世界熱文：愛(ài)博醫(yī)療撤訴，從專(zhuān)利訴訟看OK鏡的市場(chǎng)之爭(zhēng)

截止到2023年1月29日，科創(chuàng)板總計(jì)申報(bào)企業(yè)869家。其中，終止201家（含終止注冊(cè)、不予注冊(cè)），上市企業(yè)503家。上周（0116-0129）新增上市2家：英方軟件、九州一軌。

愛(ài)博醫(yī)療于2020年7月29日在科創(chuàng)板發(fā)行上市，專(zhuān)注于眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要產(chǎn)品覆蓋眼科手術(shù)類(lèi)（核心產(chǎn)品為各類(lèi)人工晶狀體）和視光類(lèi)（核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡）兩大領(lǐng)域。

(資料圖片僅供參考)

1年前，愛(ài)博醫(yī)療訴上海亨泰視覺(jué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“亨泰視覺(jué)”，為科創(chuàng)板上市企業(yè)昊海生科的控股公司）的“邁兒康myOK” 角膜塑形鏡產(chǎn)品侵害其三項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)。

2023年1月16日，愛(ài)博醫(yī)療公告相關(guān)案件進(jìn)展，基于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)涉案三項(xiàng)專(zhuān)利作出無(wú)效或部分有效的行政決定，以及企業(yè)自身的審慎評(píng)估，決定撤回三個(gè)案件起訴。

事件本身看起來(lái)并不復(fù)雜，是常見(jiàn)的專(zhuān)利侵權(quán)訴訟及應(yīng)對(duì)，但每個(gè)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛背后都是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。本期，我們透過(guò)這場(chǎng)專(zhuān)利訴訟來(lái)看看國(guó)內(nèi)OK鏡市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

并不新鮮的“OK”鏡

角膜塑形鏡（OK鏡），英文 Orthokeratology（Ortho-K） Lens，為采用塑形方法暫時(shí)改變角膜形態(tài)，達(dá)到暫時(shí)性矯正屈光不正為預(yù)期目的的硬性透氣接觸鏡，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。

話(huà)說(shuō)筆者童年的時(shí)候，就聽(tīng)身邊近視的小伙伴提到“OK鏡”了，怎么20多年過(guò)去，國(guó)內(nèi)企業(yè)仿佛才紛紛入局競(jìng)爭(zhēng)？先來(lái)看看ok鏡在中國(guó)的發(fā)展。

確實(shí)在20多年前，也就是1997年，OK鏡由美國(guó)引入中國(guó)，1998年火速風(fēng)靡全國(guó)，在不到三年的時(shí)間內(nèi)，全國(guó)配出22-30萬(wàn)人次。但由于產(chǎn)品質(zhì)量及驗(yàn)配、護(hù)理、復(fù)查不夠規(guī)范，造成群發(fā)性角膜感染。

2001年，原國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部分別出臺(tái)管理?xiàng)l例，對(duì)角膜塑形鏡的驗(yàn)配業(yè)務(wù)進(jìn)行規(guī)范管理。OK鏡從此納入“三級(jí)醫(yī)療器械”管理，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配等環(huán)節(jié)均要受到嚴(yán)格監(jiān)管。

這一系列舉措使得OK鏡一度在市場(chǎng)上銷(xiāo)聲匿跡，整個(gè)行業(yè)受到較大沖擊，在近10年里，其發(fā)展幾乎停滯。

2005年，歐普康視（300595）旗下的“夢(mèng)戴維”獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批的OK鏡產(chǎn)品。此后6年，都沒(méi)有任何新產(chǎn)品獲批，直到2011年，才集中審批通過(guò)了5家境外品牌OK鏡。

2012年3月底，杭州召開(kāi)的第三節(jié)亞洲角膜塑形鏡及特殊角膜接觸學(xué)大會(huì)，共有來(lái)自美洲、歐洲、澳洲以及亞洲的多位專(zhuān)家參與并交流，分享和討論了各自在角膜塑形鏡及特殊角膜接觸鏡相關(guān)的臨床科研、材料技術(shù)、加工技術(shù)等取得的最新成果。此次會(huì)議的召開(kāi)，標(biāo)志著角膜塑形鏡在近視矯正和控制近視進(jìn)展方面的作用獲得了較廣泛認(rèn)同，并加速發(fā)展。

截至目前，在中國(guó)獲批上市的OK鏡品牌有十余個(gè)，國(guó)外企業(yè)有美國(guó)歐幾里得、美國(guó)菁視、日本阿爾法、韓國(guó)露晰得、荷蘭DreamLite等，中國(guó)企業(yè)有歐普康視、愛(ài)博醫(yī)療、亨泰光學(xué)（臺(tái)灣）、深圳新產(chǎn)業(yè)（300832）（昊海生科控股公司）等。

2018年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡市場(chǎng)（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）

2021年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡市場(chǎng)（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）

根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布《2018 年全國(guó)兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果》以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，其中，6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為72%，高中生為81%，我國(guó)青少年近視率與近視人口高居世界第一。

根據(jù)海通證券研究數(shù)據(jù)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)OK鏡市場(chǎng)滲透率僅為1.6%。若參考2030年近視防控具體指標(biāo)，并結(jié)合OK鏡發(fā)展較為成熟的日本市場(chǎng)，假設(shè)未來(lái)市場(chǎng)滲透率為10%，OK鏡在2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到684.1億元。

愛(ài)博醫(yī)療vs昊海生科

愛(ài)博醫(yī)療的角膜塑形鏡產(chǎn)品上市時(shí)間并不長(zhǎng)，其于2019年3月取得產(chǎn)品注冊(cè)證，是繼歐普康視，中國(guó)大陸第2家取得該產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)。

其普諾瞳 角膜塑形鏡產(chǎn)品于2019年開(kāi)始銷(xiāo)售，2020年銷(xiāo)量便突破10萬(wàn)片（含試戴片），到2021年累計(jì)銷(xiāo)售超30萬(wàn)片，產(chǎn)品毛利率超過(guò)80%。

表：愛(ài)博醫(yī)療角膜塑形鏡產(chǎn)品歷年?duì)I收（數(shù)據(jù)來(lái)源于愛(ài)博醫(yī)療年報(bào)）

2019-2021，短短兩年多時(shí)間，愛(ài)博醫(yī)療角膜塑形鏡已取得3-4%的市場(chǎng)占有率，新產(chǎn)品發(fā)展態(tài)勢(shì)迅猛。

再來(lái)看昊海生科，更是角膜塑形鏡產(chǎn)品的新進(jìn)者，采取“自研+代理”模式大舉進(jìn)入市場(chǎng)。

昊海生科主營(yíng)眼科、整形美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨科、防粘連及止血四大治療領(lǐng)域生物醫(yī)用材料產(chǎn)品。2019年底，昊海生科登陸科創(chuàng)板之時(shí)，其尚未有角膜塑形鏡產(chǎn)品銷(xiāo)售，僅披露在進(jìn)行角膜塑形鏡項(xiàng)目研發(fā)。

代理方面，2021年3月和12月，昊海生科以近1億元人民幣，通過(guò)收購(gòu)上海亨泰視覺(jué)科技有限公司、廈門(mén)南鵬光學(xué)有限公司（兩家公司同為亨泰光學(xué)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的代理經(jīng)銷(xiāo)商），獲得臺(tái)灣亨泰光學(xué)（角膜塑形鏡大陸市場(chǎng)占有率約14%）“myOK邁兒康”以及“亨泰Hiline”兩款OK鏡產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

自研方面，2022年12月27日，昊海生科發(fā)布公告稱(chēng)控股子公司深圳新產(chǎn)業(yè)已獲得關(guān)于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品（“OK鏡”）的醫(yī)療器械注冊(cè)證（如下圖）。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

有意思的是，2017年，昊海生科通過(guò)收購(gòu)獲得全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一Contamac公司70%的股權(quán)，2021年增持至79%。

而Contamac又是彼時(shí)愛(ài)博醫(yī)療OK鏡原材料（高透氧的高分子聚合材料）的供應(yīng)商（2022年中下旬，愛(ài)博醫(yī)療表示其普諾瞳OK鏡材料片已全部轉(zhuǎn)成自產(chǎn)）。

相比研究角膜塑形鏡較早（2005年即經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)上市）且在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率排名第一的歐普康視而言（2018年?duì)I收3.1億，2021年6.7億），愛(ài)博醫(yī)療和昊海生科是行業(yè)的新人，市場(chǎng)占有率與歐普康視尚有一定距離。此次的競(jìng)爭(zhēng)，更像是兩個(gè)新入局者的搶位之爭(zhēng)。

競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈

在百億市場(chǎng)下，近年來(lái)OK鏡市場(chǎng)成為各家企業(yè)紛紛搶占的高地。愛(ài)博醫(yī)療與昊海生科這兩大OK鏡企業(yè)之間的訴訟，也暗示了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)是科創(chuàng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵之一，從愛(ài)博醫(yī)療與昊海生科的訴訟中，我們也看到專(zhuān)利已在“OK鏡”產(chǎn)品和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)中走向臺(tái)前。

“OK鏡的主要研發(fā)壁壘集中在材料、光學(xué)設(shè)計(jì)、以及加工工藝。其中，材料直接決定了佩戴的舒適感及安全性，透氧量越大，發(fā)生結(jié)膜充血的可能性越低；光學(xué)設(shè)計(jì)直接決定了成像清晰度，離焦量越大，則近視控制效果越好；加工工藝直接影響產(chǎn)品的成品率及產(chǎn)品韌性，產(chǎn)品韌性越強(qiáng)，則越不容易發(fā)生損壞。” 沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)執(zhí)行總監(jiān)劉偉奇說(shuō)道。

除此之外，去年全球視光巨頭庫(kù)博推出與硬性角膜接觸鏡原理不同的用于兒童青少年近視管理的軟性接觸鏡。

從各企業(yè)的專(zhuān)利來(lái)看，相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利主要集中在光學(xué)設(shè)計(jì)方面，少量涉及加工工藝和材料。

愛(ài)博醫(yī)療從2014年開(kāi)始布局角膜塑形鏡產(chǎn)品專(zhuān)利，擁有角膜塑形鏡產(chǎn)品相關(guān)中國(guó)專(zhuān)利20余項(xiàng)，除此之外尚有部分發(fā)明專(zhuān)利在審中；亨泰光學(xué)擁有與角膜塑形相關(guān)的中國(guó)專(zhuān)利十余項(xiàng)；昊海生科旗下深圳市新產(chǎn)業(yè)擁有角膜塑形鏡相關(guān)授權(quán)專(zhuān)利1項(xiàng)，除此之外，2項(xiàng)在審；歐普康視涉及角膜塑形相關(guān)的中國(guó)專(zhuān)利近10項(xiàng)。

整體來(lái)看，愛(ài)博醫(yī)療雖然入局較晚，但專(zhuān)利布局相對(duì)較多，且涵蓋材料、光學(xué)設(shè)計(jì)以及加工工藝各方面。這可能也給愛(ài)博醫(yī)療發(fā)起訴訟提供了底氣。

雖然愛(ài)博醫(yī)療的三項(xiàng)專(zhuān)利被全部或部分無(wú)效掉，但如其公告中所述，相關(guān)專(zhuān)利僅為其角膜塑形鏡技術(shù)相關(guān)眾多專(zhuān)利中的一部分。

圖片來(lái)源：愛(ài)博醫(yī)療公告

愛(ài)博醫(yī)療與昊海生科基于3項(xiàng)專(zhuān)利的糾紛雖然暫告一段落，但隨著新老玩家的市場(chǎng)角逐，未來(lái)可以預(yù)見(jiàn)“ok鏡”行業(yè)的專(zhuān)利戰(zhàn)爭(zhēng)才正拉開(kāi)帷幕。

關(guān)鍵詞： 專(zhuān)利訴訟