天天即時看!信立泰恩那度司他片獲批上市 用于腎性貧血
【資料圖】
訊(記者劉旭)6月10日,信立泰(002294)發布公告宣布,公司收到國家藥監局核準簽發的“恩那度司他片”(恩那羅)藥品注冊證書。
恩那度司他片(恩那羅)適應癥為非透析的成人慢性腎臟病(CKD)患者的貧血治療(以下簡稱為腎性貧血),是國內上市的新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物。
作為新一代HIF-PHI藥物,恩那羅對HIF靶點的調控更加合理適度,刺激生成的內源性EPO(促紅細胞生成素)更貼近生理濃度,平穩可控升高血紅蛋白,整體安全性良好。具有一天一次口服給藥、用藥依從性好,無需按體重調整,藥物相互作用風險低等優勢。
國內首個獲批上市的腎性貧血HIF-PHI藥物為羅沙司他,羅沙司他在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額2020年突破4億元,2021年僅上半年銷售額就達5億元。有分析指出,目前國內腎性貧血疾病用藥的市場規模正在快速增長,恩那度司他片上市后有望迎來新一波放量。有券商曾預測,恩那度司他片的峰值銷售額有望超過30億元。
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