焦點消息！直擊華東醫藥業績會：錨定創新藥業務，醫美業務營收創新高

“2022年公司經歷了非常不平凡的一年，面對醫藥行業變局以及種種不確定因素，公司管理團隊帶領全體員工，按照各個業務板塊既定的戰略目標推進，為公司未來發展奠定堅實的基礎。”

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4月14日，華東醫藥（000963）(000963.SZ)董事長兼總經理呂梁在公司2022年年報業績交流會上發言時談到。

此次線上業績交流會，華東醫藥董事長兼總經理呂梁、首席科學官劉東舟、董秘陳波、財務負責人邱仁波、投資發展部總經理余熹等悉數出席。

2022年，華東醫藥實現營收377.15億元，同比增長9.12%，歸母凈利潤24.99億元，同比增長8.58%。

需要指出的是，扣除參控股研發機構損益，華東醫藥實現扣非凈利潤25.98億元，實現13.24%的雙位數增長。

對此，華東醫藥董秘陳波也在業績交流會上進一步解釋，“我們的扣非凈利潤在每年研發和BD投入超過20億元的前提下仍比肩歷史最好水平。這兩年，公司投資了一些研發創新型的Biotech公司，這些Biotech公司持續研發投入對上市公司短期內的報表造成了一定的影響，但長期來看，對公司研發能力的提升有著重大意義”。

目前，華東醫藥正加速“醫藥工業”、“醫藥商業”、“醫美”、“工業微生物”四大板塊的轉型，其中，創新藥和醫美業務的戰略規劃、產品管線，頻頻成為業績交流會上的關注焦點。錨定創新藥業務，50余款創新藥在研

從營收結構來看，“醫藥商業”仍然是華東醫藥的營收大頭，2022年實現營收255.53億元，占總營收的67.75%，同比增長10.55%，保持穩健增長。

不過，錨定創新藥業務的“醫藥工業”板塊，增速已悄然趕上“醫藥商業”板塊。

作為公司“醫藥工業”板塊核心子公司，2022年中美華東實現銷售收入(含CSO業務)112.44億元，同比增長10.88%，占總營收的29.81%，實現扣非凈利潤20.93億元，同比增長4.71%。

華東醫藥指出，“醫藥工業”板塊將創新藥作為戰略布局方向，立足于腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域，通過自主研發+合作委托開發+產品授權引進(License-in)等方式相結合，多條管線并舉。

截至2022年年末，華東醫藥已儲備在研創新藥及生物類似藥項目52款，其中5款產品處于III期臨床階段，3款產品處于II期臨床階段，覆蓋腫瘤、內分泌和自身免疫等領域。

在業績交流會上，不乏有機構提問，公司未來1-2年有哪些創新藥品種和生物類似藥有望上市？

對此，華東醫藥首席科學官劉東舟介紹，“在腫瘤領域，公司與美國ImmunoGen合作開發的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERETM成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創新藥物，其國內臨床工作推進順利，計劃年內提交BLA申請”。

另一方面，用于治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼片，目前已完成III期臨床受試者整體入組，預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數后開展上市申報工作。

此外，華東醫藥與科濟藥業合作引進了一款CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液，用于治療復發/難治多發性骨髓瘤，其上市許可申請于2022年10月獲國家藥監局受理，并被納入優先審評審批程序，目前處于審評階段。

而在自身免疫領域，劉東舟介紹，ARCALYST是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物，“公司將在2023年正式遞交該藥物在中國的BLA申請”；此外，公司與參股公司荃信生物合作開發的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(原研藥(Stelara，喜達諾)用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，其III期臨床試驗達到研究主要終點，計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。

在內分泌領域，華東醫藥不久前對外宣布了一則重大突破，公司拿下了首款國產的利拉魯肽注射液(糖尿病適應癥)上市許可批件。

劉東舟也進一步提到，利拉魯肽注射液另外針對肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理，也有望于年內獲批。

談及利拉魯肽注射液的市場推廣，華東醫藥管理層指出，“利拉魯肽注射液將與公司內分泌領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，形成有效協同。產能方面，公司根據該產品的銷售計劃，在現有生產場地及江東生產基地已為該產品的未來發展預先制定了整體的產能規劃”。

“公司針對GLP-1靶點，主要圍繞三個方向：口服、注射劑在內的長效、超長效及雙靶點、多靶點等方向進行布局”，劉東舟進一步指出。

就GLP-1靶點的研發進展，華東醫藥提到，2022年6月，中美華東與中東知名企業JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應癥達成戰略合作；司美格魯肽注射液目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪；此外，公司自主研發并擁有全球知識產權的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成IND中美雙報……

談及公司的創新藥業務進展，華東醫藥董事長兼總經理呂梁在業績交流會上指出，“按照公司中長期的戰略規劃，我們的創新轉型之路仍然道阻且長，未來充滿著各種不確定、不穩定、難預料的因素。公司將會立足創新前沿，緊跟臨床需求，堅持‘自研+引進’相結合的創新研發思路，不斷加強自主創新研發能力，并進一步完善公司合作、共享的研發生態圈版圖”。醫美業務營收19.15億元，創歷史新高

除了進一步錨定創新藥業務，華東醫藥的醫美業務也在2022年迎來了新突破。

2022年，華東醫藥的醫美板塊整體保持快速增長，合計實現營業收入19.15億元(剔除內部抵消因素)，國內外醫美業務收入均創歷史最高水平。按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長91.11%。

其中，海外醫美業務以全資子公司英國Sinclair為主要運營平臺，2022年Sinclair實現合并營業收入13457萬英鎊(約11.44億元人民幣)，同比增長76.90%，實現EBITDA(息稅折舊及攤銷前利潤)2304萬英鎊，同比增長245.95%，并自公司收購以來首次實現年度經營性盈利。

在業績交流會上，華東醫藥管理層進一步解釋，“公司海外醫美業務目前有三個運營主體，分別是Sinclair、High Tech和Viora。英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺，在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產品，并通過全資子公司High Tech和Viora在全球市場研發及拓展能量源醫美器械業務……Viora公司業務優勢主要聚焦在美洲市場，2022年實現美洲市場的快速增長，超預期完成全年經營計劃。High Tech公司主要深耕歐洲市場”。

華東醫藥指出，2022年，Sinclair核心注射類產品收入持續快速增長：Ellanse產品持續熱銷；新型高端含利多卡因透明質酸MaiLi系列產品收入同比增長190%；此外，目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品Lanluma，收入同比增長44%，已成為海外醫美業務增長的主要驅動力。

此外，華東醫藥的國內醫美業務以全資子公司欣可麗美學為運營主體，該公司負責明星產品“少女針”Ellanse伊妍仕在國內的推廣銷售，2022年合計實現營業收入6.26億元。

這就意味著，“少女針”2022年銷售收入超過6億元。

截至2022年底，欣可麗美學簽約合作醫院數量已超500家，培訓認證醫生數量超過1100人。

對于備受市場關注的醫美業務，華東醫藥董事長兼總經理呂梁認為，“公司的醫美業務定位高端化國際化，我們正加快推動相關醫美產品在國內外的注冊上市”。

正如呂梁所言，華東醫藥正繼續加快開展核心醫美產品的國內外注冊及商業化工作：如2023年1季度MaiLi Extreme和Ellanse伊妍仕M型已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Sinclair已計劃于2023年二季度陸續啟動Ellanse和MaiLi系列產品的美國市場注冊工作。

華東醫藥稱，截至2022年年末，公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品36款，其中海內外已上市產品達24款，在研全球創新產品12款，產品組合覆蓋面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。

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