連花清瘟研發過程只有15天?以嶺藥業互動平臺回應:與事實不符,公司股價4天累跌超25%
4月20日消息 今日在深交所互動平臺,有投資者向以嶺藥業(002603)提問“董秘,您好,媒體報道從研制到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。希望了解下研發周期多少天,和實際功效的關聯度,是否也需要按照臨床試驗的審核步驟,還是中藥有自身的邏輯判定基理?”
以嶺藥業回復表示,媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
投資者您好。媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟是將絡病理論創新性的應用到疫病防治,公司創始人四十年致力于絡病研究,在中醫發展史上首次構建絡病理論體系,創立中醫絡病學新學科,公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病,探討肺絡病變的發生發展規律,匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。2003年2月SARS在我國廣州爆發,因流感和SARS均屬于中醫“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現,在后續研發過程中,公司科研團隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。 2003年5月,國家食品藥品監督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發布了《關于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》,開辟“綠色通道”加快審批。 2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求,故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。 2004年2月,連花清瘟申報生產。 2004年5月9日,被國家食品藥品監督管理局批準上市,用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準文號:國藥準字Z20040063)。 連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。感謝您的關注!
日前,普思資本創始人、萬達集團董事王思聰在微博轉發了一則關于蓮花清瘟的視頻,并評論稱“證監會應嚴查以嶺藥業”。隨后,以嶺藥業相關負責人表示,“公司從未在任何場合表示‘世衛組織推薦連花清瘟’”。
在以嶺藥業互動主頁置頂區,公司4月15日在回答投資者“以嶺真是人紅是非多啊,近來網絡上有很多質疑連花清瘟的治療和預防新冠療效的消息,希望公司能站出來發發聲”時表示,我們也關注到了網絡相關輿論。我們相信“清者自清”,并會持續跟蹤事態發展情況,必要時會通過法律手段維護自身的合法權益。
截至今日午間收盤,以嶺藥業股價跌7.9%,近4個交易累計下跌超25%。
責任編輯:孫知兵
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