首個國產利拉魯肽獲批上市，華東醫藥領銜GLP-1賽道 天天熱聞

作為近年來全球糖尿病藥物“新貴”，利拉魯肽注射液的國產研發進展備受關注。

就在3月30日晚間，華東醫藥（000963）(000963.SZ)公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名：利魯平)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲批。

(資料圖片僅供參考)

目前，國內僅有華東醫藥及原研廠商諾和諾德公司的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應癥的上市批文，這意味著，華東醫藥此次拿下了首款國產的利拉魯肽注射液。

利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，作為非胰島素類降糖藥開發的熱門靶點，GLP-1類產品在國內外備受市場追捧。

根據原研藥企諾和諾德公司2022年財報數據，2022年Victoza(利拉魯肽糖尿病適應癥產品)在全球銷售額約為123.28億人民幣，其中，中國市場(含中國大陸、香港和臺灣)銷售額約為人民幣14.79億元。

由于原研藥大賣14億元，華東醫藥的利魯平也被市場賦予了巨大的想象空間。

3月30日，華東醫藥相關人士告訴記者，“此次公司的利拉魯肽注射液獲批上市，將進一步豐富公司糖尿病領域產品線，在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，形成有效協同，進一步強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力”。

同時，華東醫藥相關人士提到，“公司根據該產品的銷售計劃，在現有生產場地及江東生產基地已為該產品的未來發展預先制定了整體的產能規劃”。

值得一提的是，除了首先在國內拿下利拉魯肽注射液糖尿病適應癥的批文，華東醫藥的利拉魯肽注射液未來也有望率先獲批另一減肥適應癥。

2022年7月中旬，華東醫藥公告稱，利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請已獲國家藥監局受理，為國內首個提交該適應癥申請的企業。

而在3月30日晚間最新發布的公告中，華東醫藥也強調，“經查詢，目前國內僅有中美華東及原研企業的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應癥的上市批文，且中美華東為國內首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥遞交上市申請的廠家”。

從上述公告中亦可知，截至目前，華東醫藥在利拉魯肽注射液項目(含糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)的研發投入約為3.13億元。

據了解，在國內，華東醫藥是最早布局GLP-1靶點的藥企之一，除了利拉魯肽注射液，華東醫藥圍繞GLP-1靶點，已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。

目前，除了華東醫藥，在利拉魯肽及GLP-1類產品的熱門賽道，通化東寶（600867）(600867.SH)、翰宇藥業（300199）(300199.SZ)、復星醫藥（600196）(600196.SH)旗下江蘇萬邦、愛美客（300896）(300896.SZ)等國內廠家也紛紛布局，掀起了研發熱潮。

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