“中藥免疫調節劑去壁靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究”臨床試驗啟動會在壽仙谷召開

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訊（王珞）2023年7月8日，壽仙谷（603896）和中華中醫藥學會共同發起的第一批重大科學問題聯合攻關項目——“中藥免疫調節劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究”臨床試驗啟動會在壽仙谷總部召開。

本次啟動會由項目組長單位首都醫科大學附屬北京中醫醫院和中日友好醫院共同組織，18家臨床試驗機構研究者代表、機構辦工作人員、CRO公司、中華中醫藥學會和壽仙谷項目負責人等40余人參會。

近年來，隨著腫瘤免疫研究的興起，腫瘤的免疫治療已成為繼手術治療、放療、化療及生物靶向治療后的又一重大突破，中藥的免疫調節能力不容忽視。靈芝位列“中華九大仙草”，《神農本草經》將靈芝列為“上藥”，而靈芝孢子粉是靈芝的種子，集中了靈芝的精華成分，其多種活性成分抗腫瘤、抗放射和化療損傷等藥理作用都與其免疫調節功能密切相關，現已廣泛應用于腫瘤患者的中西醫結合治療中。

本項目研究開創了靈芝孢子粉多中心、大樣本、全方位臨床試驗之先河，結合腫瘤手術治療、化療、靶向、免疫治療等研究新理論、新進展，設計精巧及適配的臨床試驗及基礎研究，把中醫藥學與免疫學結合起來，將中醫宏觀整體觀念與現代科學微觀分析方法相結合進行研究。

據悉，本次聯合攻關項目由中華中醫藥學會和壽仙谷共同發起并設立，這是中華中醫藥學會引導社會力量開展高水平中醫藥研究，助力創新鏈與產業鏈深度融合而做出的首次嘗試。

會上，壽仙谷公司副總經理王漢波介紹了企業情況及前期研究基礎。組長單位項目負責人分別對本項目的三個子課題《去壁靈芝孢子粉改善肺癌術后患者生活質量和相關癥狀群的隨機、雙盲、安慰劑、對照研究》、《去壁靈芝孢子粉對EGFR敏感突變晚期非鱗非小細胞肺癌協同效應的前瞻性多中心隨機對照研究》、《去壁靈芝孢子粉聯合PD-1單抗+標準化療一線治療復發轉移或晚期（IIIB-IV期)、EGFR野生型、非鱗非小細胞肺癌的療效、安全性的前瞻性多中心隨機對照研究》逐一進行研究者培訓。參會人員就臨床試驗質量保證和質量控制系統的標準操作規程、數據的產生、記錄和報告等問題展開詳細討論。

項目總PI、首都醫科大學附屬北京中醫醫院楊國旺副院長表示，“壽仙谷為靈芝、鐵皮石斛行業標桿，是中國靈芝第一股，《中醫藥-靈芝》ISO國際標準制訂單位，建立了完善的全產業鏈標準體系。這次能與壽仙谷開展合作，我們非常有信心能高質量、高水平地完成這項科研工作”。

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