世界視點！睿昂基因：產品進入集采概率較小 遺傳性消費級的基因檢測暫未涉及

(資料圖片)

1月6日，睿昂基因(688217.SH)在接受調研時表示，公司現在的產品基本上是獨家產品，目前進入到集采的概率較小。當談及基因檢測方面時，公司表示目前國家藥監局批出來的注冊證數量并不多，而且批出來注冊證的基因位點都很明確，對于這些位點的解釋很清楚，另外證書之外仍然有很多的基因位點還沒有明確。此外，公司坦言，對于遺傳性的消費級的基因檢測，公司暫未涉及。

據公司介紹，2022上半年，由于上海疫情，公司銷售人員在推進產品入院、產品銷售方面受到了一定的影響。隨著疫情防控政策的優化，公司未來將會在白血病、淋巴瘤、實體瘤等領域持續發力，并和實力雄厚的代理商進行合作，推動相關產品的入院銷售，提升公司的銷售收入。

在白血病領域，白血病15種融合基因試劑盒已于去年3月取得了三類醫療器械注冊證，相比于白血病3種融合基因試劑盒的價格，白血病15種融合基因試劑盒價格較高，公司預計白血病15種融合基因試劑盒替換3種融合基因試劑盒的替換率在50%-70%之間。

在淋巴瘤領域，淋巴瘤早期的癥狀是非常不典型，例如皮膚的腫塊、潰瘍。只有少數全國大型醫院的醫生可以通過病理切片診斷出淋巴瘤，許多基層醫院的醫生沒有相應的能力能夠診斷出淋巴瘤，導致許多患者被誤診、漏診，失去了最佳的治療期。在上海華山醫院1萬多例的活檢患者中，有1%-2%的患者最終確診為淋巴瘤。目前全國的三甲醫院大概有1500家，公司的總體規劃是把淋巴瘤基因重排產品推廣到全國1000家三甲醫院，提高淋巴瘤基因重排產品的銷售收入。

在實體瘤領域，公司采用微滴式數字PCR方法研發的人EGFR基因T790M突變檢測試劑盒，在阿斯利康進行的多家供應商腫瘤外周血富集檢測T790M突變試劑盒評選中獲得滿分評價，且其檢測精度達到0.05%，達到國際先進水平。目前公司T790M試劑盒產品(數字PCR)尚在申請注冊三類醫療器械證書過程中，未來獲批后，公司將深化同阿斯利康的合作模式，借助其銷售渠道加速入院。

睿昂基因指出，公司的白血病產品已經進入了300多家大型醫院，且白血病初發患者市場基本上也集中在這部分醫院，公司白血病產品在白血病初發檢測市場融合基因篩查占有70%——80%的份額，白血病患者通常在北上廣的大醫院進行兩輪規整的治療后，會回到家鄉進行治療，公司在白血病患者隨訪市場覆蓋的醫院較少，但是公司高度重視白血病患者的隨訪市場。

公司的淋巴瘤基因重排產品已經進入了100多家醫院，公司的目標是進入全國1000家三甲醫院。在2022年11月，公司已經與國潤醫療達成戰略合作。國潤醫療實力雄厚，有先進的配送渠道和豐富的醫療資源。公司計劃借助國潤醫療的商業渠道和終端資源，把公司的白血病產品、淋巴瘤產品等推廣至基層醫院，提高公司產品在基層醫院的覆蓋率。

關鍵詞：