喜報 山河藥輔注射用輔料首獲CDE登記

2022年04月20日，山河藥輔（300452）自主研發的注射用藥用輔料龍膽酸在CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）公示。龍膽酸（供注射用）為山河藥輔第一個登記備案的注射級輔料，從此山河藥輔在注射用輔料領域的生產研究開啟了新篇章。

龍膽酸(2,5-二羥基苯甲酸）是一種多羥基酸，是水楊酸經腎代謝之后的次要產物。龍膽酸屬氫醌類化合物，分子結構中存在多羥基結構，具有強還原性，易于與氧化性物質發生反應，從而起到保護API不被氧化變質作用，因此在醫藥領域中多被用于抗氧劑。

龍膽酸（供注射用）的登記備案標志著山河藥輔向注射用輔料邁進一大步；加速了山河藥輔向高端制劑用輔料前進的步伐；我們共同期待山河藥輔會有更多注射用輔料登記備案。

關鍵詞： 山河藥輔