生物醫藥“科技味”愈濃，華大基因如何打造長久競爭力？

生物醫藥一直都是技術和資金密集型產業，始終需要持續投入，而一旦跨過技術門檻，便會形成代際差異，打造牢固的護城河。

在生物醫藥領域，華大基因是堅持源頭創新的代表性企業。日前，其發布了2022年全年及2023年第一季度業績報告并獲得了機構的密切關注。4月初，中信證券、興業證券、富國基金、博時基金、招商基金等多家機構密集對華大基因調研。這家生物醫療領域的龍頭企業綜合實力如何?對于未來的發展公司又有哪些長遠的布局?

筑牢根基，布局海外

從財報來看，在技術創新層面，華大基因處于收獲與投入并行的周期。作為技術創新驅動企業，華大基因對于研發投入的堅定程度始終沒有變化。2022年，華大基因的研發投入為5.93億元，同比增長9.31%。2023年一季度，公司研發投入占營業收入比例較上年同期上升約4個百分點。

常規業務研發布局方面，華大基因方向和路徑清晰。在生育健康領域，公司以出生缺陷三級防控體系為核心，拓展核心業務產品線。目前公司已逐漸從二級防控中的產前業務向一級預防中的孕前單基因攜帶者的篩查，以及三級預防中的新生兒耳聾基因篩查、遺傳代謝病篩查、新生兒疾病基因篩查領域擴展。公司的業務從二級預防向兩端延伸，將進一步夯實公司在生育健康領域的領先地位。

在腫瘤防控領域，公司將加大在腸癌、肝癌早篩的臨床性能驗證、國內外資質申報以及大規模自動化檢測方案推廣等方向的投入力度，同時推動胃癌早篩和多癌種早篩產品開發和應用轉化。

在感染防控領域，公司持續布局高中低不同通量的檢查產品和技術，將公司在過去三年期間建立起來的防控能力轉化為對其他常見、高發傳染病的防控能力。

2023年一季度，華大基因常規業務中，生育健康和腫瘤防控業務收入較2022年同期均實現穩健增長，感染防控業務和基于常規業務相關的精準醫學檢測綜合解決方案收入較2022年同期均實現大幅增長，研發布局收效顯著。

此外，華大基因立足于“平疫結合”的新型技術平臺，持續向海外輸出生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫學檢測服務。2022年，華大基因已在11個國家完成15個技術轉移項目，同時公司已在全球累計布局近20家子公司及合資公司，其中，在各地IVD工廠、檢測實驗室的建設項目都已陸續落地，促進了公司常規業務的本地化運營進程。

海外業務拓展對于華大基因來說已經不再是一個業務收入上的補充，全球化已經成為公司的重要發展戰略。華大基因大力推廣海外區域落實“本地化”經營模式，建設完善海外實驗室連鎖運營管理體系，完善區域性本地化閉環價值鏈，促進目標區域市場、國家分級診療體系的建立與完善，為公司核心業務完成海外戰略部署奠定堅實基礎。

LDT政策落地：既要短期，又把握長期

從短期來看，當前階段，華大基因的技術能力在把握時代機遇上凸顯出優勢。近兩年，技術價值的最直觀體現便是LDT政策的落地應用。

當下高通量測序等新技術高速發展，精準醫療的臨床需求逐漸增加，而IVD產品進入市場流程復雜，且審批周期長，跟不上新的臨床需求。為滿足這類需求，LDT應運而生。

2021年3月18日國家藥品監督管理局發布《醫療器械監督管理條例》。2023年3月29日，上海市藥品監督管理局和上海市衛生健康委員會發布體外診斷試劑試點實施方案。LDT的實施方案陸續在各地出臺。截至目前，北京和上海兩地共有10家醫院獲批LDT試點。

作為精準醫療發展的重要一步，LDT政策的落地既是行業發展的機遇，也是企業發展的重要契機。LDT政策下，企業入院合作會成為主要形式。此前華大基因的宏基因組學高通量病原微生物檢測技術就已經在加快入院布局。華大基因作為該技術的首推者，憑借其主力產品PMseq®病原微生物高通量基因檢測迅速占據市場主要份額。截至2022年末，公司已累計為超過25萬人提供PMseq®病原微生物高通量基因檢測。

此外，公司率先推出具有獨立知識產權的PMseqDatician病原專家分析系統，有效提高了分析的時效性與準確性，可幫助醫院實現本地化智能生信分析，真正讓宏基因組檢測產品落地醫院。

在調研中，華大基因直言，公司目前也在與多家醫院共同合作進行LDT項目申報，LDT政策也將為公司的新技術快速應用于臨床提供合規路徑，而公司在整體解決方案上一直有豐富的經驗和技術積累，未來在與醫院合作進行LDT項目申報及落地方面將會體現出更明顯的優勢。

隨著LDT政策的持續擴大，華大基因能夠持續發揮出技術沉淀的優勢。

而從長期來看，除了LDT政策落地，更多的技術創新也在積蓄力量。截至2022年末，公司累計參與發表1,809篇文章(其中SCI1,642篇，CNNS147篇)，累計影響因子為14,183.25，持續對科研發揮著重要的影響力。

科研成果，是華大基因手中的財富，也是未來發展的保證。度過了前期的沉淀階段，華大基因的成果還將不斷涌現，能夠使其始終保有未來競爭的一張“門票”。

下沉渠道，醫療普惠

當然，生物醫藥雖然是硬科技領域的重要組成部分，華大基因所處的產業也有其特殊性。相比于只談論市場競爭，生物醫藥更重要的是社會價值。

華大基因的技術創新，不只是為了商業利益，更重要的是其在生育健康、腫瘤防控、感染防控等方面的重要價值。這些價值的實現，關系到更多人的生命健康，反過來也能給華大基因帶來重要增益。

今年以來，華大基因正在加快向下沉渠道發力。4月，鄂爾多斯高新區與華大基因啟動“互動牽手健康同行”肝癌、腸癌檢測項目，華大基因為高新區捐贈了1400余份肝癌、腸癌檢測試盒。同月，在華大基因技術專家的支持下，鄂爾多斯鄂托克旗啟動了對重點人群免費結直腸癌檢測項目，為40-70周歲戶籍居民提供結腸、直腸癌檢測服務。

當前，醫療普惠已經成為政策的重要方向。2019年7月印發的《健康中國行動(2019-2030年)》明確了癌癥防治行動的具體行動指標：到2022年和2030年，總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。

2021年10月發布的《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》強調要擴大高發癌癥篩查覆蓋范圍，啟動縣級癌癥篩查和早診早治中心建設試點，并要求進一步提升縣域醫院在腫瘤預防、治療、康復上的能力，為優勢醫療資源下沉至基層公共衛生機構提供政策支持。

2022年5月，國務院辦公廳發布《“十四五”國民健康規劃》，文件中明確多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導各地結合實際普遍開展重點癌癥機會性篩查。

從這一系列的政策中可以看到，醫療產業發展，勢必要下沉到欠發達地區，下沉到基層公共衛生機構。從這方面來看，華大基因已經走在了前面。對于廣大基層民眾，優質醫療資源的下沉，帶來了更大的希望。而對于企業來說，這也是實現商業價值與社會價值共贏的重要手段。

從目前華大基因展現的發展狀態看，其技術的根基牢固，海外市場的不斷突圍，LDT政策的利好正在為其發展帶來更大空間，同時考慮到公司對社會價值層面的重視，華大基因有望持續筑牢長久競爭力。

關鍵詞：