華東醫藥與Kiniksa簽訂產品獨家許可協議 引入兩款創新藥

上證報訊 2月23日早間，華東醫藥（000963）發布公告，其全資子公司中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals（UK）, Ltd.（簡稱Kiniksa）簽訂了產品獨家許可協議。中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創新產品Arcalyst 及Mavrilimumab在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可，包括開發、注冊及商業化權益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數的凈銷售額提成費。

華東醫藥公告顯示，Kiniksa是美國納斯達克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全資子公司，專注于發現、獲取、開發和商業化調節免疫信號通路的治療藥物，其產品管線聚焦于自身炎癥和自身免疫性疾病領域。本次引進Kiniksa的Arcalyst （Rilonacept）已在美國上市，用于治療復發性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征及IL-1受體拮抗劑缺乏癥，獲得了良好的臨床反饋。Rilonacept是迄今FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物。在國內，Rilonacept被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征。華東醫藥表示，未來將借助相關審評審批程序，全力推進這款產品在中國的注冊上市，加速解決相關患者用藥可及性問題，爭取早日惠及國內患者。

華東醫藥公告稱，本次引進Kiniksa的2款自身免疫產品的適應癥除已有適應癥外，還具備開發其它潛在自身免疫適應癥的潛力，可與公司現有免疫產品形成互補，有望在研發、臨床、銷售等方面形成強大的協同效應，有助于更好地整合資源，釋放公司研發和技術優勢，提升公司在免疫治療領域的核心競爭力。（陶君）

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