榮燦生物達成LNP遞送平臺在CAR-NK方面的應用合作協議
作為目前唯一用于上市核酸藥品的非病毒遞送技術,LNP遞送系統的相關專利存在極高的挑戰壁壘,國際上關于該領域的專利紛爭也持續不斷。作為擁有國內先進LNP遞送技術和獨立自主產權的核酸研發企業,榮燦生物醫藥技術(上海)有限公司(下稱“榮燦生物”)在陽離子脂質結構、制劑組分比例、適應癥應用等核心領域同時突破了國際龍頭企業的專利壁壘,自主開發了可商業化的LNP遞送系統,并且已完成全球FTO排查分析,在全球范圍擁有自由實施權利。基于創新的陽離子脂質化合物庫,榮燦生物現已通過動物實驗對5000+個LNPs進行體內評估和篩選。臨床前頭對頭動物實驗數據顯示,公司自主研發LNP的遞送效率、安全性、成本均比肩或優于國際頭部企業,這也是合作方與榮燦生物合作的主要原因。
榮燦生物高壁壘的LNP專利保護、豐富的LNP開發經驗、堅實的數據對比,為公司開發自研管線以及對外合作提供了強有力的支持。目前公司已與多家合作方達成合作協議,獲得來自大型國有藥企、國內外知名生物制藥企業以及領先型創新藥企等不同屬性合作方的認可,逐漸建立核酸創新藥物的行業領先地位。
本次榮燦生物披露的合作方,阿思科力生物科技有限公司(下稱“阿思科力”)聚焦在其原創型靶點ROBO1為基礎的CAR-NK細胞藥物的研發, 是國內外領先型的CAR-NK細胞治療藥物的研發公司。榮燦生物將利用其獨特的自研LNP 遞送平臺,與阿思科力CAR-NK平臺合作多個管線,共同申報IND。
未來,榮燦生物會持續打磨LNP遞送平臺能力,不斷擴展其與不同技術路徑合作的潛力,持續保持公司核心競爭力。
關于榮燦生物
榮燦生物成立于2020年6月,致力于mRNA新藥開發及產業化。公司已建立覆蓋mRNA序列設計及合成工藝、脂質化學、LNP制劑研發及放大工藝、分析方法開發及驗證、和生物學評價平臺的全流程研發體系;并且擁有符合GMP的mRNA原液及LNP制劑的中試生產線,總面積約4000平方米,滿足IND研發和臨床I~II期樣品生產。
榮燦創始團隊于麻省理工學院和哈佛醫學院完成聯合培養的博士后研究工作,擁有超過10年核酸遞送載體技術的研發經驗,建立了具有獨立自主知識產權的核酸遞送技術平臺。該遞送技術平臺除了適用于疫苗開發,還突破了核酸遞送普遍存在的肝臟積聚限制,實現針對動脈粥樣硬化斑塊以及肝星狀細胞的特異性靶向遞送,開發了國內首個針對肺部給藥的可吸入核酸納米遞送系統。
榮燦生物擁有國際競爭力的核酸遞送載體技術和mRNA生物技術平臺,目前正與國內知名疫苗企業、研發機構展開合作,通過技術授權、合作開發、共享收益等多種形式實現戰略發展。
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