微電生理去年實現扣非凈利-1139.33萬元 集采影響尚未顯現
3月28日晚間,科創板首家以“第五套標準”上市的醫療器械公司微電生理(688351.SH)發布上市后首份年報。2022年,公司實現營收2.60億元,同比增長36.99%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤297.18萬元,實現扭虧為盈;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-1139.33萬元,同比有所收窄,經營活動產生的現金流量凈額為-938.08萬元,同比減少145.33%。
(資料圖片僅供參考)
《經濟參考報》記者注意到,盡管微電生理上市首年成功實現扭虧為盈,但公司扣非凈利潤仍未擺脫長期虧損狀態,公司銷售毛利率已連續兩年同比下滑。此外,截至報告期末,此前備受市場關注的電生理集采尚未正式執行,其對公司未來業績的影響值得關注。
毛利率連續兩年下滑
微電生理成立于2010年8月31日,于2022年8月31日登陸上交所科創板,公司主營業務是電生理介入診療與消融治療領域創新醫療(002173)器械研發、生產和銷售,提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”,公司主要產品包括心臟電生理設備與心臟電生理耗材等。
作為科創板首家以“第五套標準”上市的醫療器械公司,上市首年,微電生理成功實現扭虧為盈。
年報顯示,2022年,隨著公司的業務規模不斷擴大,產品銷量增加,微電生理實現營收2.60億元(幣種:人民幣,下同),同比增長36.99%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤297.18萬元,同比扭虧為盈。不過,公司扣非凈利潤為-1139.33萬元,仍未扭轉長期虧損態勢;與此同時,受報告期內公司為應對帶量采購及國際局勢對供應鏈的影響,對主要原材料進行了儲備,公司經營活動產生的現金流量凈額為-938.08萬元,較上年同期減少145.33%,
圖1 微電生理主要會計數據(單位:元) 圖片來源:公司2022年年報
微電生理表示,公司產品上市時間相對較短,已上市產品尚未實現大規模商業化,市場占有率仍較低,由于營業收入尚不能覆蓋公司整體的成本費用,公司2022年度扣非凈利潤為負,尚未實現盈利。
不僅如此,《經濟參考報》記者注意到,微電生理的銷售毛利率已連續兩年下滑。同花順(300033)IFinD數據顯示,2015年至2020年,微電生理銷售毛利率持續增長,分別達60.28%、61.64%、64.15%、66.29%、68.06%、72.61%,而2021年、2022年,微電生理銷售毛利率又連續下滑,分別為72.43%、69.11%。
圖2 微電生理近八年銷售毛利率統計 數據來源:同花順IFinD
設備類產品收入增逾兩倍
報告期內,得益于公司產品終端覆蓋率的進一步提升,以及海外市場的不斷開拓,微電生理主要產品,包括導管類產品、設備類產品及其他產品較上年同期均獲得較快增長。
具體而言,導管類產品仍為公司主要收入來源,2022年實現營收1.66億元,同比增長12.64%,毛利率為73.10%,同比減少1.35個百分點;設備類產品實現營收0.42億元,同比增長265.60%,毛利率為60.80%,同比減少0.65個百分點;其他產品實現營收0.50億元,同比增長62.83%,毛利率為65.86%,同比減少1.71個百分點。
圖3 微電生理主營業務分產品情況(單位:元) 圖片來源:公司2022年年報
研發方面,2022年,公司研發投入合計為9571.76萬元,同比增長6.27%,研發投入占比為36.77%,同比下滑10.63個百分點。其中費用化研發投入為7693.00萬元,同比增長22.09%,資本化研發投入為1878.76萬元,同比下滑30.56%。
從具體研發進展上看,微電生理稱,報告期內,公司重點在研產品一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管分別于10月、12月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,在房顫治療領域具備明顯的技術優勢;進一步優化冷凍消融系統制冷模塊及控制算法設計,完善系統可靠性設計,完成生產可制造性設計,已于12月完成國內注冊資料遞交,預計可于2023年獲證。
與此同時,微電生理還推進三維標測系統升級換代,第四代Columbus 三維心臟電生理標測系統在外觀結構優化的同時,可實現新開發集成自動標記消融點并以可視化方式呈現消融效果,增強壓力監測算法及力方向顯示的穩定性,已于12月提交國內產品注冊申請;結合射頻消融領先技術優勢,積極開展潛在應用領域的技術布局及戰略合作,完成心內消融靶點技術合作等重點工作,并推進與Stereotaxis技術合作,開展三維標測系統磁導航模塊開發,推進電生理機器人在中國的技術創新與商業應用。
此外,在全球范圍內,微電生理新布局102項專利申請,在多個重要技術分支新增多項專利申請并獲批了授權專利,進一步加強了公司的全球專利布局,報告期內共計獲得41項授權專利;新布局42項商標申請,新增 22 項授權商標。
集采影響尚未顯現
值得一提的是,除了產品本身,電生理集采也是微電生理未來業績的重要影響因素。
據悉,長期以來,國內電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫療器械廠商占據壟斷地位。根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示,2020年國產電生理醫療器械市場份額僅為9.6%,國產化率不足10%,進口廠商具備明顯優勢。
以銷售收入計算,2020 年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商,其中強生占據主導地位,2020年心臟電生理銷售額達約30.30億元,市場占比為58.8%,排名第一;其次是雅培和美敦力,分別占比21.4%和6.7%,三者合計市場份額超過 85%;微電生理市場份額約為2.7%,排名第五。
圖4 2020 年中國心臟電生理器械市場競爭格局(單位:億元)圖片來源:微電生理招股書(注冊稿)
心臟電生理行業主要依靠“設備裝機+耗材采購”模式獲取收益,導管類高值耗材產品免不了提到集中帶量采購。
2022年8月26日,福建醫保局發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》。10月14日,電生理類醫用耗材 27 省聯盟細則公布,27 省市(除北京、上海、天津、四川、湖北)電生理類集采涉及 4 類產品,分 2 個競價單元,采購周期2年。
據悉,根據擬中選企業公布結果來看,強生、波科、雅培等16 家企業獲得擬中選資格,國內廠商如微電生理、惠泰醫療、心諾普及錦江醫療的本次集采中標情況較為理想,在單件采購模式下,分別中標 19 個、9 個、12 個、7個。
針對本次集采影響,微電生理在年報中稱:2022年10月14日,福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》,共有27個省區參與心臟介入電生理類產品集采聯盟。截至本報告期末,本次集采尚未正式執行,公司產品雖成功中標,但以價換量效應若未能發揮積極作用,則會對公司業績造成不利影響。
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責任編輯:孫知兵
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