惠泰醫(yī)療獲160家機(jī)構(gòu)調(diào)研：目前公司新產(chǎn)品的CE認(rèn)證 已經(jīng)全部在MDR框架下開(kāi)展（附調(diào)研問(wèn)答）

惠泰醫(yī)療4月1日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年3月29日接受160家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類(lèi)型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問(wèn)：電生理去年在200家醫(yī)院完成600余例手術(shù)，預(yù)期今年推廣的醫(yī)院數(shù)和手術(shù)量分別是多少？

答：我們今年會(huì)在去年的基礎(chǔ)上加速三維設(shè)備和配套耗材的入院，并將持續(xù)到2024年。手術(shù)例數(shù)我們不做硬性指標(biāo)，內(nèi)部期望今年比2021年有一定的提升,目前進(jìn)展我們是比較滿(mǎn)意的。

問(wèn)：今年和明年有哪些重點(diǎn)產(chǎn)品上市？

答：今年和明年的產(chǎn)品主要集中在介入方面，其中電生理領(lǐng)域，目前用于三維房顫手術(shù)的產(chǎn)品（PFA和高密度標(biāo)測(cè)及磁壓力導(dǎo)管）處于臨床階段，預(yù)計(jì)2024年上市。冠脈外周領(lǐng)域，有造影球囊，可用于腫瘤栓塞及周?chē)艿阮I(lǐng)域，該產(chǎn)品的球囊可以封堵血管，在防止栓塞劑回流，并在壓力測(cè)定、出血封堵等領(lǐng)域都有重要應(yīng)用，是目前國(guó)內(nèi)唯一一款有這種特色的產(chǎn)品。另外頸動(dòng)脈遠(yuǎn)端保護(hù)器、胸主動(dòng)脈支架、高壓球囊都預(yù)計(jì)在這個(gè)時(shí)間段上市。國(guó)際領(lǐng)域，預(yù)計(jì)會(huì)有新產(chǎn)品注冊(cè)上市，包括磁電融合三維設(shè)備及耗材等全套解決方案。

問(wèn)：目前公司產(chǎn)品CE認(rèn)證，是否已經(jīng)按照歐盟MDR法規(guī)開(kāi)展？

答：目前公司新產(chǎn)品的CE認(rèn)證，已經(jīng)全部在MDR框架下開(kāi)展；已獲證產(chǎn)品正在開(kāi)展法規(guī)轉(zhuǎn)版工作。

問(wèn)：去年電生理、冠脈、外周增長(zhǎng)很好，如何看待今年的增長(zhǎng)？電生理這一塊的手術(shù)量是否受到疫情影響？冠脈受到集采影響，如何看待今年冠脈業(yè)務(wù)的增速？

答：疫情在三月初開(kāi)始全國(guó)擴(kuò)散，在終端醫(yī)院我們受到了一定影響，疫情期間，產(chǎn)品入院準(zhǔn)入、產(chǎn)品用量及臨床試驗(yàn)都會(huì)受到影響。

關(guān)于產(chǎn)品增長(zhǎng)，我們判斷今年將延續(xù)2021年的增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，預(yù)計(jì)冠脈、外周銷(xiāo)售增長(zhǎng)率在22年、23年還是會(huì)高于其他產(chǎn)品線(xiàn)。

冠脈的集采方面，球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲已經(jīng)進(jìn)行了集采，由于公司通路類(lèi)產(chǎn)品整體市占率還不高，未來(lái)冠脈通路產(chǎn)品，尤其是集采產(chǎn)品、創(chuàng)新類(lèi)產(chǎn)品仍可保持較快的增速。目前外周產(chǎn)品的增速也相對(duì)較高，預(yù)計(jì)22年、23年公司的新產(chǎn)品將主要集中在外周領(lǐng)域。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)電生理PFA的進(jìn)展？預(yù)計(jì)什么時(shí)候開(kāi)始臨床？

答：目前正在做臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備，臨床中心與方案已經(jīng)選好。預(yù)計(jì)今年6月份會(huì)有臨床病例開(kāi)始入組。

問(wèn)：公司去年出資設(shè)立了一些產(chǎn)業(yè)基金，請(qǐng)問(wèn)目前產(chǎn)業(yè)基金的進(jìn)展如何及未來(lái)并購(gòu)的方向？

答：產(chǎn)業(yè)基金的目標(biāo)是圍繞兩個(gè)方向進(jìn)行相關(guān)標(biāo)的參與或并購(gòu)。第一，擴(kuò)充產(chǎn)品線(xiàn)，補(bǔ)充缺失的項(xiàng)目和產(chǎn)品。第二，把控上下游，特別是上游，從國(guó)外進(jìn)口的核心原材料等，我們會(huì)盡量在國(guó)內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商進(jìn)行參股或者控股，這樣就會(huì)把上游卡脖子的原材料控制權(quán)掌握在自己手中。

問(wèn)：電生理設(shè)備在積極入院，開(kāi)展的過(guò)程中是需要高端的人才進(jìn)行入院維護(hù)、學(xué)術(shù)推廣，請(qǐng)問(wèn)這個(gè)方面是不是也有較高的費(fèi)用增加？開(kāi)展過(guò)程中，費(fèi)用是否可控或什么時(shí)候會(huì)有規(guī)模效應(yīng)？

答：電生理是個(gè)集高端技術(shù)、高端人才為一體的行業(yè)。首先，在機(jī)器入院、手術(shù)開(kāi)展過(guò)程中，確實(shí)需要高端人才進(jìn)行入院相關(guān)的技術(shù)講解、學(xué)術(shù)推廣及跟臺(tái)操作，公司電生理團(tuán)隊(duì)在2021年從2020年底62人增加到105人，增加人員主要為市場(chǎng)和跟臺(tái)人員。另外，鋪設(shè)在市場(chǎng)的機(jī)器每年也會(huì)有相應(yīng)的折舊費(fèi)用發(fā)生。2022-2024年公司將持續(xù)向市場(chǎng)投入機(jī)器，并招聘和培養(yǎng)營(yíng)銷(xiāo)及技術(shù)人才，相信規(guī)模效益會(huì)在24年、25年體現(xiàn)出來(lái)。

問(wèn)：因?yàn)槿路菀咔橛绊懀患径鹊臉I(yè)績(jī)與全年業(yè)績(jī)的預(yù)期是否能夠達(dá)到？

答：三月份的疫情對(duì)公司的業(yè)績(jī)肯定會(huì)產(chǎn)生一些負(fù)面影響，如果疫情在接下來(lái)的1個(gè)月內(nèi)管控好，我們對(duì)全年增速還是持謹(jǐn)慎樂(lè)觀態(tài)度。

問(wèn)：冠脈通路中冠脈球囊市占率多少？后續(xù)人員擴(kuò)張計(jì)劃和節(jié)奏？是否可以介紹一下造影球囊的市場(chǎng)潛力？

答：2021年，冠脈球囊的市占率還不到10%。人員擴(kuò)張計(jì)劃根據(jù)業(yè)務(wù)需求來(lái)制定，預(yù)計(jì)今年會(huì)有30%左右的人員增加需求。造影球囊產(chǎn)品很有特色，做腫瘤栓塞手術(shù)時(shí)會(huì)用到栓塞劑，一般普通的微導(dǎo)管會(huì)出現(xiàn)不同程度的栓塞劑回流，這樣不僅會(huì)影響治療效果，也會(huì)對(duì)其他正常組織造成不利影響。球囊微導(dǎo)管不僅可以阻止栓塞劑回流，使治療腫瘤栓塞效果更好，而且會(huì)對(duì)外部非腫瘤組織起到一定的保護(hù)作用，有效防止異位栓塞。我們公司很看重這款產(chǎn)品。

問(wèn)：被集采的導(dǎo)管導(dǎo)絲占冠脈產(chǎn)品線(xiàn)收入比重是多少呢？

答：去年導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管占冠脈產(chǎn)品線(xiàn)收入比例合計(jì)為18%左右

問(wèn)：前五大供應(yīng)商中，第一大超過(guò)40%，主要是采購(gòu)那些原材料？其在國(guó)內(nèi)的可替代性如何？

答：公司從國(guó)外采購(gòu)原材料，主要是醫(yī)用塑料顆粒、氟塑料管材（PTFE、FEP）及精密不銹鋼絲等，目前我們?cè)诜e極物色國(guó)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商進(jìn)行替代，目前進(jìn)展比較順利，相信未來(lái)進(jìn)口的比例會(huì)有所下降。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司在電生理耗材中，二維和三維的占比？

答：我們的耗材產(chǎn)品90%都是用在三維手術(shù)中，用于二維手術(shù)的占比只有10%。按照標(biāo)測(cè)產(chǎn)品、消融產(chǎn)品等類(lèi)別來(lái)分，預(yù)計(jì)22年標(biāo)測(cè)產(chǎn)品的占比約60%，通路類(lèi)產(chǎn)品和消融類(lèi)產(chǎn)品占比約40%。

問(wèn)：大宗商品價(jià)格上漲，對(duì)我們成本端有一定的壓力嗎？

答：我們使用原材料與大宗商品關(guān)聯(lián)較少，對(duì)我們影響較為有限;

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售；主要產(chǎn)品是電生理、冠脈通路和外周血管介入醫(yī)療器械。公司曾多次榮獲由國(guó)家科技部頒發(fā)的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)，在2018年獲得由廣東省人民政府頒發(fā)的廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

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