天天資訊：新冠口服藥研發提速！這家公司擬募資逾9億元

廣生堂（300436）1月6日晚公告，公司擬向不超過35名特定對象發行不超過4778.01萬股（含本數）A股股票，擬募資總額不超過9.48億元。

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按照預案，此次募集資金將主要用于新冠口服藥研發及抗乙肝病毒藥物研發項目，包括新冠口服小分子創新藥GST-HG171、乙肝治療的創新藥GST-HG141、乙肝治療的創新藥GST-HG121臨床研究等。

近期，新冠藥概念股持續獲得市場追捧。去年10月以來，廣生堂陸續披露GST-HG171創新藥最新研發進展，引發市場關注，近期已收獲兩個20CM漲停。截至1月6日收盤，廣生堂股價報39.11元/股，市值62.3億元。

加快新冠口服藥研發

按照預案，本次募集資金擬用于新冠口服藥研發及抗乙肝病毒藥物研發項目，包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121創新藥的臨床研究。項目總投資額8.21億元，擬使用募集資金7.48億元。

據介紹，GST-HG171是新冠口服小分子創新藥，屬于高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優異的抗病毒藥效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、貝塔變異株、德爾塔變異株以及目前廣為流行的奧密克戎BA.4、BA.5變異株均具有高效的病毒抑制活性。綜合臨床前體外和體內實驗數據，GST-HG171具有優異的藥效、安全性以及肺部組織分布特性等優勢，目前已進入II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床試驗，首例受試者已成功入組給藥。

據安信證券統計，目前國內共有3款口服小分子新冠藥物獲批上市；有1款處在上市申請階段；還有6款處在3期臨床階段。根據上述藥物臨床開發進度，國內有望于2023年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨床數據披露，有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。

推進抗乙肝創新藥研發

資料顯示，廣生堂是以肝藥為主的抗病毒領域的國家重點高新技術企業，擁有五大抗乙肝病毒臨床用藥。廣生堂表示，為了進一步提高未來乙肝臨床治愈率，公司及眾多國內外醫藥公司正致力于乙肝臨床治愈藥物的研發。

據介紹，GST-HG141是針對乙肝治療的創新藥，藥物類型為核衣殼抑制劑。臨床試驗數據顯示，該藥物對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性。目前，GST-HG141已完成Ib期臨床試驗，試驗結果積極，并已獲得II期臨床試驗倫理委員會批件，正積極推進II期臨床研究工作。

此外，GST-HG121也是針對乙肝治療的創新藥，藥物類型為HBsAg抑制劑，是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥，為全球First-in-class項目。綜合臨床前體外和體內實驗數據，GST-HG121在藥效實驗中抑制HBsAg（乙肝表面抗原）效果明顯。目前，GST-HG121藥物正在開展I期臨床試驗，相關研發工作正在穩步推進中。

公告還表示，按發行數量上限計算，本次發行完成后李國平、葉理青和李國棟合計控制公司不低于36.07%的股份，三人仍為公司實際控制人。本次發行不會導致公司實際控制權發生變化。

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