智飛生物2021年業績預增逾兩倍 狂犬疫苗Ⅲ期臨床試驗結果良好
上證報中國證券網訊智飛生物(300122)1月24日晚間發布了2021年業績預告,經財務部門初步測算,預計去年實現歸母凈利潤99.04億元-105.64億元,同比大幅增長200%-220%;扣非后凈利潤99.69億元-106.33億元,增幅亦達200%-220%。2020年公司實現盈利33.01億元。
智飛生物表示,公司始終重視研發創新,滿足不斷變化的疾病預防控制需求,同時將領先的研發技術與高效的市場推廣有機結合,形成了以市場需求為導向、以研發創新促發展的良性循環,推動了公司長期、穩健、可持續發展。報告期內,公司緊緊圍繞經營發展目標持續發力,加大研發投入推陳出新,自主產品和代理產品銷售均持續穩步提升,主要財務指標均同比將有較大幅度增長。
公司同時還公告,近日接全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司上報,獲悉其研發的“凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告。試驗結論顯示,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨床試驗預設目標,在安全性和有效性方面均非劣效于對照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則》中有效性與安全性評價的設計要求。
據悉,截至目前,經查詢國家藥監局網站,國內正式獲批上市的狂犬病疫苗中,僅一款狂犬病疫苗與上述產品使用相同的人二倍體細胞。
公司還提示,根據國家藥品注冊管理相關法規,本品獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告后可向國家藥監局遞交藥品生產注冊申請,此后還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序,待獲得藥品注冊批件、且產品獲得批簽發后方可上市銷售。
責任編輯:孫知兵
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