奧浦邁：國產細胞培養基“優化者”

扎根細胞培養事業20余載，奧浦邁董事長肖志華深知：細胞培養基是生物藥生產不可或缺的原料，是影響生物藥臨床前開發及商業化生產的關鍵因素。

奧浦邁是科創板“細胞培養第一股”。“我們把‘讓生物藥公司用最高性價比的細胞培養產品和服務’當作使命，打造優質民族品牌，助力生物醫藥產業高質量發展。”肖志華在接受上海證券報《科創中國》調研時表示。

(資料圖)

細胞培養第一股

“我很幸運，1998年研究生時期，導師給我的課題就是做‘促紅細胞生成素(EPO)生產用無血清培養基開發’來替代進口培養基。2000年時我去美國讀博士也是相關專業。”肖志華笑稱。

在創立奧浦邁之前，肖志華已有多年從事細胞培養相關工作的經驗。2007年博士畢業后，他相繼在Invitrogen和Life Technologies從事培養基研發工作。2013年回國時，肖志華加入睿智化學，同樣也是負責細胞培養工藝開發和中試生產。

當時，國內細胞培養基依然處于高度依賴進口的狀態。國際三巨頭賽默飛、默克、GE長期占據著國內絕大部分的市場份額，特別是在中高端蛋白抗體和細胞/基因治療領域，這在很大程度上影響了國內生物制品發展的自主可控。

“培養基是生物醫藥最核心的原料，如果國內生物醫藥經過多年研發上市后，還是依靠進口培養基才能生產，那將會非常被動。所以我的初心很簡單，就是做中國乃至世界最好的培養基，實現進口替代。”談及創業初心，肖志華依舊熱血澎湃。

2013年，肖志華辭去睿智化學資深總監的工作，憑借在細胞培養基技術領域多年深耕的經驗，在上海張江創辦了奧浦邁，定位于國產無血清細胞培養基+生物制藥委托開發生產服務(CDMO)一站式平臺，以實現細胞培養產品和服務的進口替代。

“奧浦邁，來源于英文的optimize，就是優化的意思，因為細胞培養本身就是一次又一次優化迭代的過程，創業同理。”肖志華表示。

2022年9月2日，奧浦邁正式登陸科創板，“細胞培養第一股”由此誕生。

“培養基+CDMO”雙輪驅動

“細胞培養基就像奶粉，直接影響著嬰兒(細胞)的健康成長。”肖志華用了一個通俗易懂的比喻，向記者解釋這兩者之間的關系。

奧浦邁的培養基產品體系已成規模，可以幫助客戶加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(IND)及上市申請(BLA)的進程。

公司現有包括CHO細胞培養基、HEK293細胞培養基、BHK細胞培養基、MDCK細胞培養基、昆蟲細胞培養基等超過100種的目錄培養基種類。同時，公司也能根據客戶需求，提供定制化培養基配方開發及產品生產服務和OEM培養基加工服務。

強大的產品及服務能力讓使用公司培養基的客戶數量及管線迅速增長。截至2023年一季度末，共有125個已確定中試工藝的藥品研發管線使用公司的細胞培養基產品，其中處于臨床前階段72個、臨床I期階段25個、臨床II期階段10個、臨床III期階段17個、商業化生產階段1個。

奧浦邁為什么選擇“培養基+CDMO”的雙輪驅動模式？

“我認為這個商業模式是比較完美的。奧浦邁對客戶需求的理解不斷深化，看到了CDMO和培養基業務的協同性。我們不僅提供產品，同時還能提供服務，這在公司過去幾年的快速發展中功不可沒。”肖志華說。

目前，奧浦邁提供的主要CDMO服務平臺包括細胞株構建平臺、上下游工藝開發平臺、制劑處方工藝開發平臺、中試生產平臺、質量分析平臺、mRNA藥物分析平臺等。隨著公司位于上海臨港（600848）的D3工廠建成，公司將能夠為客戶提供覆蓋臨床III期及商業化生產階段的全流程生物藥CDMO項目解決方案。

讓“中國造”培養基走向世界

如今，奧浦邁是否已突破海外巨頭的壟斷，在細胞培養基領域占據了一席之地？答案是肯定的。

“評價一款培養基好壞的三個維度是穩定性、細胞數量和抗體表達。在與一些國際友商產品對比中，我們的產品在穩定性、活細胞密度、活細胞率、抗體表達量等方面均有優勢，同時還有價格優勢。例如，在蛋白抗體藥物領域，我們的產品在保持性能的同時，價格只有進口品牌的50%至70%。”肖志華告訴記者。

站在科創板新起點，奧浦邁進一步刷新硬科技的“底色”。2022年度，公司研發了多款培養基新產品，包括新一代CHO細胞化學成分確定培養基、昆蟲細胞無血清培養基以及疫苗用無血清細胞培養基。截至2022年底，擁有已授權的知識產權合計110項，獲得工業和信息化部“國家重點支持專精特新小巨人企業”稱號，公司自主研發的HEK-293CD05已完成美國FDA的DMF備案。

國際化進程也印證了公司硬科技的實力。近年來，奧浦邁持續開拓海外市場，積極推動中國造培養基加快走向國際市場。

2022年，奧浦邁實現境外收入5138.88萬元，占整體營業收入的17.46%，同比增長1513.99%。此外，去年公司在美國加州灣區設立了全資子公司美國奧浦邁，為公司后續國際化打下堅實基礎。

“我們和一些海外客戶的合作，已經從培養基業務延伸到了CDMO業務領域。同時，我們通過海外客戶的推薦去拜訪了一家規模很大的畜牧業公司，若后續進展順利，公司動物疫苗培養基也會實現出海。”肖志華透露。

展望未來，肖志華信心滿滿：“我希望公司繼續貫徹雙輪驅動的方針，做中國乃至世界最好的培養基，實現進口替代。”

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