仁度生物：仁愛生命度衡健康 成為領先的RNA分子診斷產品研發者與供應商

——上海仁度生物科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市網上投資者交流會精彩回放

出席嘉賓

上海仁度生物科技股份有限公司董事長、首席科學家 居金良先生

上海仁度生物科技股份有限公司董事、總經理 楊孝華先生

上海仁度生物科技股份有限公司財務總監、董秘 蔡廷江先生

中國國際金融股份有限公司投資銀行部董事總經理、保薦代表人 魏德俊先生

中國國際金融股份有限公司投資銀行部副總經理、保薦代表人 范鈺坤先生

中國國際金融股份有限公司投資銀行部副總經理 楊 唯女士

上海仁度生物科技股份有限公司

董事長、首席科學家居金良先生致辭

尊敬的各位投資者朋友、各位嘉賓：

大家好！

歡迎參加上海仁度生物科技股份有限公司首次公開發行A股網上路演活動。我謹代表公司董事會和全體員工，向參加本次路演的廣大投資者表示熱烈歡迎，對支持和關注仁度生物發展的各界朋友，表示誠摯的感謝！我們期待通過本次網上路演，與廣大投資者和網友們進行深入的交流，傳遞投資價值，傾聽市場聲音。

仁度生物成立于2007年，是國內最早一批專注于RNA分子診斷的生命科學企業之一。我們開創性地研發了RNA實時熒光恒溫擴增技術平臺，并在此基礎上自主研發了一系列RNA分子診斷試劑和全自動設備產品，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、腫瘤、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。

近年來，中國分子診斷行業發展迅速，檢驗產品的種類迅速增加，市場前景廣闊。仁度生物深耕RNA分子診斷領域，擁有獨特的研發管線和產品布局，同時具備核心原料和設備的工業化生產能力，形成了完整的產業鏈。

展望未來，仁度生物仍將秉持“仁愛生命、度衡健康”的經營理念，致力于成為中國和世界領先的分子診斷產品研發者與供應商，以技術創新、高品質的產品和服務更好地滿足臨床與患者需求，通過業內領先的分子診斷技術，通過先進的精準診斷手段，不斷改善人們的健康水平、提升患者的生活質量。

今天非常高興能與投資者和各界朋友進行網上互動，我們真誠地希望，通過本次網上路演，讓大家充分了解仁度生物的投資價值和未來規劃。也希望大家多提寶貴意見和建議，我們將本著誠信和負責的態度，就大家所關心的問題進行解答和交流。

仁度生物以及全體員工，將繼續堅守誠信、規范運營，以卓越的業績回報廣大投資者，回報社會。謝謝大家！

中國國際金融股份有限公司

投資銀行部董事總經理、

保薦代表人魏德俊先生致辭

尊敬的各位投資者朋友：

大家上午好！

非常高興能夠有機會通過網絡和大家一起參加上海仁度生物科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市的網上路演推介會。在此，我謹代表保薦機構、主承銷商中國國際金融股份有限公司，向參加此次網上路演的投資者朋友們表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！

作為一家創新型的體外診斷醫療器械公司，仁度生物自成立以來一直專注于RNA恒溫擴增技術平臺的開發和相關創新診斷產品的臨床應用。通過檢測試劑與配套儀器的一體化策略，公司已經在生殖道、呼吸道、消化道、血液疾病等檢測領域形成獨特競爭優勢。

仁度生物科研實力十分突出，成立以來承擔了十余項國家級重點科技項目，不斷地推出創新性產品，解決臨床疾病診療痛點，擴展分子診斷的應用場景。公司是全國第一家推出生殖道RNA靶標檢測試劑的公司，實現了“無創尿檢”，為患者帶來福音；也是全國第一家自主研發全自動、高通量RNA分子檢測設備的公司，率先將分子診斷的運用場景擴展至醫院門急診；還在全球范圍內，推出了第一款乙肝RNA靶標檢測產品。

回顧仁度生物的發展歷程，公司無疑走了一條“難而正確”的道路。RNA恒溫擴增技術的門檻高、難度大、配套少，但其臨床意義卻十分重大。公司自研了SAT專利技術平臺，自產核心原材料酶，自主研發配套檢測儀器，產業鏈完整、知識產權齊全。

經過了十余年的發展，公司產品已被市場所充分認可。在生殖道領域，公司已經取得了細分市場第一的行業地位。未來，仁度生物將持續關注行業前沿發展，進一步加強技術積累和突破，不斷豐富診斷產品的品種結構，持續拓寬產品管線并強化競爭優勢。同時，公司還將充分發揮市場下沉的技術基礎和潛力，將RNA分子診斷技術和產品推廣至門急診、基層醫療機構以及海外市場等新的廣闊市場。

中金公司（601995）非常榮幸能夠擔任仁度生物本次發行上市的保薦機構和主承銷商。我們真誠地希望能夠通過本次交流，廣大投資者能夠更加深入、客觀地了解仁度生物，從而更充分地認識其投資價值，把握投資機會。我們對仁度生物的未來充滿信心，通過登陸資本市場，將推動公司在研發、市場、資本、管理等方面進一步提升，從而加速實現企業的長期戰略目標。中金公司也將一如既往地協助仁度生物完善公司治理、加強規范運作，提升經營規模和業績。相信仁度生物在競爭激烈卻又機遇無限的資本市場海洋里，一定能夠乘風破浪、揚帆遠行，同時能夠讓廣大投資者分享優秀企業的發展成果。

最后，歡迎大家踴躍提問，并預祝仁度生物首次公開發行股票并在科創板上市圓滿成功。謝謝大家！

上海仁度生物科技股份有限公司

財務總監、董秘蔡廷江先生致結束詞

尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友：

大家好！

今天的網上交流即將結束，非常感謝各位朋友對仁度生物的熱心關注，通過網絡為公司發展獻上良策，同時也感謝上證路演中心、中國證券網為我們提供了良好的交流平臺，感謝中金公司以及所有參與發行的中介機構所付出的辛勤勞動。在大家的共同努力下，本次網上路演取得了圓滿成功。在此，我謹代表公司，感謝各位的熱情參與，以及對我們的信任、關愛和支持！

今天，通過網上交流，我們路演團隊成員有幸與大家就公司發展、業務規劃、經營管理、以及財務狀況等多個層面進行充分交流和溝通。大家提出了許多中肯而有價值的建議，在此表示衷心的感謝！我們將在今后的經營管理實踐中積極借鑒，不斷優化公司治理，不斷提升管理水平，以更好的業績來回報大家的信任與支持。

公司此次登陸科創板，肩負著廣大投資者的期望，我們深感責任重大。公司將嚴格按照相關法律法規的要求，及時準確地做好信息披露工作，并保證信息披露真實、完整；充分把握市場機遇，以更加優良的業績回報股東、回報投資者、回報社會。

最后，再次感謝投資者朋友、社會各界對仁度生物的關心。謝謝大家！

經營篇

問：公司的主營業務是什么？

居金良：公司自成立以來，積極致力于“健康中國”國家戰略，是國內最早一批專注于RNA（核糖核酸）恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一，致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品。公司擁有RNA實時熒光恒溫擴增（SAT）專利技術平臺，SAT技術以RNA為檢測靶標，公司在國內最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）、呼吸道（結核分枝桿菌、肺炎支原體）和乙肝檢測領域以RNA為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。公司主營業務為研發、生產和銷售以該技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產品，專注于為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。

問：請介紹公司的“分子診斷試劑產品”情況。

居金良：截至目前，公司共擁有23項獲國家藥監局審批通過或經藥品監督管理主管部門備案的醫療器械產品，其中第三類醫療器械注冊產品13項（試劑產品12項、儀器產品1項），第一類醫療器械備案產品10項。

1）分子診斷試劑產品：公司自主研發的4項生殖道病原體核酸檢測試劑盒，為目前國內獲證產品中首家可以實現尿液樣本RNA活菌檢測，從而實現無創取樣的產品；4項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、3項腸道病毒病原體核酸檢測試劑盒均為目前使用RNA實時熒光恒溫擴增技術并獲得國家藥監局第三類醫療器械注冊證的產品。

2）儀器產品：公司自2014年開始布局分子診斷儀器領域，當年上市核酸提純儀；2017年推出全自動核酸提取儀（NAPure96）產品；2019年推出核心儀器產品“全自動核酸檢測分析系統（AutoSAT）”，AutoSAT是首臺國產高通量全自動RNA核酸檢測分析系統，具備全自動、高效率、靈活性的特點，全程自動化、無需人工操作，可以實現樣本的高通量檢測，滿足門急診隨到隨檢、急診優先的需求，率先將高通量分子診斷的臨床應用從傳統的分子診斷實驗室拓展到門診、急診以及基層醫院、移動檢測車和方艙等多種場景。

問：公司的營業收入是多少？

蔡廷江：憑借獨特的SAT技術優勢和RNA診斷的臨床價值優勢，公司的經營業績持續快速增長。2018年、2019年、2020年及2021年1-9月，公司的營業收入分別為6934.34萬元、9916.81萬元、24990.34萬元和22355.82萬元。

問：公司的毛利率是多少？

蔡廷江：報告期內（2018年、2019年、2020年及2021年1-6月，下同），公司毛利分別為6114.98萬元、8813.19萬元、18960.68萬元和10737.95萬元；綜合毛利率分別為88.18%、88.87%、75.87%和76.63%。2020年，公司綜合毛利率降低，主要原因為公司毛利率較低的儀器產品收入占比增加所致。

問：公司的研發費用是多少？

蔡廷江：公司投入大量的研發經費用于國內外領先的新產品、新技術開發，報告期內，公司研發費用分別為1047.79萬元、1379.84萬元、2369.83萬元和1073.82萬元，占當期營業收入的比重分別為15.11%、13.91%、9.48%和7.66%。

問：公司的凈資產收益率和每股收益是多少？

蔡廷江：報告期內，公司的凈資產收益率分別為-48.38%、2.55%、33.62%、14.16%，每股收益分別為-1.14元/股、0.13元/股、2.05元/股、1.10元/股。

發展篇

問：公司未來的發展戰略是什么？

居金良：未來，公司將專注于深耕RNA分子診斷領域，選擇目前未被完全滿足的臨床需求，且SAT專利技術存在優勢的領域進行突破，致力于成為中國和世界領先的分子診斷產品研發者與供應商，以創新、高品質的產品和服務更好地滿足臨床與患者需求，通過專業的分子診斷技術改善人們的健康水平、提升患者的生活質量，“仁愛生命、度衡健康”，實現讓每一個患者都享受得到的同時也負擔得起的精準醫療這一長遠愿景。

問：為實現戰略目標公司有什么未來規劃？

蔡廷江：1）技術研發層面：公司將加大力度為未來創新引進領軍型人才，完善研發隊伍結構；加大研發資金投入，保持研發工作的連續性和前瞻性；進一步完善激勵機制，提高研發人員積極性；持續關注行業前沿發展，進一步加強技術積累和突破。

2）市場營銷與業務模式層面：公司擬在全國范圍內招聘及配置足夠的技術服務人員，不斷提升總部營銷管理服務中心的后臺管理能力。同時，計劃通過設立區域營銷服務中心，發揮核心區域輻射功能，并通過展會、醫學年會、學術會議等增強市場影響力，提升公司的品牌影響力度。公司還將把分子診斷推廣至門診和基層醫院，使公司產品得到更廣泛應用。同時，公司正在探索分子診斷產品和服務的國際化推進模式，積極拓展海外市場規模。

3）產品開發層面：公司將以RNA為靶標的腫瘤早篩試劑配合公司的全自動儀器，大規模擴大腫瘤早篩的受益人群，使其適用于正常體檢等。公司將開發前列腺、宮頸癌、肺癌等系列大規模早篩產品，以及血液傳播疾病、食品安全檢測、優生優育、個性化用藥、自身免疫性疾病等多個領域。同時，公司將持續推進“儀器+試劑”配套一體化的戰略，逐步開發高通量自動化儀器等系列配套診斷儀器。

4）人力資源層面：公司將在全球范圍內引進高素質的核心技術人才，并以重大科研項目為載體，充分發揮其關鍵作用；計劃通過自主培養科研人員并引進海內外高層次人才相結合的方式，提升團隊的國際競爭力和管理水平；針對關鍵的管理崗位和技術崗位推出“接班人計劃”，充實高層與中層管理團隊。

5）資本運作層面：將根據需要選擇適當的時機和合理的方式，科學利用資本市場的多種融資渠道，為公司持續、快速發展提供資金保障。另外，將借助資本市場平臺，針對具有特色產品或技術的中小型企業，通過并購與整合的手段，實現優勢互補。

問：公司的競爭優勢有哪些？

楊孝華：公司的競爭優勢有：1）在國內部分領域最早推出以RNA為檢測靶標的核酸檢測試劑產品；2）部分產品在生殖道領域分子診斷市場占有率第一；3）AutoSAT是首臺國產隨到隨檢的分子診斷流水線設備；4）深耕RNA分子診斷領域，擁有獨特的研發管線和產品布局；5）核心原材料自產，擁有完整的產業鏈；6）率先將分子診斷的臨床應用領域拓展到門急診等現場應用場景，順應醫療下沉趨勢，市場空間廣闊。

問：公司如何保持技術創新機制？

居金良：公司通過引進優秀的研發人才，設立研發人員考核制度，建立先進的研發體系；通過自主研發和合作引進，保持公司核心技術的不斷創新，增加豐富的技術儲備。具體為：1）持續引進優秀的研發人才，加大研發投入、科研激勵；2）以解決未被滿足的臨床需求，且SAT專利技術存在優勢的領域為研發導向；3）建立先進的研發體系，保證立項項目成功轉化。

行業篇

問：公司所處行業是哪一類？

楊孝華：根據《上市公司行業分類指引》（2012年修訂），公司所屬行業為“C 制造業”中的“C27 醫藥制造業”； 根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），公司所屬行業屬于“醫藥制造業”中的“醫療儀器設備及器械制造行業（分類代碼C358）”。

問：請介紹公司所在行業的情況。

楊孝華：近年來體外診斷技術得到了長足發展，在靈敏度、特異性、檢測通量等方面獲得極大提高，應用范圍迅速擴大。根據沙利文報告。2019年，全球體外診斷市場營收為602億美元，2015年至2019年的復合年增長率為5.6%，預計2024年將達到840億美元，2019年至2024年的復合年增長率為6.9%。全球體外診斷占醫療器械整體市場的份額也在不斷上升，從2015年的13.0%上升到2019年的13.5%和2024年預期為14.3%，已成為醫療市場發展速度較快的領域之一。

體外診斷中的分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確檢測，可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監測等方面，憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點，成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。

問：國內同行業上市公司有哪些？

楊孝華：公司同行業的可比上市公司有：碩世生物、艾德生物（300685）、凱普生物（300639）、圣湘生物、之江生物。

問：公司的行業競爭地位如何？

楊孝華：公司在RNA分子診斷領域經營多年，優勢顯著，實力雄厚，主要表現在擁有SAT專利技術平臺；深耕RNA分子診斷領域，擁有獨特的研發管線和產品布局，擁有多款首發產品。公司自研的AutoSAT是首臺國產隨到隨檢的分子診斷流水線設備，打破了門急診的使用限制，降低使用門檻，率先將分子診斷的臨床應用領域拓展到門急診等現場應用場景，順應了醫療下沉趨勢，市場空間廣闊。公司擁有核心自產酶的工業化生產技術，實現了原料酶的自產、自用，具備原料酶工業化生產能力，形成了完整的產業鏈。

報告期內，公司與全國近300家三級甲等醫院保持著穩定的合作關系，產品覆蓋31個省（區、市）的500余家醫療機構并獲得中國醫學科學院北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院、北京大學第三醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院等知名醫院的認可和使用。此外，與多家國內知名第三方醫檢所開展合作。

公司生殖道系列產品在性傳播感染分子診斷領域以超過6700萬元的收入位列細分市場第一位，占整個性傳播感染分子診斷行業市場規模的28.5%（根據沙利文的報告，2019年）；公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）在2021年3月15日獲NMPA注冊，是全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標HBV RNA檢測產品，公司的研發實力突出，擁有較高的市場地位。

發行篇

問：請介紹公司的控股股東與實際控制人。

居金良：公司的控股股東、實際控制人為居金良。

問：公司本次發行選擇的上市標準是哪一項？

魏德俊：公司2020年度實現營業收入24990.34萬元，凈利潤6137.65萬元，扣非后凈利潤5328.16萬元，結合公司最近一次外部股權融資情況、可比公司在境內外市場的估值情況，公司預計估值不低于人民幣10億元。因此，公司選擇的上市標準為《上海證券交易所科創板股票上市規則》第二章2.1.2中規定的第（一）條：預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元。

問：公司本次發行多少股？

范鈺坤：公司本次公開發行股票不超過1000萬股，占發行后總股本比例不低于25%，發行后總股本不超過4000萬股。

問：公司網上申購代碼是多少？

楊唯：公司本次發行網上申購代碼為“787193”。

問：公司本次發行募集資金的用途有哪些？

蔡廷江：公司本次實際募集資金扣除發行費用后的凈額計劃投入以下項目：1）精準診斷試劑和智能設備產業化研發項目，總投資額為45500.94萬元；2 ）營銷網絡建設項目，總投資額為24550.14萬元。

公司本次發行擬募集資金約7億元，其中近65%計劃投向在研產品的研究開發。公司的募集資金投向符合科創板對于募集資金使用的要求。

問：請介紹實施“精準診斷試劑和智能設備產業化研發項目”的必要性和可行性。

蔡廷江：實施該項目的必要性為：1）有利于提升疾病診斷的安全性、準確性和效率，提早應對各項疾病，滿足患者的治療需求；2）有利于公司產品優化，豐富產品結構、拓展業務模式；3）有利于公司增強自身競爭力，在國內分子診斷市場搶占先機。

實施該項目的可行性為：1）國家出臺的一系列支持性文件為本項目提供了政策支持；2）市場的廣泛需求和巨大的潛力為本項目提供了市場可行性；3）強大的研發能力與優異的產品性能為本項目提供了技術可行性；4）強大的銷售團隊和銷售網絡資源為本項目提供銷售可行性。

問：請介紹實施“營銷網絡建設項目”的必要性和可行性。

蔡廷江：實施該項目的必要性為：1）有利于提高公司產品的銷售覆蓋率；2）有利于進一步提升公司的品牌知名度及品牌影響力；3）有利于增強競爭力，實現公司發展戰略。

實施該項目的可行性為：1）豐富的客戶資源積累為項目實施提供了有力支持；2）大量的營銷推廣經驗為項目實施提供了重要參考。

文字整理 姚炯

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關鍵詞： 產品研發 分子診斷