SAL0114片AD激越適應癥獲批開展臨床試驗

今日，信立泰（002294）自主研發創新產品SAL0114片（AD激越適應癥）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，同意開展臨床試驗。

SAL0114片為復方制劑，由信立泰自主研發，此前已獲批可開展臨床試驗的適應癥為重度抑郁，本次獲批可開展臨床試驗的適應癥為AD激越。

目前，全球尚未有批準的藥物適應癥為AD激越，SAL0114片若研發成功并獲批上市，將進一步滿足巨大的臨床需求，為患者提供新的用藥選擇。

后續，信立泰將繼續秉持“以患者為中心”的核心價值觀，專注未被滿足的臨床需求，在醫藥研發與創新驅動上持續發力，為人類健康提供卓越的醫藥產品。

關于阿爾茲海默癥（AD）

阿爾茲海默癥（AD）是一種復雜的神經退行性疾病，是最常見的一種癡呆類型①，其發病機制復雜且尚無定論，缺乏對疾病的病理進程的正確認知是導致尚無可以逆轉病程的藥物的根本原因②。中國65歲及以上的阿爾茲海默癥患病率在北方地區為4.2%，南方地區為2.8%③。隨著年齡增高，患病率逐年上升。阿爾茲海默癥的典型臨床特征為認知功能和執行能力的進行性下降，以及伴隨在整個疾病過程中的一系列神經精神癥狀（NPS）。在所有出現的NPS中，淡漠和抑郁癥狀是最常見的，但激越行為卻是傷害最大最困擾患者及家庭的行為之一①。

參考文獻：

①《與阿爾茨海默病相關的激越行為治療研究進展》

作者單位:(哈爾濱醫科大學附屬第二醫院神經內科,黑龍江 哈爾濱

通訊作者:張雪梅

②《阿爾茲海默癥靶點及相關藥物研究進展》

作者：王嘉凡、陳 松、高向東

③《實用內科學》（第15版）

往期回顧

關鍵詞： 臨床試驗