【熱聞】翰宇藥業司美格魯肽原料藥上市銷售申請在美獲受理

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訊(記者王卡拉)司美格魯肽因在國內遞交減重適應癥上市申請而備受關注。6月15日，翰宇藥業（300199）發布公告，司美格魯肽原料藥上市銷售申請獲美國食藥監局(FDA)受理。

司美格魯肽是第二代GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發揮作用。司美格魯肽用于減輕特定患者的體重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發作或中風)的風險。

全球司美格魯肽僅諾和諾德公司一家在售，尚無仿制藥獲批。2021年6月，司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應癥后大放異彩，成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物，2022年銷售額達766.97億元。其中，司美格魯肽注射液(Ozempic，降糖適應癥)、司美格魯肽口服制劑(Rybelsus，降糖適應癥)和司美格魯肽注射液(Wegovy，減肥適應癥)2022年全球銷售額分別約為593.32億元、112.2億元、61.45億元。減肥業務已經成為諾和諾德業務新增長點，減肥領域銷售額2022年同比增長84%。

另據PDB數據庫顯示，2021年4月29日獲批以來，我國司美格魯肽的樣本醫院銷售規模呈現快速上升態勢，2022年中國樣本醫院銷售額約為4.65億元。

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