艾迪藥業重磅國產抗艾藥復邦德 獲批上市 國內抗HIV病毒治療市場或迎格局轉變

繼艾諾韋林片（艾邦德 ）獲批后，艾迪藥業再傳好消息。

2023年1月4日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱“艾迪藥業”）抗艾滋病1類新藥復邦德 正式獲批。這是國內首款具有自主知識產權的三聯單片復方制劑，上市后將造福國內艾滋病感染者。

(相關資料圖)

據悉，艾迪藥業是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業。公司戰略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領域及人源蛋白領域，在這兩個優勢賽道上進一步優化在研管線、著力提升商業化運營能力，以期不斷增強公司核心競爭力。

為艾滋病患者提供與國際同步新選擇

據公開資料顯示，復邦德 是在艾諾韋林片的基礎上開發的國產首款三合一單片復方創新藥制劑，用于治療成年HIV-1感染患者。復邦德 每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分，構成完整的HIV抗病毒治療方案。患者每天僅需服用1片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。

此外，復邦德 含有不同作用機制的幾種藥物成分，可以從不同靶點抑制HIV病毒，提高單個用藥對HIV的治療效果，且同時不產生毒性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點。值得一提的是，將核苷類藥物與非核苷類藥物組合為單片復方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。

“HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢。”艾迪藥業董事長此前表示。艾迪藥業抗艾藥物的研發管線幾乎與世界最先進的水平同步。目前國際最暢銷的前十款抗HIV藥物中，有八款為復方制劑，復邦德 獲批上市，填補了國產創新復方制劑領域空白，成為國內首個獲批的具有自主知識產權的抗HIV復方制劑，將有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇。

回顧其研發歷程，復邦德 于2019年12月被列入國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項，并于2021年3月完成生物等效性試驗，2023年1月獲批。從研發到獲批上市，整個過程“快狠準”，展示出艾迪藥業強大的研發實力。

加速開展抗艾藥商業化布局

據國家衛健委發布的數據，截至2021年10月底，全國報告現存艾滋病感染者超114萬例，我國艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢。隨著國內艾滋病防治工作的深入推進，艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。中商產業研究統計數據顯示，近年來，我國抗HIV治療藥物市場規模持續擴增，預計至2023年，我國的抗HIV病毒治療藥物市場將達49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles報告亦表示，預計2027年我國抗HIV藥物市場規模將超過110億元。由此可見，國內抗HIV病毒治療藥物市場潛力巨大。

在此背景下，艾迪藥業加速抗艾創新藥商業化布局。據介紹，公司聘任在HIV新藥產品全生態鏈的構建和創新業務拓展方面具備豐富經驗的商業化團隊，負責公司抗HIV新藥及診療一體化商業化運營。同時，公司與中國性病艾滋病防治協會推進合作，雙方從“滿足國內艾滋病治療的迫切需求”的基點出發，共同促進中國艾滋病防治工作的開展。

從艾邦德 到復邦德 ，公司商業化經驗不斷豐富。2021年公司首款1類創新藥艾邦德 獲批上市，并于同年被納入國家醫保，進入商業化階段。據公司三季報披露，艾邦德 2022年1-9月實現銷售收入1848.70萬元，其中一季度實現收入154.90萬元、二季度實現收入630.99萬元、三季度收入突破1000萬元。

艾迪藥業是國內在HIV領域產品管線布局較為齊全的公司。專業人士表示，未來公司將憑借在國內抗HIV創新藥領域的先發及技術優勢，力求為患者提供更為全面多元的產品選擇，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產創新空白，未來發展值得市場期待。

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