神州細(xì)胞大漲背后有隱憂
神州細(xì)胞股價(jià)大漲難掩其面臨的產(chǎn)品和財(cái)務(wù)等多重挑戰(zhàn)。
【資料圖】
杜鵬/文
年10月以來(lái),神州細(xì)胞(688520.SH)股價(jià)從低點(diǎn)44.4元最高漲至97.21元,最大漲幅119%。
神州細(xì)胞股價(jià)大漲,一方面與整個(gè)醫(yī)藥板塊邊際改善有關(guān);另一方面與其研發(fā)新冠疫苗有關(guān)。不過(guò),這款疫苗未來(lái)上市銷售將面臨競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多和新冠疫苗接種放緩的多重挑戰(zhàn),前景有待觀察。
神州細(xì)胞近日還完成了4.83億元的定增計(jì)劃,但募資額僅為原計(jì)劃的12%,似乎也表明資金不看好有新冠疫苗加持的神州細(xì)胞前景。從財(cái)務(wù)上看,公司多年來(lái)均處于虧損狀態(tài),而且虧損額有擴(kuò)大趨勢(shì)。從產(chǎn)品來(lái)看,公司在售產(chǎn)品及儲(chǔ)備管線雖然有前景,但競(jìng)爭(zhēng)激烈,挑戰(zhàn)不容忽視。
新冠疫苗挑戰(zhàn)多
10月18日,神州細(xì)胞公告稱,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)疫苗和4價(jià)疫苗在阿聯(lián)酋進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)在安全性、免疫原性、廣譜性方面均取得優(yōu)異表現(xiàn)。
11月16日,神州細(xì)胞公告稱,針對(duì)當(dāng)前流行的奧密克戎BA1和BA5變異株真病毒中和抗體滴度兩項(xiàng)主要終點(diǎn)指標(biāo),公司4價(jià)疫苗均達(dá)到了對(duì)比輝瑞mRNA疫苗的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義優(yōu)效。
與此同時(shí),上述新冠疫苗在國(guó)內(nèi)也取得顯著進(jìn)展。11月11日,神州細(xì)胞公告稱,公司重組新冠病毒4價(jià)疫苗獲批在國(guó)內(nèi)開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
從股價(jià)大漲來(lái)看,市場(chǎng)似乎看好神州細(xì)胞新冠疫苗前景,但從目前已上市的疫苗數(shù)量來(lái)看,并不樂(lè)觀。
根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì),目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過(guò)50個(gè)。截至年11月11日,全球在研新冠疫苗已有172個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,這些都是未來(lái)的潛在競(jìng)爭(zhēng)者。
其中,輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的mRNA疫苗早已于年年底就獲得FDA緊急使用授權(quán),成為全球首款上市的新冠疫苗。在全球新冠疫苗市場(chǎng)中,輝瑞和德國(guó)拜恩泰科的兩款mRNA疫苗占據(jù)統(tǒng)治地位,年市場(chǎng)份額分別為40.07%、24.49%,兩家份額接近65%。
從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,目前已經(jīng)通過(guò)附條件批準(zhǔn)或緊急使用批準(zhǔn)了9款新冠疫苗,包括5款滅活疫苗、2款病毒載體疫苗和2款重組蛋白疫苗。其中,國(guó)藥中生和科興中維憑借兩款滅活疫苗成為大贏家。
年2月,科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福在國(guó)內(nèi)附條件上市,港股上市公司中國(guó)生物制藥持有科興中維15.03%的股份,年科興中維盈利貢獻(xiàn)約136.31億元,即科興中維年的盈利為907億元。
相比滅活疫苗大放異彩,其他類型疫苗的表現(xiàn)差強(qiáng)人意。國(guó)內(nèi)上市的兩款病毒載體疫苗均出自康希諾,其新冠腺病毒載體疫苗于年2月25日在中國(guó)獲批有條件上市,新研發(fā)的吸入式重組新冠疫苗于年9月作為加強(qiáng)針納入緊急使用。康希諾年?duì)I業(yè)收入43億元,幾乎全部來(lái)自新冠疫苗貢獻(xiàn),當(dāng)年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)19.14億元。
國(guó)內(nèi)上市的兩款重組新冠疫苗分別來(lái)自智飛生物(300122)和麗珠集團(tuán)(000513)。智飛生物的新冠疫苗于年3月納入緊急使用,其子公司龍科馬年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收84.19億元,券商預(yù)計(jì)主要由新冠疫苗貢獻(xiàn)。麗珠集團(tuán)的新冠重組蛋白疫苗于年9月獲批作為加強(qiáng)針納入緊急使用,截至目前,應(yīng)該還未形成較大銷售。
整體來(lái)看,在國(guó)內(nèi)上市的新冠疫苗中,滅活疫苗一支獨(dú)大,病毒載體和重組新冠疫苗只占據(jù)小部分市場(chǎng)份額,神州細(xì)胞研發(fā)路線走的正是重組新冠疫苗。
即便神州細(xì)胞重組新冠疫苗順利獲批上市,在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多的格局中,其能從國(guó)內(nèi)乃至全球乃市場(chǎng)拿下多少市場(chǎng)份額也尚屬未知。
與此同時(shí),整個(gè)新冠疫苗市場(chǎng)現(xiàn)在還面臨著接種放緩的挑戰(zhàn),從康希諾年以來(lái)的業(yè)績(jī)就可以一窺端倪。
年前三季度,康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.0777.08%;虧損4.74億元,年同期盈利13.34億元。
對(duì)此,康希諾三季報(bào)解釋稱,年以來(lái),新冠疫苗需求量較年呈大幅下降趨勢(shì),全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況。
與此同時(shí),康希諾還對(duì)存貨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備5.26億元,說(shuō)明康希諾對(duì)新冠疫苗未來(lái)銷售前景并不看好。
定增縮水
11月8日,神州細(xì)胞發(fā)布非公開(kāi)發(fā)行情況報(bào)告書(shū),公司完成定增計(jì)劃,募集資金總額4.83億元,發(fā)行價(jià)格48.33元/股,共有13家機(jī)構(gòu)及自然人認(rèn)購(gòu)。
本次定增預(yù)案發(fā)布于年1月25日,計(jì)劃募資總額不超過(guò)39.61億元,用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。年11月,本次定增拿到證監(jiān)會(huì)批文。
從拿到批文到實(shí)施,整個(gè)過(guò)程耗時(shí)1年多時(shí)間,說(shuō)明定增并不順利,最終實(shí)際募資額只有計(jì)劃額的12%,表明大資金或許并不看好神州細(xì)胞未來(lái)前景。
這筆定增對(duì)于神州細(xì)胞資金鏈至關(guān)重要。年三季度末,公司賬面上短期借款3.91億元、一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債2.95億元、長(zhǎng)期借款7.82億元,有息負(fù)債合計(jì)14.68億元,而其賬面上的貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)分別為3.01億元、3.05億元,類現(xiàn)金資產(chǎn)僅有6.06億元。
從短期償債能力來(lái)看,神州細(xì)胞一年以內(nèi)有息債務(wù)6.86億元,而賬面上的類現(xiàn)金資產(chǎn)還無(wú)法完全覆蓋短期借債。本次定增資金雖然大縮水,但是對(duì)其而言猶如救命錢(qián)。
神州細(xì)胞負(fù)債高企的原因在于其常年以來(lái)都處于虧損狀態(tài)。公司年成立于北京,年在科創(chuàng)板上市,募集資金12.01億元。終端顯示,年以來(lái)公司從未盈利過(guò),而且虧損額近年來(lái)大幅擴(kuò)大,年,凈利潤(rùn)分別為-7.95億元、-7.13億元、-8.67億元,年前三季度虧損4.03億元。
年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.5億元,而期間的研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用分別為6.05億元、億元、9523萬(wàn)元,營(yíng)收根本無(wú)法覆蓋各項(xiàng)開(kāi)支。
產(chǎn)品線薄弱
目前,神州細(xì)胞在售產(chǎn)品只有一款,即年7月24日獲批上市的重組八因子。
對(duì)于這款產(chǎn)品,神州細(xì)胞聲稱,該產(chǎn)品歷經(jīng)15年研發(fā),是首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子,為工藝和制劑均不含白蛋白的第三代八因子產(chǎn)品,用于治療甲型血友病。
不過(guò),這款產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模并不大。7月8日,神州細(xì)胞發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄稱,目前SCT800國(guó)內(nèi)相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模大約為20億元。
在規(guī)模不大的市場(chǎng)中,分食者卻并不少,國(guó)內(nèi)已上市6款進(jìn)口重組凝血八因子藥品,包括拜耳的“拜科奇”、百特的“百因止”、輝瑞的“任捷”、諾和諾德的“諾易”等。
對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè),年6月以來(lái),天壇生物(600161)、泰邦生物、正大天晴、江蘇晟斯生物等加快了重組八因子的開(kāi)發(fā),多款產(chǎn)品已處于III期臨床狀態(tài)。
除了在售產(chǎn)品以外,神州細(xì)胞年中報(bào)披露,公司目前有3個(gè)生物藥品種處在上市申請(qǐng)階段,6個(gè)品種處于臨床研究中后期階段。對(duì)于這些管線,國(guó)金證券研究報(bào)告點(diǎn)評(píng)稱,公司阿達(dá)木單抗、貝伐單抗等將陸續(xù)在年年底或年獲批,全球領(lǐng)先的14價(jià)HPV疫苗也將在年年底進(jìn)入III期臨床,后續(xù)亮點(diǎn)頗多。
阿達(dá)木單抗、貝伐單抗均是生物類似藥,并非真正的生物創(chuàng)新藥。其中,阿達(dá)木單抗是美國(guó)艾伯維研發(fā)的全人源抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體,商品名為修美樂(lè),年首次獲批上市。在中國(guó),除艾伯維的原研進(jìn)口藥外,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有6款阿達(dá)木單抗類似藥獲批上市,分別來(lái)自百奧泰、海正生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴、君實(shí)生物。
如今,真正代表生物創(chuàng)新藥的PD-1單抗都已經(jīng)從曾經(jīng)的藍(lán)海變成了紅海市場(chǎng),生物類似藥的情景恐怕更加不妙。
神州細(xì)胞研發(fā)的14價(jià)HPV疫苗主要用于預(yù)防女性宮頸癌,年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約為258億元,而且未來(lái)還能維持較快增長(zhǎng),但是玩家也不少。
目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的HPV疫苗共有五款,分別為默沙東的4價(jià)和9價(jià)疫苗、GSK的2價(jià)疫苗、萬(wàn)泰生物(603392)的2價(jià)疫苗、沃森生物(300142)的2價(jià)疫苗。另外,還有眾多企業(yè)的HPV疫苗處于研發(fā)階段,其中萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等在研的9價(jià)HPV疫苗正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),成都所和上海博唯的4價(jià)HPV疫苗處于III期臨床。
相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,神州細(xì)胞的HPV疫苗目前還沒(méi)有進(jìn)入III期臨床,進(jìn)度落后。
《》給神州細(xì)胞發(fā)去了采訪函,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
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