全球熱資訊!力生制藥兩個(gè)品種通過一致性評價(jià)
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近日,力生制藥(002393)研發(fā)戰(zhàn)線再傳捷報(bào),葉酸片和氫氯噻嗪片兩個(gè)品種一致性評價(jià)補(bǔ)充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)一步彰顯了公司卓越的的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量。
葉酸,又名維生素M、維生素Bc、維生素B9,對于計(jì)劃懷孕且已知有風(fēng)險(xiǎn)的婦女,可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷。氫氯噻嗪片又稱雙氫克尿噻,屬噻嗪類利尿劑,臨床用于水腫性疾病排泄體內(nèi)過多的鈉和水,減少細(xì)胞外液容量,消除水腫。2019年,力生制藥啟動(dòng)葉酸片和氫氯噻嗪片的一致性評價(jià)工作,對兩品種進(jìn)行了充分研究與質(zhì)量對比。研究表明,兩個(gè)品種各項(xiàng)指標(biāo)與參比制劑質(zhì)量等同,無安全性風(fēng)險(xiǎn)。
仿制藥一致性評價(jià)工作是國家為保障公眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措,能否通過一致性評價(jià)也成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的試金石。截至目前,力生制藥已有14個(gè)品規(guī)通過一致性評價(jià),其中3個(gè)為國內(nèi)首家,充分展現(xiàn)了力生制藥的專業(yè)研發(fā)能力、雄厚技術(shù)實(shí)力和持續(xù)創(chuàng)新能力。
作為國家高新技術(shù)企業(yè),力生制藥始終將科研視為最關(guān)鍵要素,秉承“匠心、關(guān)注、創(chuàng)新、融合”的企業(yè)精神,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品回報(bào)社會(huì)信賴。未來,公司將加快新品研發(fā)的步伐,用質(zhì)量贏得口碑,努力生產(chǎn)出更多的放心好藥,為保障公眾健康貢獻(xiàn)力生力量。
關(guān)鍵詞: 力生制藥
責(zé)任編輯:孫知兵
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