熱資訊!顱內支架市場漸啟 賽諾醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務步入收獲期
訊,我們從浙江、江蘇等地神經(jīng)科醫(yī)生處了解到,一些市級、縣級醫(yī)院正在嘗試使用顱內支架對腦卒中等神經(jīng)內科患者進行介入治療。賽諾醫(yī)療是國內較早布局顱內支架的公司,在2022年報中,公司稱神經(jīng)介入業(yè)務正在進入收獲期。
顱內支架市場漸啟指南仍有限制
【資料圖】
近年車禍發(fā)生率降低,具有一定治療能力的一些市級、縣級醫(yī)院嘗試對腦卒中等神經(jīng)內科患者進行介入治療。今年,這樣的案例多了起來,越來越多的市級、縣級醫(yī)院神經(jīng)內科開展顱內支架介入治療,顱內支架市場有漸漸開啟之勢,類似于當初心臟支架的培育階段(目前還沒有統(tǒng)計數(shù)據(jù))。從依從性來說,醫(yī)保能報銷部分(不同省市、報銷比例不等),患者往往聽醫(yī)生的。
我國每年腦卒中發(fā)病人數(shù)超過300萬,缺血性占82%以上。相關研究表明,其中,部分缺血性腦卒中患者可用顱內支架進行介入治療。我們了解到,醫(yī)院端的價格,目前進口的彈簧圈輔助支架在2萬元左右,Wingspan裸支架在40600元左右。由此可以推測,如果介入治療全面鋪開,以醫(yī)院端的統(tǒng)計口徑來看,顱內支架市場規(guī)模將達百億。
不過,目前指南并不支持對腦卒中普遍進入顱內支架介入治療。在大三甲醫(yī)院,只有經(jīng)過規(guī)范的藥物治療,還會反復腦梗的,才會用支架進行介入治療。所以,顱內支架市場的真正打開還有很長一段路要走。
賽諾醫(yī)療先發(fā)優(yōu)勢明顯
賽諾醫(yī)療于 2016 年推出全球首款用于顱內狹窄的快速交換球囊 Neuro RX ,2020年推出全球首款用于顱內狹窄的低命名壓快速交換球囊 Neuro LPS ,并于 2021 年推出全球首款顱內藥物支架 NOVA。顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)適用于顱內動脈病變,對狹窄和梗阻的管腔具有支撐和開通作用,改善顱內動脈管腔直徑,改善腦組織缺血;同時能有效預防支架內的再狹窄,是目前市場上唯一在售的顱內藥物支架。
有了先發(fā)優(yōu)勢后,賽諾醫(yī)療從升級顱內支架,和豐富神經(jīng)介入產(chǎn)品兩個方面去夯實基礎。
其國內首創(chuàng)的顱內自膨藥物支架系統(tǒng)已于今年2月完成臨床入組,這款支架能運用于彎曲的血管,應用場景更多,手術時的操作上也更簡便、降低手術風險。
值得一提的是,有心脈支架生產(chǎn)技術不一定能生產(chǎn)出顱內支架,因其要求更高。賽諾醫(yī)療的電子接枝涂層技術相比于金屬裸支架能夠顯著抑制支架內重金屬元素釋放,為長期體內植入提供生物相容性更好的界面環(huán)境,并加速內皮功能性愈合;并為外部包覆的可降解藥物涂層提供理想載體環(huán)境,電子接枝涂層高分子呈現(xiàn)向上取向結構,在藥物涂層涂覆過程中通過溶劑作用實現(xiàn)兩涂層間高分子"嵌合"作用,從而有效提高藥物涂層載體在支架裝載、體內輸送及擴張過程中的機械穩(wěn)定性,避免出現(xiàn)涂層破裂。
顱內自膨藥物支架有望今年三季度左右提交上市申請、明年上半年獲批。賽諾醫(yī)療另外一款重磅產(chǎn)品血流導向裝置涂層密網(wǎng)支架目前也已順利啟動臨床入組。
賽諾醫(yī)療在2022年報中稱,公司多項在研項目,覆蓋神經(jīng)介入缺血,出血和通路領域,目標是為臨床提供全套的解決方案。隨著公司神經(jīng)介入創(chuàng)新產(chǎn)品的陸續(xù)推出,公司神經(jīng)業(yè)務逐步進入“收獲期”。
目前,臨床中正常使用的彈簧圈輔助支架,近年每年在3、4萬條左右,顱內自膨藥物支架如能替代彈簧圈輔助支架,也將給賽諾醫(yī)療帶來不錯的業(yè)績。
不過,目前醫(yī)院使用最多的還是進口顱內支架,對賽諾醫(yī)療來說,除了要在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫,也要在市場開拓上下功夫。也有國內企業(yè)在研發(fā)顱內帶藥物支架,賽諾醫(yī)療如市場開拓不力,有被后來者迎頭趕上之慮。(知藍)
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責任編輯:孫知兵
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