升級款抗骨松藥物“特立帕肽注射液”（欣復泰Pro ）獲批上市

喜訊

今日，信立泰（002294）宣布，旗下子公司信立泰（蘇州）藥業有限公司升級款抗骨松藥物“特立帕肽注射液”（欣復泰Pro ）獲國家藥品監督管理局批準上市。

“特立帕肽注射液”（欣復泰Pro ）

為骨松患者提供新選擇

特立帕肽注射液（欣復泰Pro ）是信立泰（蘇州）藥業有限公司2019年上市的注射用重組特立帕肽（欣復泰 ）的升級產品，從凍干粉針升級為電子注射筆自動給藥的液體制劑。該產品主要用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療，每天一次，注射前無需溶解，更方便使用。

特立帕肽是國內唯一批準上市的促骨形成類抗骨松藥物，能夠有效改善骨微結構、增加骨強度，同時能促進骨愈合，降低椎體和非椎體骨折風險，是治療骨質疏松癥的理想藥物之一，獲國內外指南推薦。

骨質疏松癥

已成為我國50歲以上人群的重要健康問題

骨質疏松癥是以低骨量及骨組織微結構退變為特征的一種全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易發生骨折。骨質疏松癥早期通常沒有明顯臨床表現，患者往往在出現疼痛、脊柱變形和骨折等情況后才發現自己患病，影響生活質量。

國家衛健委發布的中國首個骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，我國50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%；65歲以上人群達到32.0%，其中男性為10.7%，女性高達51.6%。我國低骨量人群龐大，屬于骨質疏松癥的高危人群，50歲以上人群低骨量率為46.4%， 其中男性為46.9%， 女性為45.9%。

國家統計局2021年發布的《第七次全國人口普查公報》顯示，我國60歲以上人口已超過2.6億，其中65歲以上人口超1.9億。

特立帕肽注射液（欣復泰Pro ）上市后，將進一步豐富信立泰骨科產品管線，在骨科領域建立良好的市場基礎，為患者提供更多用藥選擇。

據悉，信立泰生物藥領域目前在研項目9項（其中創新品種5項），正持續加強生物藥領域的中、長期產品規劃布局，不斷研發具有臨床價值的新產品，滿足未被滿足的臨床需求，造就健康生活。

關于信立泰（蘇州）藥業有限公司

信立泰（蘇州）藥業有限公司是深圳信立泰藥業股份有限公司的全資子公司。

作為信立泰生物醫藥發展的重點板塊，建有蘇州市重組蛋白藥物工程技術研究中心，擁有大腸桿菌發酵的原核產品生產車間、哺乳動物細胞培養的真核產品生產車間以及制劑生產車間(卡式瓶、預充針和西林瓶)。真核生產線為國內先進的智能化2000L規模Flexfactory生產平臺，可進行CHO細胞等細胞外表達產品的臨床樣品生產和商業化生產。

關鍵詞： 特立帕肽注射液