華民公司：又一產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價

近日，華北制藥（600812）河北華民藥業(yè)有限責任公司“頭孢氨芐片(0.25g)”獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前已經(jīng)取得批件。

頭孢氨芐片，英文名稱Cefalexin Tablets，是第一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。目前國內(nèi)外有片劑、膠囊劑、干混懸劑以及顆粒劑等劑型，是一種臨床應用比較廣泛的抗感染類藥物。

頭孢氨芐片自立項后，項目組全體成員團結一心，各部門緊密合作，加快推進項目進度，超前完成上報節(jié)點。發(fā)補過程亦是緊鑼密鼓，集思廣益攻克項目難題，優(yōu)化了生產(chǎn)工藝信息，制定了嚴格的質(zhì)量標準，最終得到藥監(jiān)局的認可。

頭孢氨芐片繼注射用頭孢西丁鈉過評后再傳捷報，證實了華民公司強大的研發(fā)實力，為創(chuàng)造更高的經(jīng)濟效益和社會效益，實現(xiàn)華民公司可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎。

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