悅康藥業獲30家機構調研:公司已經進集采的產品是二甲雙胍（附調研問答）

悅康藥業1月26日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年1月16日接受30家機構單位調研，機構類型為保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹：

第一部分董事會秘書向投資者介紹公司基本面情況；

第二部分高管與投資者的重點問題交流

問：公司如何實現股權激勵草案中未來三年的凈利潤維持復合30%這樣一個高速增長的預期目標？

答：公司在推出激勵之前進行了非常認真詳細的討論，信心主要來自以下四個方面：

第一個維度，基于公司豐富的產品儲備和核心產品的高速增長。公司產品儲備存量豐富，擁有一百多個品種和二百多個品規，產品大多都是針對慢性病治療領域的黃金賽道，在患者使用上有非常好的品牌忠誠度，復購率高。①公司產品安全有效、價格低廉，核心品種增速非常明顯。例如銀杏葉提取物注射液、活心丸（濃縮丸），2021年1-9月同期增幅都保持在50%以上；奧美拉唑、二甲雙胍增速也都保持在25%及以上的增長；基于2019年銀杏葉提取物注射液在醫保范圍里增加了一個耳部血流和神經障礙患者適應癥的醫保報銷政策，疊加二級以下醫院渠道的放開，銀杏葉提取物注射液未來市場空間依然廣闊；再比如公司重點布局的活心丸（濃縮丸），從目前增速以及終端覆蓋速度看，活心丸（濃縮丸）市場空間同樣廣闊；再比如奧美拉唑和二甲雙胍，受集采影響較小，且在集采項下增加了新的銷售渠道，收入利潤也有較好的市場表現；以上是現有重點品種情況；②另外還一些增量品種也同樣市場空間廣闊，比如已經獲批的1.1類新藥愛地那非，具有安全性好，效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點，隨著公司新媒體品牌引領加全渠道覆蓋的銷售策略推進，未來有較大的想象空間；除此之外，公司依托目前中藥的利好政策，也重點梳理了現有的中藥品種。二十年積累下的中藥品種同樣豐富，包括心腦血管、清熱解毒、消化系統、生殖健康等四大適應癥領域16款產品，其中基藥產品5項，也是一類較大的增量品種。③除了主打產品和增量產品之外，公司還擁有豐富的在研產品，目前重點在研管線13項，進度最快的中藥管線5項。其中，羥基紅花黃色素A和復方銀杏葉片處于臨床三期中后階段。紫花溫肺止咳顆粒即將召開臨床三期研討會。培土清心顆粒用于特應性皮炎（兒童期）和中醫辯證為心火脾虛癥患者，即將結束二期入組。公司在研產品管線豐富，且都是針對臨床和市場需要做的產品布局，未來2-3年內會陸續推出新的大單品，從而形成新的收入增長點。

第二個維度，公司從創立之初就提出來的產品、產能、產業鏈的戰略目標，保證了公司的產品即安全有效又價格低廉，產品受集采影響較小。除了終端的制劑之外，公司這些年也布局了很多的原輔料板塊，公司上游原輔料和下游制劑之間協同性也進一步提升，有利于生產成本的降低，從而保證了公司產品即安全有效又價格低廉，比如公司新品愛地那非產品，既有制劑批件又有原料批件，成本優勢非常明顯。

第三個維度，市場和渠道建設。經過二十多年的積累，公司擁有了強大的第三終端市場，保證了公司的產品的快速增長。特別是以第三終端渠道為主的奧美拉唑腸溶膠囊和二甲雙胍緩釋片等產品都依托第三終端的優勢占據了市場優勢地位；除了第三終端市場之外，公司在等級醫院市場以及網絡電商渠道也有較好的布局；依托銀杏葉提取物注射液質優價廉的特性強勢打開了院內市場，也實現了銷量的連年增長；依托愛地那非產品，跟一些大型的互聯網銷售渠道平臺合作，把公司儲備的優異產品全面布局到電商銷售渠道中，未來公司的整個市場空間和渠道建設會更加豐富。

最后一個維度，公司上市后在現金儲備和融資手段上會更加的豐富。公司今年也進一步擴展了BD團隊，未來會重點聚焦公司原有主要賽道，利用管線引進、投資并購、聯合開發等形式，形成新的產品和利潤增長點。

問：銀杏葉提取物注射液在現有增速和市場占有率比較大的情況下，銀杏葉提取物注射液未來保持高增長的動力來自于哪幾個方面？

答：銀杏葉提取物注射液的市場增長空間依然存在，其高速增長的動力來自以下五個方面。第一個方面，從市場空間來看，隨著心腦血管疾病的高發，銀杏葉提取物注射液在腦部血流障礙適應癥領域的市場需求不斷增加；第二個方面，銀杏葉提取物注射液療效確切，安全性高，具有非常強的競爭力。2015年，首都醫科大學附屬的北京天壇醫院牽頭，在全國31家醫院里面開展了上市后再評價研究，證明藥物安全性較好，寫入《銀杏葉提取物注射液臨床應用中國專家共識（2019）》；同時這個產品被寫入多部腦血管疾病用藥指南。銀杏葉提取物注射液較高的安全性獲得廣大醫生和患者的一致好評，形成自己的品牌，使用復購率高；第三方面，2019年銀杏葉提取物注射液醫保報銷范圍進行了調整，允許二級以下醫院“缺血性心腦血管疾病急性期住院患者”醫保報銷，放開終端限制為銀杏葉提取物過去的增速提供了增長的基礎；第四個方面，從終端覆蓋來看，銀杏葉提取物注射液渠道空間依舊廣闊。銀杏葉提取物注射液目前的銷售收入主要是圍繞神經內科以治療腦部血流循環障礙為主的適應癥，覆蓋量在醫院端大概占比50%左右，在更基層的醫療機構僅20%左右，針對這個適應癥的渠道空間仍十分廣闊；第五個方面，適應癥擴張層面。2007年公司產品獲批時共獲批了4個適應癥含：①急慢性腦功能不全及其后遺癥：腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。②耳部血流及神經障礙：耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。③眼部血流及神經障礙：糖尿病引起的視網膜病變及神經障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。④周圍循環障礙：各種周圍動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。過去公司產品收入主要聚焦在第一個適應癥領域，尚未進行適應癥的拓展；基于2019年醫保報銷范圍同時新增加了“耳部血流及神經障礙適應癥”。因此公司于2021年10月份與中國工程院院士韓德民院士聯手在全國300家醫院開展一個針對超過6000名耳鳴患者的真實世界的研究，希望通過真實世界的研究將公司產品推廣到“耳鳴”這個適應癥領域；據統計數據顯示，中國耳鳴市場空間容量大，銀杏葉提取物注射液在耳部血流及神經障礙引起的耳鳴適應癥方面具有較強的市場潛力。

問：公司期待比較大的中藥產品活心丸（濃縮丸）具有哪些優勢？活心丸（濃縮丸）未來大概是什么樣的增長預期？

答：活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點布局培育的產品。陳可冀院士等多位專家主導了該產品的上市后再評價工作。該產品主要治療冠心病心絞痛，有益氣活血、溫經通脈的作用，對氣虛血瘀型冠心病患者有很好的治療效果，2017年底進入到國家醫保目錄，同時也是基藥產品。

前些年，公司沒有急于到市場去做活心丸（濃縮丸）的渠道推廣，重點在做其學術的積累，公司分別邀請了三位院士牽頭對活心丸（濃縮丸）做了很多臨床試驗，累計進行了一千多例現代循證醫學研究，獲得了大量的詳實數據，能夠證明活心丸（濃縮丸）在活血溫經通脈，特別是在強心方面具備較強優勢。2018-2020年，上海長征醫院牽頭的一個多中心隨機雙盲陽性藥對照實驗，顯示活心丸（濃縮丸）在多項療效指標上具有明顯優勢；

基于這些扎實的臨床循證醫學數據，公司在2019年開始逐步進行一些市場推廣活動。2019年底基層的覆蓋量不到1000家，截至2021年9月，目前覆蓋量超過7000家，包含5000多家的基層衛生院和2000多家的等級醫院。公司對活心丸（濃縮丸）第一階段目標是重點渠道占有，活心丸（濃縮丸）具有良好的效果，現在已經得到了基層專家醫生和患者的一致認可，復購率高，疊加國家政策利好，活心丸（濃縮丸）有望成為國內該領域中具有較強競爭力的大單品。

問：1.1類新藥愛地那非已經獲批上市，公司對愛地那非的整體的銷售策略是什么樣的？

答：愛地那非是一款原研藥，在療效，安全性等方面，和市場上的仿制藥有巨大區別。愛地那非產品作為1.1類新藥的特質，具有安全性好，效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點。實驗顯示，愛地那非的化合物結構設計更加穩定，跟靶點的結合率較高，不良反應小。公司制定了新媒體品牌引領加全渠道覆蓋的銷售策略。

在新媒體品牌引領層面：公司目前已經聯合國內頂級的短視頻及互聯網傳播平臺資源，通過短視頻、微信公眾號宣傳、知識問答社區、互聯網搜索引擎等形式進行傳播。愛地那非的品牌叫愛力士，通過品牌的塑造、營銷事件策劃、新聞事件驅動等方式讓更多的消費者認知到愛力士這個新品牌，讓愛力士獲得更多人的喜愛，為公司的經銷商和網絡銷售平臺合作方賦能和引流，實現全領域銷售覆蓋。

在銷售渠道建設層面：公司在四大銷售渠道強勢發力，第一為網絡電商渠道，目前“那非類”產品在網絡渠道的銷售增速非常快，公司已經和一些大的電商平臺比如京東健康、阿里健康、美團、叮當送藥達成合作意向，全面覆蓋國內網絡銷售渠道；第二為布局OTC連鎖藥店渠道，公司將加大OTC市場的拓展，為公司產品推廣挖掘新賽道；第三為公司的傳統優勢領域第三終端市場，通過和經銷商的合作，全面鋪開第三終端市場。目前已經和二十幾個省市的經銷商達成初步合作意向；第四為醫院市場，公司還將進一步加強學術推廣活動，通過專家和醫生的認可，擴大“愛力士”這個新品牌在消費者中的知名度。

問：在研品種羥基紅花黃色素A整體的研究計劃以及未來市場情況？

答：羥基紅花黃色素A是一個天然植物提取物，單體提取的純度比較高，最高可達到97%，按照國際標準以及化藥標準做的臨床試驗，可靠度高；臨床二期結果顯示有效率高，遠超目前國內已上市的其他競品。二期的結果以論文的形式在期刊上已經發表。此外，該產品的三期臨床試驗進展順利，計劃入組1100例，目前已經入組近600例。

羥基紅花黃色素A主要用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。中國腦卒中市場容量非常大，在產品上市后，會成為該領域的另一有效治療工具。

問：在研中藥培土清心顆粒的研發進度？

答：培土清心顆粒，用于特應性皮炎（兒童期）和中醫辯證為心火脾虛證患者。該項目即將結束二期入組。培土清心顆粒是廣東省名中醫、世界中醫藥學會皮膚科專業委員會會長、中華中醫藥學會皮膚科分會副主任委員陳達燦教授治療特應性皮炎的臨床經驗方，對兒童期特應性皮炎患者具有良好的療效，市場需求大。

問：公司營收除了銀杏葉提取物注射液這個大單品外，還有哪些重要的產品可以作為未來業績增長的支撐？

答：公司擁有豐富的產品儲備，有一百多個品種，二百多個品規，而且這些產品大多都是針對慢性治療領域的一些黃金賽道品種，產品在患者使用上有非常好的品牌忠誠度，復購率高。目前公司產品主要聚焦四大治療領域，八大主要產品。從主要品種來看，核心產品銀杏葉提取物注射液2021年前三季度銷售收入15.8億，同比增長57%，而且隨著醫保報銷范圍增加及可適用終端的開放，銀杏葉提取物注射液具備較大的增長空間。除了銀杏葉提取物注射液這個產品之外，公司還有其他比較多的核心產品，活心丸（濃縮丸）2021年前三季度收入7,897萬元，同比增長53%，活心丸（濃縮丸）復購率高，現在已經得到了基層專家、醫生和患者的一致認可，疊加國家政策利好，活心丸（濃縮丸）有望成為國內該領域中具有較強競爭力的大單品；此外還有傳統產品奧美拉唑和二甲雙胍也一直保持市場領先地位。奧美拉唑2021年前三季度收入2.19億元，同比增長25%；鹽酸二甲雙胍緩釋片2021年前三季度收入1.74億元，同比增長27%；除此之外，增量產品1.1類新品愛地那非已經獲批上市，未來市場空間巨大。公司的一些獨家或者是類獨家的產品，像百蕊膠囊、四物膠囊及溫腎膠囊等產品也值得期待。

除上述產品之外，公司還有豐富的在研管線，目前重點在研管線13項，進度最快的中藥管線5項，處于臨床三期中后階段的產品有羥基紅花黃色素A和復方銀杏葉片，羥基紅花黃色素A主要用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。腦血管病是我國多發病，中國腦卒中市場容量非常大;復方銀杏葉片主要用于治療血管性癡呆癥，它以傳統中醫理論為指導，具有組方合理、療效確切等優點；紫花溫肺止咳顆粒即將召開臨床三期研討會。培土清心顆粒用于特應性皮炎（兒童期）和中醫辯證為心火脾虛癥患者，即將結束二期入組。豐富的在研產品為公司未來的持續增長提供了保證。

問：公司已經進集采的產品以及進集采后該產品的銷量變化？整體來看，集采對公司的影響是什么樣的？

答：（1）公司已經進集采的產品是二甲雙胍。以2020年集采中標的二甲雙胍產品為例，60片規格的二甲雙胍緩釋片是中標產品，當時是0.5g×60片的一個規格，中標價格是0.128元每片，中標價格比較理想，有一定的利潤空間，在公立醫院銷售的同時進一步提高了公司產品的認知度和患者的接受度；非集采渠道以30片規格產品為例，市場價格是0.181元每片。雖然集采產品比這個非集采產品平均每片價格大概低了五分錢，但原有的非集采市場銷售量和價格都沒有受到影響。基于公司傳統渠道優勢，公司整體利潤水平沒有受太大影響，反而在集采環境下，增加新的銷售渠道，公司收入和利潤都實現了雙增長。

（2）集采常態化對公司是相對中性偏正向的影響。①從公司產品定價來看，公司產品原有定價本就處于相對較低水平，集采價格對公司造成的影響相對較小；②從銷售渠道來看，公司的主要優勢領域是第三終端市場，而第三終端市場本身受集采影響相對較小；③從產品布局和市場需求來看，公司的產品都是建立在強大的臨床需求基礎上，很多產品是獨家或者類獨家產品，產品市場需求大，價格低廉安全有效，受集采影響小。

問：經過二十多年發展，公司擁有哪些獨到的優勢？公司選取產品的邏輯是什么？

答：（1）公司從成熟藥業務做起，在保證利潤快速增長的基礎上，2021年3月收購天龍藥業，全面切入核酸創新藥新賽道，悅康藥業逐漸成為創新藥行業的中堅力量。悅康藥業原有的豐富產品，保證了公司良好的利潤增長，也給創新打下了牢固的底盤。悅康藥業經過二十多年的快速高質量發展，建立了自己的獨到優勢，主要有以下三個方面：①強大的臨床研發能力。悅康藥業擁有一百多人的CRO團隊，公司臨床研發可以實現全面快速推進。②成熟的市場推廣能力。悅康藥業擁有強大的第三終端銷售渠道，很多渠道經銷商都是和董事長及企業有二十多年的緊密合作，關系密切信任度高。③公司擁有從研發、臨床、生產、報批以及最終的商業化的成熟經驗和團隊，保證了創新的成功。

（2）公司的產品主要有以下三個特點：①產品選取以臨床需求為核心，注重市場需求。公司所有的產品都是建立在滿足市場需求和臨床需求的基礎上，主要聚焦四大治療領域，針對慢性治療領域的一些黃金賽道，市場空間大。②產品特點突出，市場競爭力強。公司以產品為主導，重視產品的研發與產業化，形成豐富的產品線，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及化學原料藥的生產能力。多樣化的產品線使公司擁有多個利潤來源。③產品豐富，迭代能力強。公司實施“研發一代、儲備一代、轉化一代”的研發策略，在研產品儲備豐富。公司的在研產品管線豐富，有力保障了公司未來持續推出新產品上市，從而形成良性的產品迭代，為公司持續創造價值增長點。

問：請介紹一下公司最近收購的多肽類藥物跟抗體藥在新冠治療藥物中的比較？廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物預計會在什么時候申報IND？

答：多肽藥物是作用于膜融合這個環節。病毒進入細胞有兩種路徑，一個是表面的膜融合，一個是細胞的內吞，然后再膜融合。公司通過對多肽的修飾改進，可以在表面膜融合和內吞以后的膜融合兩種路徑發揮作用。

公司現在已經完成了初步的藥效評價，接下來要做的工作是CMC的工藝放大，放大的GMP樣品做出來以后，進行正式的藥效試驗和安全性評價，然后就可以申報IND;

悅康藥業集團股份有限公司的主營業務是主要從事高端化學藥的研發與生產。公司主要產品有藥物、消化系統藥物、糖尿病藥物、抗感染藥物。公司市場地位突出，2009-2019年連續11年入選工信部醫藥工業百強，2013-2019年連續7年入選工信部中國醫藥研發產品線最佳工業企業，并在南方醫藥經濟研究所2019年度中國醫藥工業百強化藥企業TOP100中位居第32位。公司“奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發項目”、“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”先后獲得國家科學技術進步二等獎。

調研參與機構詳情如下：

關鍵詞： 藥業 集采 問答