海外市場再拓展！華大基因三款核酸檢測產品獲海外市場準入資質

近日,華大基因基于全自動醫用 PCR 分析系統 PM Easy Lab配套使用的細菌耐藥基因多重檢測試劑盒、呼吸道病原體核酸多重檢測試劑盒、中樞神經系統感染病原體核酸多重檢測試劑盒獲得

三款核酸檢測產品對于中樞神經系統感染和呼吸道感染等各類傳感染疾病的臨床診斷有著重要的意義。此次獲證,不僅代表了華大基因在感染防控業務領域的科研實力,更助力其進一步拓展海外市場,展現我國基因科技的硬核實力。

華大基因三款病原核酸多重檢測產品再獲海外準入資質

華大基因是我國基因行業的奠基者與引領者。自成立以來,華大基因始終聚焦前沿基因科技,加大研發資源投入,自主研發多項基因檢測技術與產品。目前,華大基因已形成以生育健康基礎研究、腫瘤防控及轉化醫學、感染防控基礎研究、多組學大數據服務與合成、精準醫學檢測綜合解決方案五大核心業務領域。

近年來,各類傳感染疾病的高發不斷影響著人類的生命健康。華大基因積極加大研發資源投入,始終堅持感染防控領域的問題研究和臨床轉化,發布110余篇相關學術文章,多次參加科技項目和學術分享,完成多項感染病原體檢測試劑盒的研發及資質認證,推出各類突破性科研成果。

基于自主研發的全自動醫用PCR分析系統PM Easy Lab,華大基因推出三款擁有自主知識產權的細菌耐藥基因多重檢測試劑盒、中樞神經系統感染病原鑒定試劑盒、呼吸道病原體核酸多重檢測試劑盒能夠有效助力傳感染疾病的臨床診斷,對中樞神經系統感染和呼吸道感染患者適用性更強。

其中,中樞神經系統感染病原鑒定試劑盒通過對腦脊液進行檢測,一次性檢測樣本中的肺炎鏈球菌、單核細胞增生李斯特菌、 肺炎克雷伯菌等12個中樞神經系統感染最常見病原體。對于腦炎、腦膜炎等中樞神經系統感染的病原體篩查有著重要作用。呼吸病原體核酸多重檢測試劑盒則可以對鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液樣本類型進行檢測,一次性檢測出呼吸道合胞病毒、人冠狀病毒等14個呼吸道感染常見病原體,輔助臨床上意思呼吸道感染患者的快速診斷及科學用藥。

為有效提高檢測效率及精準度,華大基因自主研發全自動PCR分析系統PM Easy Lab。通過改變傳統三個區域的標準分子生物學實驗室的工作流程,實現檢測過程自動化、智能化。三款病原核酸多重檢測產品在分析系統PM Easy Lab上面使用,從樣本上機到自動報告結果只需要90分鐘,大大縮短了檢測時間,提高檢測效率。

此前,三款病原核酸多重檢測產品已獲得歐盟CE、英國藥物和保健品監管局MHRA準入資質。此次再獲泰國、沙特市場準入資質,也表明華大基因傳感染防控業務產品海外市場進一步擴展。未來,華大基因將不斷豐富產品體系,完善產品海外準入資質,加速海外市場發展。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。

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