天天要聞：正海生物鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

【資料圖】

近日，正海生物（300653） “鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”（公司2021年年報(bào)中使用名稱為“3D打印生物骨修復(fù)材料”）產(chǎn)品臨床試驗(yàn)由武漢大學(xué)口腔醫(yī)院張玉峰教授團(tuán)隊(duì)完成首例受試者隨機(jī)入組。

本產(chǎn)品屬于人工合成骨修復(fù)材料，是經(jīng)過三維打印成型、高溫?zé)Y(jié)制備而成的生物陶瓷，具有與天然松質(zhì)骨類似的仿生多孔結(jié)構(gòu)，預(yù)期用于頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復(fù)。

目前，為解決種植修復(fù)中的牙槽骨骨量不足對(duì)治療效果的影響，探索有效的改善骨量不足的方法，并將各種骨移植材料應(yīng)用于種植修復(fù)中一直是口腔種植學(xué)的熱點(diǎn)。人工骨修復(fù)材料作為自體骨移植的替代品，可避免自體骨的骨量有限、二次傷害、潛在并發(fā)癥等問題，為種植牙修復(fù)治療提供了更多的選擇。

鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料從原料來源上看，將區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產(chǎn)品“骨修復(fù)材料（國械注準(zhǔn) 20153170391）”，對(duì)豐富公司口腔領(lǐng)域產(chǎn)品管線具有積極意義。正海生物將嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，有序推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，推動(dòng)產(chǎn)品早日上市，為廣大患者帶來福音。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 生物陶瓷