杭州康恩貝鋁碳酸鎂咀嚼片通過一致性評價

近日，康恩貝（600572）股份公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，杭州康恩貝生產的鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護類非處方藥藥品，有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久，適應癥為慢性胃炎；與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2021版）乙類品種，并納入《國家基本藥物目錄》（2018年版）。

米內網數據顯示：2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國內藥品醫療和零售終端的市場銷售額合計約7.89億元，同年杭州康恩貝該藥品在對應市場銷售額654萬元，占市場份額的0.83%。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。康恩貝在消化系統領域已布局了腸炎寧、奧美拉唑、泮托拉唑鈉等系列產品，其中10毫克和20毫克奧美拉唑腸溶膠囊、注射用奧美拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶片、注射用泮托拉唑鈉均已通過仿制藥一致性評價，因此本次杭州康恩貝的鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥一致性評價，有利于該藥品開拓市場，進一步提升公司產品在消化系統用藥領域的市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。

關鍵詞： 鋁碳酸鎂咀嚼片