北京經開區管委會：神州細胞疫苗已經獲批緊急使用，正在加快組織生產

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今日（12月3日）下午，“北京發布”微信公眾號發布《北京經開區4項舉措統籌疫情防控和經濟社會發展》一文，其中提到，北京經濟技術開發區管委會發布稱，神州細胞疫苗已經獲批緊急使用，正在加快組織生產。

企業官網顯示，神州細胞（SH688520，股價75.00元，市值334.00億元）地址位于北京經濟技術開發區科創七街31號。根據公司2022年半年報，其在研疫苗產品包括14價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗產品（SCT1000）、多價新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）重組蛋白疫苗產品（SCTV01）。公司彼時正在開展SCTV01C的國內I/II期臨床研究和SCTV01C/SCTV01E的多項國際I/II/III期臨床研究。

根據神州細胞公告，SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。SCTV01E是在SCTV01C的基礎上新增了后續新出現的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構成的4價改良型疫苗升級版。

11月15日晚，神州細胞曾發布公告稱，控股子公司自主研發的2價和4價重組新冠病毒疫苗（即SCTV01C和SCTV01E）已進行阿聯酋III期安全性和免疫原性臨床試驗與mRNA疫苗頭對頭比較的期中分析并取得積極結果。其中頭對頭疫苗為輝瑞mRNA疫苗，是獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）正式批準的全球首款mRNA新冠疫苗。

截至發稿，《》記者暫未在國家藥監局官網等渠道尋找到有關神州細胞疫苗獲批的消息。

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