǎng)預(yù)期良好和投融資活躍等因素，近年來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)投入上漲，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)非臨床安評(píng)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)。自2022年起，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)由過(guò)熱轉(zhuǎn)變?yōu)榻禍兀?023年上半年CDE受理IND申請(qǐng)數(shù)量高增，行情已呈回暖趨勢(shì)且長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｗ鳛閲?guó)內(nèi)安評(píng)領(lǐng)域的頭部企業(yè)，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“益諾思”）以非臨床安評(píng)業(yè)務(wù)為基石，不斷延伸業(yè)務(wù)鏈培育業(yè)績(jī)新增長(zhǎng)點(diǎn)。

近年來(lái)，益諾思營(yíng)收、凈利逐年上漲，業(yè)績(jī)持續(xù)向好。值得一提的是，益諾思生物資產(chǎn)采用歷史成本計(jì)量，不受實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格波動(dòng)影響，無(wú)減值風(fēng)險(xiǎn)。自設(shè)立以來(lái)，益諾思依靠前瞻性布局、創(chuàng)新性能力，逐步形成多項(xiàng)核心技術(shù)，構(gòu)建了四個(gè)重大創(chuàng)新平臺(tái)。益諾思憑借技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)能力、業(yè)務(wù)資質(zhì)、專業(yè)人才、客戶資源等優(yōu)勢(shì)與眾多知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系，在手訂單充裕，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)具備可持續(xù)性。

一、2023年上半年CDE受理IND申請(qǐng)數(shù)量高增，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲

需先了解的是，益諾思是一家以生物醫(yī)藥非臨床安全性評(píng)價(jià)為核心業(yè)務(wù)的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)。非臨床安全性評(píng)價(jià)作為創(chuàng)新藥研發(fā)的核心環(huán)節(jié)之一，其市場(chǎng)規(guī)模高度依賴于醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。

受益于近年來(lái)國(guó)家創(chuàng)新藥政策鼓勵(lì)、醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好預(yù)期和生物技術(shù)領(lǐng)域投融資高度活躍等因素，大量制藥企業(yè)紛紛加大了對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的投入。

政策方面，近年來(lái)國(guó)家加大了對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的重視程度，連續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)新藥研發(fā)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策環(huán)境不斷推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“仿制驅(qū)動(dòng)”上升至“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。

醫(yī)藥市場(chǎng)方面，隨著人口步入老齡化階段，慢性病如心腦血管病和惡性腫瘤等已成主要死因，患者在尋求治療的同時(shí)希望可以提升帶病生存質(zhì)量，因此創(chuàng)新藥物需求持續(xù)增長(zhǎng)。相比于仿制藥，創(chuàng)新藥具有更高的價(jià)格和投資回報(bào)率，因此知名醫(yī)藥公司在創(chuàng)新藥研發(fā)上有著極高的投入，大量未被滿足的臨床需求促使創(chuàng)新藥市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2022年，仿制藥&生物類似藥復(fù)合增長(zhǎng)率為-3.3%，同期創(chuàng)新藥則為3.0%，并預(yù)計(jì)2022-2026年上升至11.1%，進(jìn)一步拉開(kāi)與仿制藥&生物類似藥的增速差距。醫(yī)藥行業(yè)正通過(guò)加速創(chuàng)新對(duì)抗集采和降價(jià)等風(fēng)險(xiǎn)。

生物技術(shù)領(lǐng)域投融資方面，基于政策引導(dǎo)、海歸創(chuàng)業(yè)、人才紅利等多方利好，生物技術(shù)領(lǐng)域過(guò)去數(shù)年成為資本投資的熱點(diǎn)。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2022年，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域資本投資規(guī)模分別為5.7億美元、4.8億美元、14.7億美元、19.0億美元、11.8億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為19.95%。

需要說(shuō)明的是，自2022年起，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域投融資形勢(shì)由過(guò)熱轉(zhuǎn)變?yōu)榻禍兀w規(guī)模自高位有所回落。但從近幾年的數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域投融資規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。

從結(jié)果上來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）申請(qǐng)數(shù)量大幅增加，雖然2022年小幅回落，但依舊維持在高位水平，2023年上半年已重回增長(zhǎng)“軌道”，體現(xiàn)了早期創(chuàng)新的高景氣。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年，國(guó)內(nèi)CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量分別為786項(xiàng)、1,021項(xiàng)、1,548項(xiàng)、2,412項(xiàng)、2,197項(xiàng)。2023年上半年，國(guó)內(nèi)CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量為1,426項(xiàng)，同比增長(zhǎng)34.78%。

非臨床安全性評(píng)價(jià)是藥物IND申請(qǐng)前的核心步驟之一。受益于創(chuàng)新藥早期研發(fā)的高度熱情，CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量大幅增加，國(guó)內(nèi)非臨床安評(píng)市場(chǎng)規(guī)模得以高速增長(zhǎng)。隨著2023年上半年國(guó)內(nèi)CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量的大幅上漲，非臨床安評(píng)行業(yè)市場(chǎng)行情回暖，最晚下半年或者是明年延續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2022年，國(guó)內(nèi)非臨床安評(píng)市場(chǎng)規(guī)模分別為21.17億元、28.73億元、49.72億元、79.56億元、103.84億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)48.82%。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模于2027年將達(dá)至408.5億元，2022年至2027年的復(fù)合增速高達(dá)31.51%。

從益諾思同行業(yè)可比公司業(yè)績(jī)情況看，國(guó)內(nèi)安評(píng)行業(yè)2023年上半年仍保持較好的景氣度。

據(jù)東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)，2023年上半年，益諾思同行業(yè)可比公司上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）營(yíng)收同比增長(zhǎng)17.43%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)2.17%；無(wú)錫藥明康德股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥明康德”）營(yíng)收同比增長(zhǎng)6.28%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)14.61%；康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康龍化成”）營(yíng)收同比增長(zhǎng)21.70%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)34.28%。

此外，2023年上半年，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“昭衍新藥”）營(yíng)收同比增長(zhǎng)25.30%至35.30%，凈利潤(rùn)受生物資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)影響同比下降70.40%至80.40%，但其主要的經(jīng)營(yíng)性業(yè)務(wù)-實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的凈利潤(rùn)仍然保持26.30%至36.30%的凈利潤(rùn)增速。

綜上，近年來(lái)受益于政策鼓勵(lì)、市場(chǎng)預(yù)期良好和投融資活躍等因素，創(chuàng)新藥研發(fā)投入上漲，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)非臨床安評(píng)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)。盡管短期內(nèi)受集中帶量采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保談判和公共衛(wèi)生事件等綜合因素影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度有所放緩，但2023年上半年，CDE受理的IND申請(qǐng)數(shù)量同比大幅增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)安評(píng)行業(yè)最晚下半年或者是明年或延續(xù)高增態(tài)勢(shì)。

二、營(yíng)收凈利逐年上漲，生物資產(chǎn)不受猴價(jià)影響無(wú)減值風(fēng)險(xiǎn)

得益于國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的快速發(fā)展，近年來(lái)益諾思營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)均保持逐年上漲趨勢(shì)。

據(jù)招股書(shū)及問(wèn)詢回復(fù)函，2020-2022年，益諾思營(yíng)業(yè)收入分別為3.34億元、5.82億元、8.63億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為60.80%；歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)78.76%。

到2023年1-6月，益諾思實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.27億元，同比增長(zhǎng)25.08%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.07億元，同比增長(zhǎng)175.09%。

從營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)情況看，益諾思近三年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)率“領(lǐng)跑”同行業(yè)可比公司，成長(zhǎng)性優(yōu)異。

據(jù)東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)，2020-2022年，益諾思同行業(yè)可比公司昭衍新藥的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率為45.19%；美迪西的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率為57.83%；康龍化成的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率為41.42%；藥明康德的營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率為54.27%。

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)生物大分子早期研發(fā)項(xiàng)目的快速增多，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求不斷增加，同時(shí)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后，COVID-19相關(guān)疫苗和治療藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)用猴的使用需求快速提升，而國(guó)內(nèi)因防控需要禁止猴子進(jìn)口以及頭部CRO企業(yè)對(duì)大型猴場(chǎng)的并購(gòu)，進(jìn)一步加劇了實(shí)驗(yàn)用猴的供需關(guān)系，多重因素疊加使得實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格快速上漲。

不過(guò)自2022年下半年起，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴的需求回落至相對(duì)正常水平，使得實(shí)驗(yàn)用猴供給緊張的局面走向緩和，2023年上半年實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格出現(xiàn)回落后，進(jìn)入一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)并略有波動(dòng)的狀態(tài)。

據(jù)益諾思披露的數(shù)據(jù)，截至2023年6月底，食蟹猴價(jià)格基本穩(wěn)定在12萬(wàn)元/只左右，恒河猴價(jià)格基本穩(wěn)定在9萬(wàn)元/只左右；分別較2023年初的15萬(wàn)元/只左右、10萬(wàn)元/只左右下降約20%、10%。

在收入、成本影響方面，實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格下降對(duì)益諾思及同行業(yè)可比公司均會(huì)帶來(lái)訂單價(jià)格的下降，但也會(huì)對(duì)訂單數(shù)量的提升起到一定積極作用。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格下降會(huì)降低益諾思的生產(chǎn)成本，有助于提升其毛利率。整體來(lái)看，實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格下降對(duì)經(jīng)營(yíng)性業(yè)務(wù)的利潤(rùn)水平具有一定的提升作用。

在存貨跌價(jià)或者公允價(jià)值損失方面，益諾思生物資產(chǎn)采用歷史成本計(jì)量，并且持有生物資產(chǎn)目的為試驗(yàn)自用消耗，不存在公允價(jià)值變動(dòng)損益。

截至2023年6月末，益諾思原材料中實(shí)驗(yàn)用猴結(jié)存單價(jià)為9.28萬(wàn)元/只，仍低于其對(duì)外采購(gòu)市場(chǎng)價(jià)格，均有訂單覆蓋且益諾思毛利率較高，因此不存在減值的風(fēng)險(xiǎn)。截至2023年6月末，益諾思消耗性生物資產(chǎn)及生產(chǎn)性生物資產(chǎn)的結(jié)存單價(jià)分別為3.25萬(wàn)元/只、1.75萬(wàn)元/只，安全邊際較高，不存在減值風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，益諾思披露的同行業(yè)可比公司中，均選擇公允價(jià)值計(jì)量作為的生物資產(chǎn)計(jì)量方法，僅有益諾思一家企業(yè)選擇歷史成本計(jì)量。

歷史成本計(jì)量是指按照購(gòu)買(mǎi)或生產(chǎn)時(shí)的實(shí)際成本計(jì)量資產(chǎn)，不考慮資產(chǎn)的市場(chǎng)價(jià)值變動(dòng)。而公允價(jià)值計(jì)量是指根據(jù)市場(chǎng)上類似資產(chǎn)的市場(chǎng)價(jià)值來(lái)計(jì)量資產(chǎn)，反映了資產(chǎn)在市場(chǎng)上的實(shí)際價(jià)值。因此其大部分企業(yè)在2022年度實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格上漲時(shí)，在2022年當(dāng)期體現(xiàn)較大的公允價(jià)值變動(dòng)收益，而在2022年上半年實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格下降時(shí)，體現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)損失。

總的來(lái)說(shuō)，近年來(lái)益諾思營(yíng)收、凈利均保持逐年上漲趨勢(shì)，業(yè)績(jī)向好且成長(zhǎng)性優(yōu)異。同時(shí)，益諾思生物資產(chǎn)采用歷史成本計(jì)量，不存在公允價(jià)值變動(dòng)損益。而益諾思同行業(yè)可比公司均采用公允價(jià)值計(jì)量作為的生物資產(chǎn)計(jì)量方法，在2023年上半年實(shí)驗(yàn)用猴價(jià)格下降時(shí)，體現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)損失。

三、累計(jì)服務(wù)全球640余家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，客戶數(shù)量穩(wěn)增在手訂單充裕

穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的客戶群體是企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定的重要保障，并帶來(lái)積極的口碑效應(yīng)。自設(shè)立以來(lái)，益諾思深耕安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域，早期積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)并樹(shù)立了良好的口碑，與國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。隨著新藥政策改革促進(jìn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的崛起，益諾思成功拓展了眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)，為其提供所需的新藥研發(fā)服務(wù)。

作為國(guó)內(nèi)細(xì)分行業(yè)領(lǐng)先的CRO企業(yè)之一，益諾思已累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外640余家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，與國(guó)內(nèi)知名頭部創(chuàng)新型制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

其中，以細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品為主的主要客戶包括深圳亦諾微（第一個(gè)中美澳獲批臨床的溶瘤病毒）、武漢紐福斯（眼科基因治療產(chǎn)品）、上海愛(ài)薩爾（干細(xì)胞治療產(chǎn)品）、南京艾爾普（國(guó)內(nèi)第一個(gè)申報(bào)臨床的hiPSC來(lái)源的心肌細(xì)胞）、上海斯微生物（新冠mRNA疫苗）、蘇州瑞博生物（小核酸藥物）、南京馴鹿生物（CAR-T）、君賽生物（TIL）、邦耀生物（基因修飾的造血干祖細(xì)胞）、上海細(xì)胞治療集團(tuán)（細(xì)胞治療產(chǎn)品）、上海西比曼（外泌體）、杭州霍德（hiPSC來(lái)源的細(xì)胞治療產(chǎn)品）、西湖生物（紅細(xì)胞載體藥物）等。

以小分子創(chuàng)新藥物為主的主要客戶包括著名AI藥物研發(fā)公司上海英矽智能（Insilico Medicine）、深圳晶泰科技等。

以創(chuàng)新小分子和大分子藥物研發(fā)為主的主要客戶包括百濟(jì)神州、亞虹醫(yī)藥、上海天境生物、上海禮新生物、上海科望生物、艾美斐、恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、齊魯制藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)以及貝達(dá)藥業(yè)等。

需要指出的是，制藥機(jī)構(gòu)在選擇CRO合作方時(shí)，主要考慮行業(yè)地位、口碑、技術(shù)團(tuán)隊(duì)、業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)等綜合因素，通常更青睞于研發(fā)能力強(qiáng)、研究人員充足且具備復(fù)雜項(xiàng)目執(zhí)行能力的CRO企業(yè)。該行業(yè)特性決定了客戶對(duì)優(yōu)質(zhì)的CRO具有高粘性和復(fù)購(gòu)率。

近年來(lái)，益諾思與原有客戶合作關(guān)系穩(wěn)定且逐步加深，銷售收入不斷增長(zhǎng)。同時(shí)，益諾思不斷加強(qiáng)銷售團(tuán)隊(duì)力量，具備良好的開(kāi)拓新客戶能力。隨著益諾思銷售開(kāi)拓力度增大，新客戶的數(shù)量以及銷售金額均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

2020-2022年，益諾思新客戶數(shù)量分別為66家、64家、75家，新客戶銷售金額分別為4,143.30萬(wàn)元、9,275.53萬(wàn)元、10,652.62萬(wàn)元。

近年來(lái)，益諾思確認(rèn)收入涉及的專題數(shù)量和客戶數(shù)量均呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020-2022年，益諾思確認(rèn)收入涉及的專題數(shù)量分別為2,240個(gè)、2,922個(gè)、3,499個(gè)；確認(rèn)收入的客戶數(shù)量分別為193家、222家、249家。截至2023年7月31日，益諾思本年度新增簽約客戶79家，客戶拓展情況良好。

從在手訂單情況看，近年來(lái)益諾思積淀了良好的市場(chǎng)口碑，逐步獲得了更多的業(yè)務(wù)訂單。

2020-2022年末，益諾思在手訂單金額分別為4.36億元、7.84億元、14.02億元。截至2023年7月31日，益諾思在手訂單14.04億元，在手訂單充足，為以后的業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定良好的基礎(chǔ)。

簡(jiǎn)言之，益諾思積累了穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的客戶資源，與國(guó)內(nèi)知名頭部創(chuàng)新型制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系。同時(shí)，益諾思具備良好的開(kāi)拓新客戶能力，新客戶數(shù)量和銷售金額均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，確認(rèn)收入涉及的專題數(shù)量和客戶數(shù)量亦穩(wěn)步增長(zhǎng)，在手訂單充裕。益諾思未來(lái)業(yè)績(jī)可期。

四、以非臨床安評(píng)業(yè)務(wù)為基石，延伸業(yè)務(wù)鏈培育業(yè)績(jī)新增長(zhǎng)點(diǎn)

作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，益諾思的服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評(píng)價(jià)、非臨床研究以及臨床檢測(cè)及轉(zhuǎn)化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、非臨床藥效學(xué)研究。

近年來(lái)，益諾思主要業(yè)務(wù)聚焦于非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)、臨床檢測(cè)及轉(zhuǎn)化研究服務(wù)。

非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)領(lǐng)域，益諾思是國(guó)內(nèi)最早同時(shí)具備NMPA的GLP認(rèn)證、OECD的GLP認(rèn)證、美國(guó)FDA的GLP檢查的研究機(jī)構(gòu)之一，與國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)接軌，在行業(yè)內(nèi)處于“領(lǐng)頭羊”地位，具備了行業(yè)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化服務(wù)能力。目前，益諾思在非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域市場(chǎng)排名已處于行業(yè)前三，具備極強(qiáng)的服務(wù)能力優(yōu)勢(shì)。

2020-2022年，益諾思主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中來(lái)自非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)的收入分別為2.79億元、4.88億元、7.10億元，占當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為83.70%、83.98%、82.39%。

在聚焦優(yōu)勢(shì)安評(píng)主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，益諾思借助安評(píng)業(yè)務(wù)的協(xié)同和導(dǎo)流效應(yīng)，積極培育拓展上下游其他主營(yíng)業(yè)務(wù)，已取得了初步的成效。

在非臨床研究方面，益諾思不斷擴(kuò)大非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和非臨床藥效學(xué)業(yè)務(wù)的開(kāi)拓力度，并取得一定成效，為其培育和發(fā)展了新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

2020-2022年，益諾思藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究及早期成藥性評(píng)價(jià)的合計(jì)收入分別為3,232.20萬(wàn)元、5,833.04萬(wàn)元、11,248.21萬(wàn)元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)86.55%。

在臨床研究方面，益諾思不斷擴(kuò)大自身臨床檢測(cè)業(yè)務(wù)的產(chǎn)能，從而使得其臨床CRO業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，成為益諾思一體化發(fā)展戰(zhàn)略中新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。益諾思臨床CRO業(yè)務(wù)收入由2020年的2,209.46萬(wàn)元增長(zhǎng)至2022年的3,936.64萬(wàn)元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)33.48%。

截至2022 年12 月31日，累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外640 余家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所；累計(jì)完成10,000余項(xiàng)臨床及非臨床評(píng)價(jià)專題研究服務(wù)，其中，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成2,700 余項(xiàng)非臨床評(píng)價(jià)專題研究服務(wù)，完成950 余套創(chuàng)新藥物的非臨床評(píng)價(jià)項(xiàng)目（包括藥代、安全性評(píng)價(jià)等）。截至2022 年12 月31 日，公司已助力國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA/BLA成功案例14 例，IND 注冊(cè)成功案例270 余例，同時(shí)協(xié)助60 余個(gè)創(chuàng)新藥獲批了美國(guó)、歐盟、韓國(guó)及澳洲等國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)申報(bào)。

隨著益諾思業(yè)務(wù)鏈條的逐漸完善，一體化服務(wù)優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，將進(jìn)一步提升其在藥品研發(fā)領(lǐng)域的服務(wù)品質(zhì)與競(jìng)爭(zhēng)力，保持業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。

五、研發(fā)投入占比高于行業(yè)均值，前瞻性布局具備全方位研究能力

作為高新技術(shù)企業(yè)，益諾思始終將科學(xué)性、創(chuàng)新性放在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方針的首要位置，不斷擴(kuò)大研發(fā)隊(duì)伍規(guī)模，提升自主研發(fā)能力，逐年加大研發(fā)投入。

截至2022年末，益諾思已擁有近6萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，以及一支由毒理學(xué)專家領(lǐng)銜，博士、碩士為中堅(jiān)，業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍。

研發(fā)投入方面，2020-2022年，益諾思研發(fā)投入分別為1,993.83萬(wàn)元、2,787.37萬(wàn)元、5,234.12萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為5.97%、4.79%、6.06%。

同期，益諾思同行業(yè)可比公司昭衍新藥、美迪西、康龍化成、藥明康德的研發(fā)費(fèi)用率均值分別為4.50%、3.99%、4.42%。

圍繞近年來(lái)發(fā)展迅速的腫瘤免疫靶點(diǎn)、新的分子開(kāi)發(fā)和遞送技術(shù)、多特異抗體、ADC藥物、多肽及小核酸藥物、細(xì)胞與基因療法等生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿方向，益諾思進(jìn)行了廣泛而充分的核心技術(shù)研究布局，建立了相對(duì)全面的前沿非臨床技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)體系和尖端實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，無(wú)論在新型評(píng)價(jià)技術(shù)、新型給藥技術(shù)、創(chuàng)新藥物類型、特色技術(shù)平臺(tái)等方面均具備了全方位的新藥非臨床研究能力。

自設(shè)立以來(lái)，益諾思逐步形成了重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評(píng)價(jià)技術(shù)、特殊毒性安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)體系、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊給藥技術(shù)、放射性同位素標(biāo)記與Micro-PET/MR影像技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺(tái)、高靈敏度大分子多抗分析平臺(tái)、流式技術(shù)受體占位分析平臺(tái)等核心技術(shù)。

目前，益諾思合計(jì)獲得發(fā)明專利授權(quán)共12項(xiàng)，實(shí)用新型專利37項(xiàng)，建成“新藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)”、“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)”、“上海市新藥安全評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“上海生物技術(shù)藥物PK-PD工程技術(shù)研究中心”重大創(chuàng)新平臺(tái)4個(gè)，并獲得“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)第一批優(yōu)秀課題承擔(dān)單位（藥物安全性評(píng)價(jià)示范平臺(tái)）”稱號(hào)。

截至2022年12月31日，益諾思承擔(dān)或參與國(guó)家級(jí)、省級(jí)、區(qū)域性科研項(xiàng)目共24項(xiàng)，是2項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題的子課題承擔(dān)單位、1項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題參與單位、1項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題承擔(dān)單位、1項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題參與單位、1項(xiàng)上海市發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目承擔(dān)單位。

未來(lái)，益諾思將聚焦目前優(yōu)勢(shì)主業(yè)，打造細(xì)分領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，做強(qiáng)、做大非臨床業(yè)務(wù)板塊（安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等），致力于打造高質(zhì)量、一站式創(chuàng)新藥綜合評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)，成為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥綜合評(píng)價(jià)的引領(lǐng)者。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。

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