津藥藥業(yè)一季度凈利激增近2倍 多個過審過評產(chǎn)品蓄勢待發(fā)

日前，津藥藥業(yè)（600488.SH）披露2023年一季報，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入9.9億元，同比增長11.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6747.94萬元，同比增長199.3%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6562.55萬元，同比增長214.97%。顯然，津藥藥業(yè)盈利能力明顯提升，這其中，藥研項目是助推公司業(yè)績成長的重要一環(huán)。

近年來，津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè)，面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境，大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。去年至今，津藥藥業(yè)旗下已有十余項產(chǎn)品在國內(nèi)外藥品注冊、認(rèn)證、一致性評價等方面取得進(jìn)展，市場空間進(jìn)一步被打開。

制劑產(chǎn)品國內(nèi)多點開花

制劑板塊是津藥藥業(yè)大力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)板塊，近年來公司一直穩(wěn)步推進(jìn)旗下制劑產(chǎn)品在一致性評價、藥品注冊等方面成果落地。去年，津藥藥業(yè)旗下產(chǎn)品重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、兩家子公司的地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過了一致性評價；復(fù)方氨基酸注射液（17AA-II）、鹽酸氨溴索注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、規(guī)格為0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3•1½H2O計）的溴芬酸鈉滴眼液陸續(xù)獲得《藥品注冊證書》。

2023年開年，津藥藥業(yè)公布了子公司金耀藥業(yè)產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價的利好消息。隨后3月，金耀藥業(yè)一舉斬獲國內(nèi)地西泮注射液通過一致性評價的首家企業(yè)；同時，旗下新藥烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，如果該制劑產(chǎn)品臨床試驗順利，并通過國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批，將打破該品種制劑在國內(nèi)由葛蘭素史克（GSK）唯一供應(yīng)的市場格局。

上述產(chǎn)品涉及多個治療領(lǐng)域，進(jìn)一步完善了津藥藥業(yè)制劑產(chǎn)品群，增強了其在國內(nèi)市場的競爭力。

原料藥產(chǎn)品海外認(rèn)證顯實力

原料藥板塊一直是津藥藥業(yè)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)板塊。其中，皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地。在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時，津藥藥業(yè)正積極推進(jìn)氨基酸類原料藥的國際化。目前，津藥藥業(yè)原料藥產(chǎn)品銷售已覆蓋亞洲、美洲、歐洲等70余個國家和地區(qū)。

近一年來，津藥藥業(yè)旗下的氟輕松原料藥、琥珀酸甲潑尼龍原料藥、異亮氨酸、亮氨酸原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（CEP證書）。其中，津藥藥業(yè)是國內(nèi)首家擁有氟輕松原料CEP證書的企業(yè)，率先打開了該原料藥在歐洲市場以及承認(rèn)CEP證書的其他規(guī)范市場的準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步增強其產(chǎn)品在國際市場的競爭力，給拓展國際高端市場帶來積極影響。

值得注意的是，2021年9月，津藥藥業(yè)的纈氨酸原料藥獲得公司首個氨基酸類產(chǎn)品CEP證書，實現(xiàn)了公司氨基酸類產(chǎn)品進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流市場的零的突破，2022年再次獲得氨基酸類產(chǎn)品CEP證書，這表明公司持續(xù)拓展國際高端市場的成效顯著。

截至目前，津藥藥業(yè)在國內(nèi)已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，多個產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》；在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認(rèn)證，擁有十余個產(chǎn)品的CEP證書。同時，資料顯示，津藥藥業(yè)還有百余項在研項目，主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價、FDA注冊等方面，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。

市場分析人士指出，近年來，津藥藥業(yè)在藥品研發(fā)項目方面積極蓄力，為市場開拓創(chuàng)造條件。這些國內(nèi)外藥品注冊、認(rèn)證、一致性評價等進(jìn)展的背后涉足上百億市場空間，隨著市場布局的推進(jìn)，津藥藥業(yè)有望打開市場增量空間，增加新的利潤增長點，未來業(yè)績持續(xù)向好可期。

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