美國緊急使用權被取消,新冠自測試劑百億大單要飛?九安回應一切正常
余詩琪/文 3月1日,資本市場傳出在浙商證券(601878)組織的一次名為“浙商醫藥新冠抗原檢測專家交流電話會議”上,有專家向參會者提出九安醫療(002432)產品在美國的EUA(緊急使用授權)證書會被取消,也會被證監會約談。以及產品在美國市場的反饋效果不好,目前的檢出率只有60-70%。
受該傳言影響,九安醫療3月1日股價大跌9.48%,據Choice數據顯示,它是當日A股主力凈流出最多的個股,合計流出13億元。
九安醫療在當天傍晚回應經觀大健康,該傳聞不屬實。有消息稱,提出上述傳聞的是來自博拓生物的專家,但博拓生物也迅速回應該專家并非為公司人員,也并沒有參與此次事件。浙商證券在早些時候通過媒體稱,確實提到了九安醫療,但這屬于個人觀點。
自去年11月7日,九安醫療披露稱其家用新冠自測試劑盒獲得美國FDA的應急使用授權后,該公司的股價便一路飆升,共收獲33個漲停板,股價也從去年11月8日的6.39元/股一度大漲至近89元/股。
今年又是好消息不斷。就在不久前的1月27日,九安醫療在美國拿到百億大單。它與美國ACC(美國陸軍合約管理指揮部)增加了采購合作的金額,從12.75億美元增加至17.75億美元。昨天傳言一出,投資者們在各個股票論壇里發問,百億大單是不是要“飛”了。
九安醫療向經觀大健康稱,美國FDA并未向他們出具撤銷 EUA授權的法律文件。新冠抗原家用自測OTC試劑盒的產品生產、銷售都在正常進行,相關合同和協議也都依約履行。
關于檢測敏感度不高的問題,九安醫療也給出了實際數據,均高于90%,還提到具體的測試結果可查閱FDA網站的產品說明書。
不過九安醫療在過往一個季度的漲勢還是被不少投資者質疑“炒作股價”和“后勁不足”的問題。
今年以來,九安醫療因股價多次受到深交所關注。在最近的2月22日下發的監管函中,深交所提出公司在1月7日發布的公告中,對FDA安排的“就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗”的實驗結果的信息披露不完整。
在1月中旬發布的業績預告中稱,公司在2021年的凈利潤預計在9億元至12億元元,同比增長了271.4%至395.19%,主要貢獻者就是新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品。九安醫療自己也提到未來是否還能繼續高速增長,主要取決于美國的新冠疫情防控進展,以及美國對新冠檢測產品的選擇。
關鍵詞: 一切正常
責任編輯:孫知兵
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