海正藥業(yè)獲新冠藥物生產(chǎn)協(xié)議 國產(chǎn)新冠口服藥海外布局加速

本報記者 張敏 見習記者 張安

5月20日開盤，海正藥業(yè)（600267）股價一字封停。截至當日收盤，報收15.55元/股，漲9.97%。

消息面上，股價大漲的原因來自5月19日晚間，海正藥業(yè)發(fā)布的一則公告。公告指出，海正藥業(yè)已與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》。雙方擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國際注冊、市場開發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，協(xié)議有效期為5年。

值得關(guān)注的是，自5月5日以來海正藥業(yè)股價頻繁上漲，截至目前已收獲4個漲停板，區(qū)間漲幅達48.66%。

臨床顯示對奧密克戎有效

相關(guān)合作尚存不確定性

資料顯示，VV116是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城、旺山旺水和君實生物合作在研的一款核苷類新冠口服藥，其可抑制SARS-CoV-2的復制。目前，VV116已經(jīng)進入到三期臨床研究階段。

對于VV116的生產(chǎn)，君實生物方面回應《證券日報》記者稱：“公司正在盡全力加快推進VV116的開發(fā)工作，同時公司將根據(jù)項目目前進度合理安排好產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃和產(chǎn)能準備。”

另外，記者也嘗試與海正藥業(yè)方面取得聯(lián)系，但截至發(fā)稿，海正藥業(yè)方面尚未對此次合作一事進行回復。

值得關(guān)注的是，5月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告當天，上海華山醫(yī)院感染科公眾號“華山感染”公布了VV116在中國奧密克戎感染者中的臨床研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的患者中，從首次檢出核酸陽性到轉(zhuǎn)陰的平均時間為8.56天，小于對照組的11.13天。

從數(shù)據(jù)結(jié)果來看，VV116對治療奧密克戎有效。

但是，從公告表述來看，此次海正藥業(yè)與上海旺實生物的合作目前尚存不確定性。公告指出，目前VV116用于治療新型冠狀病毒肺炎適應癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準，是否獲批存在不確定性。同時，相關(guān)戰(zhàn)略合作方式不具有排他性，雙方能否最終簽署相應合同以及簽署的時間均存在不確定性。

國產(chǎn)新冠口服藥

海外布局正在加速

對于國產(chǎn)新冠口服藥的研發(fā)生產(chǎn)，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東向記者表示，目前，國產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)群雄并起，三款藥物已到三期臨床研究階段，說明國產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)處在國際先進水平。

資料顯示，目前進入到3期臨床研究階段的國產(chǎn)新冠口服藥有真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺。

對于上述產(chǎn)品，四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)向《證券日報》記者表示，新冠治療藥物畢竟不是防疫藥物，目前的市場不在國內(nèi)。但相關(guān)藥物的研發(fā)生產(chǎn)，為中國動態(tài)清零的抗疫政策提供了更多方式，也使中國國門、區(qū)域之間的進一步暢通，有了進一步的可能。

在海外市場方面，目前普克魯胺和VV116均有不俗的表現(xiàn)。其中，普克魯胺在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國、利比里亞等地獲得EUA或使用授權(quán)。

根據(jù)公開報道顯示，VV116于本月在烏茲別克斯坦公布了商品名和定價，距離正式商業(yè)化更進一步。據(jù)悉，VV116在烏茲別克斯坦的定價為每療程185美元，折合人民幣約1234元。

對于國產(chǎn)新冠藥物的海外布局，鄧之東表示，目前國際市場需求量巨大，同時，產(chǎn)品在海外市場獲緊急使用授權(quán)，會對其在國內(nèi)市場的競爭起到一定的促進和利好作用，在市場競爭中形成一定的宣傳優(yōu)勢。

（編輯 上官夢露）

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