云南白藥中藥1類新藥“全三七片”獲批開展藥物臨床試驗
新華網(603888)昆明3月5日電(記者嚴勇)記者從云南白藥(000538)集團獲悉,近日,該集團申報的中藥1類新藥“全三七片”獲批開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。據了解,這是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批的中藥1類新藥,也是繼附杞固本膏后,該集團擁有自主知識產權并獲批的第二個中醫證候類新藥。
據悉,2月28日,云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號:2022LP00306),同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。該項目是云南省科技廳具體立項的重大科技專項,由中國工程院院士朱兆云領銜,設立9個專業板塊項目組,以臨床價值為導向,深入挖掘云南道地藥材三七的優勢及特色。
自2017年起,歷時4年,朱兆云院士團隊于2021年11月底向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交注冊申請,同年12月8月獲得受理,于2022年2月28日獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。(完)
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