環(huán)球快看:[公司]另辟蹊徑殺向“藍(lán)?!?!康弘藥業(yè)治療抑郁癥化學(xué)藥獲國內(nèi)首仿上市
(資料圖片)
康弘藥業(yè)(002773)研發(fā)管線再獲進(jìn)展。
12月22日晚間公司發(fā)布公告稱,已就草酸艾司西酞普蘭口服溶液取得《藥品注冊證書》(證書編號:2022S01195)。
了解到,草酸艾司西酞普蘭口服溶液適應(yīng)癥為治療抑郁癥,此前已在海外上市但未再國內(nèi)上市,故其注冊分類為化藥3類。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,2005年至2015年間,全球抑郁癥確診人數(shù)增加了18.4%,而同期世界人口增長只有12.7%,全球抑郁癥患者發(fā)病增長速度明顯超過人口增長速度。根據(jù)中國衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示,我國抑郁癥患病率呈上升趨勢,抑郁癥12月患病率達(dá)到2.1%,終身患病率達(dá)3.4%。
抗抑郁藥物無疑是當(dāng)前全球治療各種抑郁癥的主要載體,抗抑郁藥能有效緩解抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體等癥狀,有效率為60%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥化藥銷售額超過87億元,市場空間巨大。
細(xì)分品類而言,草酸艾司西酞普蘭片常年蟬聯(lián)國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥品銷售額的榜首,2021年以超過18億元的銷售額遙遙領(lǐng)先;而草酸艾司西酞普蘭片相關(guān)制藥企業(yè)如京衛(wèi)制藥、科倫藥業(yè)(002422)和靈北等廠商亦在這一領(lǐng)域加劇競爭以爭取更大的市場份額。事實(shí)上,獲悉我國草酸艾司西酞普蘭片過評企業(yè)已經(jīng)多達(dá)10家,細(xì)分賽道同質(zhì)化競爭較為激烈。
而康弘藥業(yè)本次獲批上市的草酸艾司西酞普蘭口服溶液原研產(chǎn)品于2002年11月在美國獲批上市(商品名:Lexapro),持有人為ALLERGAN SALESLLC,公司該藥品獲批系國內(nèi)首家獲批上市,有望為公司在細(xì)分領(lǐng)域打開全新“藍(lán)海”。
公司稱,本次草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市,豐富了公司在精神障礙領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。(/龔璨)
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