科興制藥發(fā)力研發(fā)與海外商業(yè)化

4月19日，科興制藥發(fā)布2021年年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入12.85億元，同比增長5.32%；報告期公司加大了研發(fā)投入以及市場開拓的力度，注重打基礎(chǔ)和遠期發(fā)展，研發(fā)和銷售費用增加，故歸母凈利潤同比下滑。

科興制藥表示，2021年面對復(fù)雜多變的外部環(huán)境，公司以“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景,聚焦生物藥賽道，打造核心生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)（300832）。

創(chuàng)新驅(qū)動，研發(fā)投入翻倍增長

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。核心產(chǎn)品包括人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）、人粒細胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康）等，在各細分領(lǐng)域的市場份額處于領(lǐng)先的地位。

作為科創(chuàng)板企業(yè)，創(chuàng)新驅(qū)動一直是科興制藥發(fā)展的原動力。

自上市以來，科興制藥在研發(fā)投入上持續(xù)加強，2020年其全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發(fā)投入更是提升到1.23億，相比2020年增加6284.01萬元，增幅為104.54%。

其中，公司產(chǎn)品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是目前國內(nèi)第二家擁有該規(guī)格的公司，該適應(yīng)癥的獲批可擴大人促紅素的市場份額，進一步提升了公司的市場競爭力。

同時，研發(fā)團隊規(guī)模也較2020年增長14.12%，碩士以上人員規(guī)模增長93.75%，博士以上人員規(guī)模增長85.71%，人才結(jié)構(gòu)持續(xù)升級。截至2021年12月31日，公司已擁有專利40項，其中發(fā)明專利28項，外觀專利12項，2021年公司新獲得發(fā)明專利2項。

在研發(fā)布局上，科興制藥采用“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，與國內(nèi)外先進科研院所及研發(fā)型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領(lǐng)域逐步實現(xiàn)技術(shù)突破與領(lǐng)先，這其中包括：與南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長張緒穆教授、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院郭德銀教授合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26；與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”。

幾項合作開發(fā)涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領(lǐng)域，技術(shù)類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等，研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進性都有了明顯提升。

搭建海外商業(yè)化平臺，深耕國內(nèi)終端市場

科興制藥擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗，已實現(xiàn)產(chǎn)品在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區(qū)的市場準入和銷售。公司海外商業(yè)化的成功實踐、優(yōu)質(zhì)資源，和快速的海外注冊能力，已經(jīng)成為吸引國內(nèi)生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進多款國內(nèi)高端復(fù)雜制劑，進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產(chǎn)品管線組合，構(gòu)筑起科興制藥特色的海外商業(yè)化平臺，助力中國藥品成功出海。

其中，白蛋白紫杉醇已收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》；英夫利西單抗已向合作區(qū)域內(nèi)7個國家提交藥品準入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協(xié)議；貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進中。據(jù)了解，三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數(shù)十億美元間，前景廣闊，市場潛力巨大。

報告表示，未來，隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進，公司將以市場需求為導(dǎo)向，堅持以“三高一快”標準開展商業(yè)化項目的拓展工作，快速搭建公司海外商業(yè)化抗腫瘤、免疫等重點領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并進一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現(xiàn)海外商業(yè)化平臺的戰(zhàn)略價值。

在國內(nèi)方面，2021年，科興制藥繼續(xù)深耕終端市場，在精細化管理下，國內(nèi)渠道覆蓋成果顯著，為營收的穩(wěn)增長夯實了基礎(chǔ)。科興制藥營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥店等超19,000家，與2020年末相比增加近3,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家。核心產(chǎn)品國內(nèi)市場銷售收入穩(wěn)步增加，其中常樂康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

2017年-2021年主要產(chǎn)品銷售收入

此外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，“賽若金”2020年國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%，“依普定”2020年在國內(nèi)人促紅素的市場占有率排名第三，且市場占有率不斷提升。（齊和寧）

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