以嶺藥業產品沒有“雙盲”？事實是這樣

據“中國臨床試驗注冊中心”和“Clinical Trials.gov”兩個注冊平臺數據顯示，以嶺藥業（002603）自2008年共開展了33項循證醫學研究，均采用了大范圍、多樣本、隨機、雙盲、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性，目前已經完成了16項，有些論文尚未發表，暫未公開。以嶺藥業投入科研力量、資金之大，在國內的中藥企業中也是少有的。

以嶺藥業開展的循證醫學研究也就是大范圍、多樣本、隨機、雙盲、對照的臨床研究。是按照國際標準設計，選擇我國權威醫院參與，由權威專家主持，并且實驗結果得到了國際認可。

循證醫學是檢驗藥效的國際金標準。一個研發的中藥新藥用在患者身上到底有沒有療效，要放在醫院的大環境，用在普遍的病人身上去檢驗，檢驗就要有標尺。以嶺藥業多年來投入大量精力，開展的循證醫學研究覆蓋了心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經、泌尿多個產品。

隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫學（000516）界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結果都是具有科學價值的。

2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫科大學附屬佑安醫院聯合8家醫院共同完成。結果證明連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優于奧司他韋，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優勢。該研究論文發表在《中華醫學雜志》，該雜志影響因子為2.628。

2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究，由武漢大學人民醫院等全國9個省23家醫院共同完成，第三方CRO公司負責監查和質量控制，第三方統計單位完成數據管理和統計分析，保證其客觀性與科學性。研究結果證實：與常規治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀(發熱、乏力、咳嗽)的消失率(91.5%vs.82.4%)、CT好轉率(83.8%vs.64.1%)和臨床治愈率(78.9%vs.66.2%)，降低轉重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結果發表于國際知名《植物醫學》(Phytomedicine)期刊，該雜志影響因子為5.34。

對于該實驗未采用雙盲、安慰劑對照的原因，臨床試驗學術委員會專家討論認為，由于新冠疫情剛爆發，其發病規律、預后與死亡尚不明確，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。

2008年開展的“參松養心膠囊治療器質性心律失常臨床研究(國家973課題)”和“參松養心膠囊治療非器質性心律失常臨床研究(國家973課題)”由南京醫科大學第一附屬醫院等32家醫院完成，結果顯示：參松養心膠囊治療無結構性心臟病室早有效率為74.2%，優于安慰劑對照組；治療器質性心臟病室早有效率為65.8%，優于美西律，顯著改善室早患者心悸、乏力、失眠等臨床癥狀。該研究論文發表于《中華醫學雜志》。

2008年，參松養心膠囊治療緩慢心律失常安全性、有效性臨床研究(國家973課題)由中國醫學科學院阜外醫院牽頭，結論顯示：參松養心膠囊組顯效率、有效率和總有效率顯著優于對照組。該研究論文發表在國際知名期刊《循證補充和替代醫學》，該期刊影響因子為2.63。

2008年開展的“參松養心膠囊治療陣發性房顫安全性、有效性臨床研究(國家973課題)”由北京朝陽醫院牽頭完成，結果顯示：參松養心與普羅帕酮療效相當，癥狀改善優于普羅帕酮。該研究論文發表于《中華醫學雜志》。

2009年開展的“通心絡提高急性心梗PCI術后無再流隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由中國醫學科學院阜外醫院等9家三甲醫院完成，結果顯示：通心絡膠囊可顯著改善急性心梗患者冠脈介入治療后心肌再灌注，對于急性心梗介入后心肌無再流有顯著防治作用。該研究論文發表于《中華醫學雜志》。

2012年開展的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰有效性與安全性隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由南京醫科大學第一附屬醫院等23家三甲醫院完成，結果顯示：芪藶強心膠囊顯著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降大于30%的比率及下降的絕對值優于對照組；顯著改善慢性心衰患者生活質量優于對照組；顯著改善慢性心衰患者心功能(NYHA心功能分級)優于對照組；顯著提高慢性心衰患者左室射血分數(LVEF)優于對照組；改善慢性心衰患者6min步行距離優于對照組；顯著降低復合終點事件發生率優于對照組。該研究論文發表于國際知名期刊《美國心臟病學會雜志》，該期刊影響因子為24.093。

2014年開展的“津力達聯合二甲雙胍治療2型糖尿病隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”由中國中醫科學院廣安門醫院牽頭完成，結論顯示：服用津力達后進一步降低糖化血紅蛋白；減少腰圍、降低體重指數，顯著改善口渴便秘乏力癥狀；改善胰島素抵抗，提高胰島素敏感性及β細胞功能指數；對延緩糖尿病慢性并發癥具有潛在治療優勢；對減緩或預防并發癥有潛在治療優勢。二甲雙胍聯合津力達顆粒明顯降低糖化血紅蛋白，優于對照組。該研究論文發表于《公共科學圖書館.綜合》期刊，該期刊影響因子為3.24。

2014年開展的“參松養心膠囊治療輕中度收縮性心功能不全伴室早隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由武漢大學人民醫院等30家三甲醫院完成，結果顯示：明顯減少室性早搏；改善心功能。該研究論文發表于《中華醫學雜志》。

2014年開展的“參松養心膠囊治療竇緩伴早搏隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”由南京醫科大學第一附屬醫院等30家三家醫院聯合開展，結果顯示：減少室性早搏；提高心室率；改善臨床癥狀。該研究論文發表在國際知名期刊《循證補充和替代醫學》。

2014年開展的“通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(國家973課題)”是由山東大學齊魯醫院聯合全國35家三甲醫院開展完成，結論顯示：通心絡能夠延緩頸動脈IMT、斑塊面積和血管重構指數的進展(IMT減小患者比例提高38.5%)，顯著減少動脈粥樣硬化患者首發心血管事件；能夠穩定高危患者動脈粥樣硬化斑塊，患者主要心血管事件發生比例降低41.7%，特別是不穩定性心絞痛發生比例降低41.8%。該研究論文發表在《科學報告》，該論文影響因子為4.38。

藥品的療效和安全性都關系著老百姓的生命健康，這是每一個藥企的使命和責任，以嶺藥業采用國際金標準來檢驗藥品的真實療效，并且均取得了科學認可的結果，證明了以嶺藥業對人民健康的高度負責，對醫學科學的敬畏。

關鍵詞： 以嶺藥業