國產九價HPV疫苗第一股要來了

九價HPV疫苗仍然一針難求，在這一背景下，國內疫苗企業正在爭分奪秒。其中，處于第一梯隊的康樂衛士，其自主研發的九價HPV疫苗已啟動Ⅲ期臨床試驗。除了研發的進展，在資本市場上，康樂衛士也已經邁出了一大步——擬在北京證券交易所上市。在業內人士看來，康樂衛士上市能獲得資金支持，用于推進九價HPV疫苗的臨床研究和產業化。若研發和上市都順利，康樂衛士將有望成為“國產九價HPV疫苗第一股”。

赴北交所上市

2月15日晚間，康樂衛士發布關于公司申請公開發行股票并在北交所上市的公告，擬向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市。

根據公告，本次擬發行股票數量不超過4453萬股，不高于發行后總股本的25%，最終發行數量經北交所審核通過及中國證券監督管理委員會注冊同意后，由股東大會授權董事會與主承銷商協商確定。

公告稱，本次發行上市全部為新股發行，發行底價為77.68元/股，最終發行價格由股東大會授權董事會與主承銷商在發行時，綜合考慮市場情況、公司成長性等因素以及詢價結果，并參考發行前一定期間的交易價格協商確定；如果將來市場環境發生較大變化，康樂衛士將視情況調整發行底價。

康樂衛士是一家以基因重組技術為核心的生物醫藥企業，主要從事重組蛋白類疫苗的研發，在新型重組HPV疫苗研發方面具有國內外領先的核心技術與研發能力。根據2021年半年報，康樂衛士的研發管線覆蓋三價HPV疫苗、九價HPV疫苗、十五價HPV疫苗、重組六價諾如病毒疫苗、重組多價手足口疫苗、重組新冠病毒疫苗以及重組帶狀皰疹疫苗等。

HPV疫苗是康樂衛士備受矚目的產品管線。相較于其他尚處在臨床前和早期研究的產品，康樂衛士的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗、十五價HPV疫苗分處在不同的臨床研究階段，以及擬申報臨床階段，有望率先實現商業化。

針對業務發展等情況，北京商報記者聯系了康樂衛士方面，但截至發稿未收到回復。

推進九價HPV疫苗研發

若康樂衛士此次成功上市，其有望成為“國產九價HPV疫苗第一股”。九價HPV疫苗是康樂衛士重點推進項目之一。2021年8月，康樂衛士完成超10億元Pre-IPO輪融資，公司計劃將本輪募集資金用于九價HPV疫苗、三價HPV疫苗臨床研究費用，以及昆明疫苗產業基地建設費用等。

據了解，HPV疫苗的“價”對應的是病毒型別的數量。目前，在全球范圍內上市的HPV疫苗有二價、四價以及九價。2018年4月，國家藥品監督管理局有條件批準美國默沙東公司用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。截至目前，國內尚未有第二家九價HPV疫苗獲批上市。

針對100多種亞型HPV，二價HPV疫苗對兩種致癌的高危型別(HPV16、18)有保護作用。四價HPV疫苗可在二價疫苗基礎上同時抵御HPV6、11的感染，降低生殖器疣的發生風險。九價HPV疫苗覆蓋的亞型則覆蓋3、6、11、16、18、31、45、52及58型，可預防90%以上的尖銳濕疣和宮頸癌。

由于很多消費者抱著九價＞四價＞二價的心態，九價HPV疫苗供不應求的現象時有發生。目前，二價、四價HPV疫苗已在國內獲批用于9-45歲的女性，默沙東九價HPV疫苗可應用于16-26歲的女性。

此前接受北京商報記者采訪時，首都醫科大學附屬北京婦產醫院主任醫師劉朝暉曾表示，公眾應根據自身情況，綜合考慮保護效力和經濟因素來進行選擇，高價型疫苗可以預防更多類型的HPV病毒，建議女性應該在適齡范圍內接種更高價型的疫苗，獲得更全面的防護，也呼吁家長盡早為適齡的青少年進行合適的HPV疫苗接種，幫助孩子獲得更佳的預防效果。

多家企業布局

不只是康樂衛士，在巨大的市場供應缺口下，還有萬泰生物（603392）、沃森生物（300142）等多家國內企業瞄準這一市場。

據悉，瑞科生物擁有2支二價HPV疫苗管線、1支四價HPV疫苗管線、2支九價HPV疫苗管線。根據其在港披露的招股書，公司鋁佐劑HPV九價疫苗REC603已經進入到Ⅲ期臨床試驗階段。

康樂衛士自主研發的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗也已啟動，首例受試者于2020年12月5日在江蘇省射陽縣疾病預防控制中心成功入組。2021年3月，萬泰生物在投資者互動平臺上表示，公司九價宮頸癌疫苗已經進入三期臨床，具體上市時間需要看臨床及審批進度。沃森生物的九價HPV疫苗則正在開展三期臨床準備的相關工作。疫苗專家陶黎納向北京商報記者表示，九價HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產企業。隨著國產九價HPV疫苗的上市，消費者也有了更多的選擇。

北京商報記者姚倩

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